Что такое Cinqaero - Reslizumab и для чего он используется?
Cinqaero - это лекарство для лечения астмы, используемое для лечения определенного типа астмы у взрослых, известного как эозинофильная астма. Он используется в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с тяжелой астмой, недостаточно контролируемой высокими дозами ингаляционных кортикостероидов и связанной с другим Лекарство, используемое для профилактики астмы. Препарат содержит действующее вещество реслизумаб.
Как используется Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero можно получить только по рецепту и должен назначаться врачами, имеющими опыт лечения эозинофильной астмы. Он доступен в виде концентрата для приготовления раствора для инфузии (капельного введения) в вену. Рекомендуемая доза составляет 3 мг. Для на каждый килограмм массы тела. Настой следует проводить один раз в четыре недели до тех пор, пока ожидается улучшение состояния пациента, и врачи должны не реже одного раза в год оценивать, следует ли продолжать терапию. Для получения дополнительной информации см. иллюстративную брошюру.
Как работает Cinqaero - Reslizumab?
Симптомы эозинофильной астмы связаны с избытком эозинофилов, типа белых кровяных телец, в крови и слизи легких. Активное вещество препарата Цинкаэро, реслизумаб, представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для связывания с веществом под названием интерлейкин-5, которое стимулирует рост и активность эозинофилов. Связываясь с интерлейкином-5 и блокируя его активность, Cinquaero снижает количество эозинофилов в крови и легких. Это помогает уменьшить воспаление, что приводит к уменьшению приступов астмы и улучшению симптомов.
Какую пользу показал Cinqaero - Reslizumab в ходе исследований?
Преимущества Cinqaero были продемонстрированы в двух основных исследованиях с участием 953 пациентов с эозинофильной астмой, недостаточно контролируемых ингаляционными кортикостероидами и другими лекарствами от астмы, используемыми для профилактики заболеваний. Cinqaero сравнивали с плацебо («пустышка»), которые вводились каждые 4 недели в течение один год. Основной показатель эффективности основывался на количестве приступов (обострений) астмы во время лечения. Приступы астмы наблюдались у 32% пациентов (151 из 477), получавших Cinqaero, по сравнению с 50% (237 из 476). лечился плацебо. Также были получены данные об улучшении функции легких и симптомов астмы, а также о снижении количества эозинофилов в крови у пациентов, получавших Cinqaero. Другие подтверждающие данные показали, что положительный эффект сохраняется до двух лет.
Каковы риски, связанные с Cinqaero - Reslizumab?
Наиболее частым побочным эффектом Cinqaero (которым может быть около 2 человек из 100) является повышение уровня фермента креатинфосфокиназы в крови (указание на возможное повреждение мышц). Могут возникать анафилактические реакции (тяжелая аллергия). менее 1 из 100 человек.
Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Cinqaero, см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен Cinqaero - Reslizumab?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Cinqaero выше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Функция легких, наблюдаемая с помощью Cinqaero, считалась клинически значимой, особенно для пациентов, которые не могут адекватно под контролем с помощью высоких доз ингаляционных кортикостероидов и другого лекарства, используемого для профилактики астмы. В целом, лекарство переносилось хорошо, и были приняты меры для контроля и управления рисками.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Cinqaero - Reslizumab?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Cinqaero, изложены в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Дополнительная информация о Cinqaero - Reslizumab
Полную версию EPAR Cinqaero можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Cinqaero прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Cinqaero - Reslizumab, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
