Что такое Пеметрексед Хоспира и для чего он применяется?
Пеметрексед Хоспира - противораковое лекарство, используемое при лечении двух типов рака легких:
- злокачественная мезотелиома плевры (рак слизистой оболочки легких, обычно вызываемый «воздействием» асбеста), когда лекарство используется в сочетании с цисплатином у пациентов, которые ранее не получали химиотерапию и рак которых не может быть удален хирургическим путем;
- распространенный немелкоклеточный рак легкого типа, известного как «неплоскоклеточный», при котором лекарство используется в комбинации с цисплатином у ранее нелеченных пациентов или в качестве монотерапии у пациентов, которые ранее получали противоопухолевое лечение. Его также можно использовать в качестве поддерживающей терапии у пациентов, прошедших курс химиотерапии на основе платины.
Пеметрексед Хоспира - это «универсальное лекарство». Это означает, что Пеметрексед Хоспира похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Алимта. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, смотрите вопросы и ответы здесь. Пеметрексед Хоспира содержит активное вещество пеметрексед.
Как применяется Пеметрексед Хоспира?
Пеметрексед Хоспира выпускается в виде порошка, который превращается в раствор для инфузий (капать в вену). Лекарство можно получить только по рецепту и только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапии.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг на квадратный метр поверхности тела (рассчитывается с учетом веса и роста пациента) и вводится в виде 10-минутной инфузии один раз в три недели. Чтобы уменьшить побочные эффекты, пациенты должны принимать кортикостероиды (лекарство, уменьшающее воспаление) и фолиевую кислоту (вид витаминов), а также получать инъекции витамина B12 во время лечения Пеметрекседом Хоспира. Когда Пеметрексед Хоспира назначается с цисплатином, пациенты должны принимать «противорвотные» препараты (для предотвращения рвоты) и жидкости (для предотвращения обезвоживания) до или после приема дозы цисплатина.
Лечение следует отложить, прекратить или уменьшить дозу у пациентов с отклонениями в составе крови или у пациентов, сообщающих о других побочных эффектах. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (прилагаемую к EPAR).
Как действует Пеметрексед Хоспира?
Активное вещество пеметрекседа Хоспира, пеметрексед, представляет собой цитотоксическое лекарство (лекарство, убивающее делящиеся клетки, такие как раковые клетки), которое относится к группе «антиметаболитов». В организме пеметрексед превращается в активную форму, которая блокирует активность ферментов, участвующих в производстве «нуклеотидов» (строительных блоков ДНК и РНК, генетического материала клеток). Следовательно, активная форма пеметрекседа замедляет образование ДНК и РНК и предотвращает деление и размножение клеток.Превращение пеметрекседа в его активную форму происходит быстрее в раковых клетках, чем в нормальных клетках; по этой причине в раковых клетках. отмечаются более высокие концентрации активной формы препарата и более пролонгированное действие. Таким образом, деление раковых клеток снижается, в то время как нормальные клетки затрагиваются лишь частично.
Как изучается Пеметрексед Хоспира?
Компания представила данные о пеметрекседе из научной литературы. Никаких дополнительных исследований не потребовалось, так как Пеметрексед Хоспира - это лекарство-дженерик, которое вводится в виде инфузий и содержит то же действующее вещество, что и референсное лекарство Алимта.
Каковы преимущества и риски Pemetrexed Hospira?
Поскольку Пеметрексед Хоспира является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Пеметрексед Хоспира?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Pemetrexed Hospira сопоставима с Alimta. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Алимтой, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал разрешить использование пеметрекседа Хоспира в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Пеметрексед Хоспира?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Pemetrexed Hospira. В соответствии с этим планом информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Pemetrexed Hospira, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о Пеметрексед Хоспира
Для получения дополнительной информации о терапии пеметрекседом Хоспира прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.Полную версию EPAR для эталонного лекарства также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о Pemetrexed Hospira, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
