Активные ингредиенты: мультивитамины.
Таблетки, покрытые оболочкой Супрадин
Пакеты-вкладыши Supradyn доступны для размеров упаковки:- Таблетки, покрытые оболочкой Супрадин
- Супрадин шипучие таблетки
Показания Почему применяется Супрадин? Для чего это?
Супрадин относится к категории поливитаминов, связанных с минералами. Это лекарство используется при первичной поливитаминной недостаточности (вызванной недостаточным поступлением витаминов с пищей) и вторичной (вызванной заболеваниями, которые мешают организму правильно использовать витамины).
Противопоказания Когда не следует применять Супрадин
Не принимайте Супрадин
- если у вас аллергия на активные вещества или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- если у вас есть нарушения обмена железа и / или меди;
- если вы страдаете гипервитаминозом А (состояние, вызванное чрезмерным потреблением витаминов
- если вы страдаете гипервитаминозом D (состояние, вызванное чрезмерным потреблением витаминов
- если вы страдаете гиперкальциемией (повышенное содержание кальция в крови);
- если вы страдаете выраженной гиперкальциурией (высоким уровнем кальция в моче);
- если вы страдаете нарушением функции почек.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Супрадина
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Супрадина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
- если вы принимаете лекарства леводопа (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона) (см. «Другие лекарства и Супрадин»):
- если вы принимаете другие моно- или поливитаминные препараты или любые другие лекарства, или если вы проходите лечение, особенно если вы принимаете антагонисты витамина K и / или другие антикоагулянтные препараты (которые предотвращают свертывание крови) (см. «Другие лекарства и Супрадин» ).
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Супрадина?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Поговорите со своим врачом, особенно если вы принимаете:
- леводопа, поскольку витамин B6 препятствует терапевтическому действию леводопы (лекарства, применяемого для лечения болезни Паркинсона);
- антикоагулянты или лекарства, влияющие на агрегацию тромбоцитов.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время беременности нужно соблюдать осторожность, чтобы не превышать суточную норму витамина. Рекомендуется (6000-7000 МЕ). По этой причине вы не должны принимать Супрадин вместе с другими лекарствами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината (лекарства, полученные из витамина А) или бета-каротин (вещество, которое превращается в организме в витамин А), поскольку высокие дозы этих соединений вредны для плода.
Хроническая передозировка витамина D может нанести вред плоду и новорожденному. При грудном вскармливании важно учитывать это при приеме младенцем препаратов, содержащих этот витамин.
Вождение и использование машин
Супрадин не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Супрадин содержит сахарозу и лактозу.
Этот лекарственный препарат содержит сахарозу и лактозу. Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Супрадин: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза - одна таблетка, покрытая оболочкой, в день.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать целиком.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Супрадина
В настоящее время нет известных патологических проявлений, возникающих в результате передозировки, когда Супрадин используется в соответствии с инструкциями, приведенными в этой брошюре.
Почти все сообщения о передозировке касаются случаев одновременного приема высоких доз моно- или поливитаминных препаратов. В случае применения чрезмерных доз и / или в течение длительного периода могут возникнуть явления гипервитаминоза A и D (избыток витаминов A и D в организме, клинически характеризующийся усталостью, тошнотой, рвотой, сухой кожей, зудом и костно-суставной болью) и гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови), а также интоксикация железом и медью.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Супрадина
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000): желудочно-кишечные симптомы, такие как боль в животе, запор, рвота, диарея и тошнота.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000): реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать крапивницу, отек лица, одышку, покраснение или сыпь, образование волдырей и шок. Если вы испытываете эти симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Вы можете увидеть желтоватое изменение цвета мочи. Этот эффект не имеет патологического значения и обусловлен содержащимся в препарате витамином В2.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Супрадин
- Активные ингредиенты: витамин А (как витамин A, пальмитат типа 250 CWS) 3,333 МЕ, нитрат тиамина (витамин B1) 20 мг, рибофлавин (витамин B2) 5 мг, гидрохлорид пиридоксина (витамин B6) 10 мг, никотинамид. (Вит. PP) 50 мг, пантотенат кальция 11,6 мг, биотин (витамин H) 1,8 мг, цианокобаламин (витамин B12) 5 мкг, аскорбиновая кислота (витамин C) 150 мг, холекальциферол (как витамин D3 типа 100 CWS ) 400 МЕ, α-токоферола ацетат (в виде витамина E 50% типа SD) 10 мг, кальция (в виде фосфата кальция и пантотената кальция) 51 мг, магния (в виде легкого оксида магния и стеарата магния) 18,5 мг, фосфор (в виде кальция фосфат) 23,8 мг, железо (в виде сульфата железа) 10 мг, марганец (в виде моногидрата сульфата марганца) 0,5 мг, медь (в виде безводного сульфата меди) 1,0 мг, молибден (в виде дигидрата молибдата натрия) 0,1 мг, цинк (в виде моногидрата сульфата цинка) ) 0,5 мг.
- Другие ингредиенты: кросповидон, повидон K90, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, маннит, стеарат магния, рисовый крахмал, тальк, диоксид титана (E171), высушенный распыленный гуммиарабик, кантаксантин 10% CWS / S (E161), твердый парафин легкий жидкий парафин, сахароза.
Как выглядит Супрадин и что содержится в упаковке
Супрадин выпускается в упаковках по 10, 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СУПРАДИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Таблетки, покрытые оболочкой Супрадин . Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: витамин A (как витамин A, пальмитат типа 250 CWS) 3 333 МЕ, нитрат тиамина (витамин B1) 20 мг, рибофлавин (витамин B2) 5 мг, гидрохлорид пиридоксина (витамин B6) 10 мг, никотинамид (Вит. PP) 50 мг, пантотенат кальция 11,6 мг, биотин (витамин H) 1,8 мг, цианокобаламин (витамин B12) 5 мкг, аскорбиновая кислота (витамин C) 150 мг, холекальциферол (как витамин D3 типа 100 CWS ) 400 МЕ, α-токоферола ацетат (как витамин E 50% типа SD) 10 мг, кальций (как фосфат кальция и пантотенат кальция) 51 мг, магний (как легкий оксид магния и стеарат магния) 18,5 мг, фосфор (как кальций фосфат) 23,8 мг, железо (в виде сульфата железа) 10 мг, марганец (в виде моногидрата сульфата марганца) 0,5 мг, медь (в виде безводного сульфата меди) 1,0 мг, молибден (в виде дигидрата молибдата натрия) 0,1 мг, цинк (в виде моногидрата сульфата цинка) ) 0,5 мг.
Супрадин шипучие таблетки . Шипучая таблетка содержит: витамин А (в виде пальмитата витамина А типа 100 WS) 3 333 МЕ; мононитрат тиамина (вит. B1) 20 мг; рибофлавин (витамин B2, в виде рибофлавинфосфата натрия) 5 мг; никотинамид (вит. PP) 50 мг; пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 10 мг; пантотенат кальция 11,6 мг; биотин (Vit. H) 2,3 мг; цианокобаламин (витамин B12, как цианокобаламин 0,1% WS) 5 мкг; аскорбиновая кислота (вит. С) 150 мг; холекальциферол (как витамин D3 типа 100 CWS) 400 МЕ; d, 1-a токоферилацетат (вит. E) 10 мг; кальций (в виде глицерофосфата кальция и пантотената кальция) 51 мг; фосфор (в виде глицерофосфата кальция и глицерофосфата магния) 45 мг, железа (в виде сахарата карбоната железа) 1,25 мг; магний (в виде глицерофосфата магния) 5 мг; марганец (в виде моногидрата сульфата марганца) 0,5 мг; медь (в виде безводного сульфата меди) 0,1 мг; цинк (в виде моногидрата сульфата цинка) 0,5 мг; молибден (в виде дигидрата молибдата натрия) 0,1 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетка с покрытием
Таблетка шипучая
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Состояния первичной и вторичной поливитаминной недостаточности.
04.2 Дозировка и способ применения
Одна таблетка с покрытием или одна шипучая таблетка в день.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать целиком.
Шипучие таблетки растворяют в стакане воды.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из активных веществ или вспомогательных веществ.
Нарушения обмена железа и / или меди.
Состояния гипервитаминоза А.
Состояния гипервитаминоза D.
Гиперкальциемия.
Выраженная гиперкальциурия.
Нарушение функции почек.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не превышайте рекомендованную дозу. Очень высокие дозы некоторых компонентов, в частности витамина A, витамина D, железа и меди, могут быть вредными для здоровья.
Пациенты, принимающие другие моно- или поливитаминные препараты или любые другие лекарства, или находящиеся на лечении, особенно пациенты, принимающие антагонисты витамина К и / или другие виды антикоагулянтной терапии, должны проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Шипучие таблетки содержат примерно 300 мг натрия (что соответствует примерно 760 мг поваренной соли).
Поэтому те, кто придерживается режима с низким содержанием натрия, предпочтут использовать таблетки, покрытые оболочкой, а не шипучие таблетки.
Шипучие таблетки содержат около 1200 мг сахарозы; таблетки, покрытые оболочкой, содержат приблизительно 400 мг сахарозы. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарство.
Таблетки, покрытые оболочкой, содержат 5,65 мг лактозы. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
В литературе сообщается о многочисленных потенциальных взаимодействиях отдельных компонентов.
Витамин B6 противодействует активности леводопы, если последний не вводится в сочетании с ингибиторами декарбоксилазы.
Лекарства, содержащие витамин Е, такие как Супрадин, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты или лекарства, влияющие на агрегацию тромбоцитов.
Поэтому пациенты, принимающие другие лекарства или проходящие лечение, должны проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
04.6 Беременность и кормление грудью
Во время беременности и кормления грудью перед приемом этого лекарства следует проконсультироваться с врачом.
В частности, во время беременности нельзя превышать дневную норму витамина. Рекомендовано (6000-7000 МЕ). Доказано, что дозы выше 10 000 МЕ / день в первом триместре беременности обладают тератогенным действием. Поэтому Супрадин не следует принимать вместе с другими лекарствами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, поскольку высокие дозы этих соединений вредны для плода. Хроническая передозировка витамина D может нанести вред плоду и новорожденному. При грудном вскармливании важно учитывать это при приеме младенцем препаратов, содержащих этот витамин.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Супрадин не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Редко могут возникать желудочно-кишечные симптомы, такие как боль в животе, запор, рвота, диарея и тошнота.
В очень редких случаях могут возникнуть реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать крапивницу, отек лица, хрипы, покраснение или сыпь, образование пузырей и шок. В случае реакции гиперчувствительности прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Может наблюдаться желтоватое изменение цвета мочи. Этот эффект не имеет патологического значения и обусловлен содержащимся в препарате витамином В2.
04.9 Передозировка
На сегодняшний день не известно о патологических проявлениях, возникших в результате передозировки.
Почти все сообщения о передозировке касаются случаев одновременного приема высоких доз моно- или поливитаминных препаратов. При применении чрезмерных доз и / или в течение длительного периода могут возникнуть явления гипервитаминоза A и D и гиперкальциемии, а также военная интоксикация и интоксикация медью.
Неспецифические начальные симптомы, такие как внезапное начало головной боли, спутанность сознания и желудочно-кишечные расстройства (например, запор, тошнота и рвота), могут указывать на острую передозировку. При появлении этих симптомов прекратите лечение и обратитесь к врачу.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Минеральные поливитамины, код АТХ: A11AA03.
Супрадин - поливитаминный / мультиминеральный препарат, содержащий 11 витаминов и 8 минералов и микроэлементов.
Витамины - важные питательные вещества. Они необходимы для метаболизма энергии, углеводов, липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также для синтеза аминокислот, коллагена, нейротрансмиттеров и т. Д.
Витамины, как и в основных метаболических реакциях, участвуют в регуляции и координации обменных процессов. Они необходимы, например. для роста костей, заживления ран, поддержания целостности сосудов, метаболизма и детоксикации микросомальных лекарств, иммунной функции, развития и дифференциации.
Минералы и микроэлементы также являются важными питательными веществами. Они выполняют разные функции, например, как катализаторы многочисленных ферментативных реакций, структурных компонентов ферментов, гормонов, нейропептидов и рецепторов гормонов. в обмене веществ, передаче нервных импульсов, структуре костей и зубов.
05.2 Фармакокинетические свойства
Витамин А: кишечная абсорбция является полной, но, как и для всех жирорастворимых витаминов, она требует присутствия желчи. Витамин А хранится в печени, где он образует большие запасы, достаточные для удовлетворения нормальных потребностей в течение длительного периода времени. Витамин А. циркулирует в крови, связанный со специфическим белком, ретинол-связывающим белком (RBP), синтезируемым в печени. В организме ретинол, по крайней мере частично, конъюгирован с глюкуроновой кислотой и участвует в энтерогепатической циркуляции, в которой он окисляется до ретиналя и ретиноевой кислоты. Оксоретиновая кислота - еще один идентифицированный метаболит. В нормальных условиях витамин А никогда не обнаруживается в моче в неизмененном виде, а всегда в виде метаболита.
Витамин B1 : всасывание в кишечнике происходит за счет натрийзависимого активного транспорта и пассивной диффузии.Тиамин затем сохраняется в тканях до насыщения, а затем выводится с мочой в виде производного пиримидина или в неизмененном виде.
Витамин В2 : он фосфорилируется в кишечнике во время абсорбции и транспортируется в ткани до насыщения. Выводится почти исключительно с мочой.
Витамин B6 : легко всасывается в кишечнике. В печени образуется 4-пиридоксическая кислота, которая является основным продуктом экскреции. Это происходит из-за действия печеночной альдегидоксидазы на пиридоксаль, вещество, в которое пиридоксин превращается в организме.
Витамин B12 : при пероральном приеме цианокобаламин частично всасывается путем простой диффузии через слизистую оболочку кишечника, частично после связывания с внутренним фактором, гликопротеином с молекулярной массой 60 000. Комплексный витамин B12 - внутренний фактор взаимодействует со специфическими рецепторами слизистой оболочки подвздошной кишки, определяя прохождение витаминного принципа в кровоток. Витамин B12 затем связывается с глобулинами плазмы, транскобаламинами, которые транспортируются в тканях и, в частности, в печень. Выведение в небольших количествах происходит с желчью и в основном через почки.
Витамин PP: кишечная абсорбция в норме очень эффективна, в организме превращается в коферменты и выводится в основном в виде метилированных производных.
Витамин C: легко всасывается в кишечном тракте, присутствует во всех жидкостях и тканях организма, выводится в основном с мочой.
Витамин D3 : Витамин D всасывается в кишечном тракте вместе с липидами в присутствии солей желчных кислот и может откладываться в печени, хотя обычно его запасов нет. Однако в коже происходит важный эндогенный синтез в присутствии УФ. Выведение происходит с фекалиями и, в небольшой степени, с мочой.
Витамин Е: кишечное всасывание хорошее, но не полное, поэтому часть введенного количества содержится в фекалиях. Витамин циркулирует в плазме, в основном связанный с β-липопротеинами. Он обнаружен во всех тканях, в частности в печени. были идентифицированы его метаболиты, глюкуронидированные соединения токофероловой кислоты и ее гаммалактон. Выведение происходит через желчные и мочевыводящие пути.
Витамин H: легко всасывается в тонком кишечнике, присутствует во всех клетках, выводится в основном с мочой.
Кальций, фосфор и железо: они всасываются в тонком кишечнике посредством транспорта, которому способствуют специфические носители. В частности, для кальция и фосфора всасывание зависит от присутствия витамина D.
Магний, марганец, медь, цинк и молибден: они всасываются в желудочно-кишечном тракте путем пассивной диффузии в виде комплексов с органическими ионами.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Специальных исследований Супрадина не проводилось, но доклиническая безопасность отдельных компонентов хорошо документирована.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки, покрытые оболочкой Супрадин
кросповидон, повидон K90, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, маннит, стеарат магния, рисовый крахмал, тальк, диоксид титана (E171), спрей сухой гуммиарабик, кантаксантин 10% CWS / S (E161), твердый парафин, сахар, светлый жидкий парафин .
Супрадин шипучие таблетки
винная кислота, бикарбонат натрия, сахарин, натуральный лимонный ароматизатор, маннит, сахароза.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Храните продукт в оригинальной упаковке.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой Супрадин
Первичный контейнер: блистер из ПВХ / ПВДХ-алюминия
Супрадин шипучие таблетки
Первичный контейнер: все таблетки завернуты вместе в бумажную / алюминиевую фольгу с алюминиевой фольгой снаружи и помещены в полипропиленовую трубку с герметичной крышкой из белого полиэтилена низкой плотности (LPDE) со встроенным осушителем.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
«Таблетки, покрытые оболочкой» 10 таблеток AIC n ° 018622074
«Таблетки, покрытые оболочкой» 30 таблеток AIC n ° 018622086
«Таблетки, покрытые оболочкой» 60 таблеток AIC n ° 018622136
«Шипучие таблетки» 10 таблеток AIC n ° 018622098
«Шипучие таблетки» 20 таблеток АПК № 018622148
«Шипучие таблетки» 30 таблеток AIC n ° 018622151
«Шипучие таблетки» 15 таблеток AIC n ° 018622175
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Продление: июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение октября 2011 г.
.jpg)
