Что такое Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone и для чего он используется?
Аэривио Спиромакс - это лекарство, используемое для регулярного лечения взрослых с тяжелой астмой и для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ, хронического заболевания, при котором дыхательные пути и альвеолы легких прогрессивно повреждаются или блокируются, что приводит к при затрудненном дыхании). Содержит активные вещества салметерол (бета-2-агонист длительного действия) и флутиказона пропионат (кортикостероид).
При лечении астмы Аэривио Спиромакс может использоваться у пациентов, заболевание которых не контролируется адекватно лечением комбинацией бета-2-агониста и более низкой дозой ингаляционных кортикостероидов, или у пациентов, у которых астма уже адекватно контролируется с помощью длительного лечения. -действующий бета-2 агонист и высокая доза ингаляционных кортикостероидов.
При ХОБЛ Аэривио Спиромакс применяется у взрослых, у которых в прошлом были обострения (обострения) заболевания и у которых наблюдаются значительные симптомы, несмотря на регулярное лечение.
Аэривио Спиромакс - это «гибридное» лекарство. Это означает, что он похож на «эталонное лекарство» под названием Seretide Diskus (также известное как Seretide Accuhaler), которое содержит те же активные вещества. Тем не менее, Aerivio Spiromax доступен только в одной высокой дозировке, тогда как эталонное лекарство доступно в трех дозировках - такой же высокой дозе и двух более низких дозах. Поскольку Аэривио Спиромакс доступен только в одной высокой дозе, его использование при астме ограничено пациентами с тяжелым заболеванием.
Как используется Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax выпускается в виде порошка для ингаляций, содержащегося в портативном ингаляторе. Заранее определенная доза лекарства вводится при каждой ингаляции.
Рекомендуемая доза - одна ингаляция два раза в день. Пациенты должны периодически осматриваться врачом, чтобы гарантировать, что они получают самую низкую дозу, достаточную для контроля симптомов. Так как Aerivio Spiromax доступен только в одной высокой дозе (содержащей 50 микрограммов сальметерола и 500 микрограммов). микрограмм флутиказона пропионата), если более низкая доза окажется целесообразной, пациенты должны перейти на альтернативную комбинацию салметерола и флутиказона пропионата, содержащую более низкую дозу флутиказона пропионата.
Аэривио Спиромакс можно получить только по рецепту. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш
Как работает Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Два активных вещества в Aerivio Spiromax хорошо известны и присутствуют в нескольких лекарствах, используемых для лечения астмы и ХОБЛ, отдельно или в сочетании с другими лекарствами.
Сальметерол является агонистом бета2 пролонгированного действия. Он работает путем связывания с рецепторами, известными как рецепторы бета2, присутствующими в мышцах дыхательных путей. Связываясь с этими рецепторами, он вызывает расслабление мышц, что, в свою очередь, способствует расширению дыхательных путей и способствует расслаблению пациента. дыхание.
Флутиказона пропионат принадлежит к группе противовоспалительных препаратов, известных как кортикостероиды. Он действует аналогично естественным кортикостероидным гормонам: связываясь с рецепторами различных типов иммунных клеток, он снижает активность иммунной системы. Это действие, в свою очередь, вызывает уменьшение высвобождения веществ, участвующих в воспалительном процессе. (включая «гистамин»), таким образом помогая очищать дыхательные пути и позволяя пациенту легче дышать.
Какие преимущества показал Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone во время исследований?
Исследования пациентов ограничивались тестами для определения биоэквивалентности Aerivio Spiromax эталонному лекарству, Seretide Diskus. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Поскольку Aerivio Spiromax является гибридным лекарством и биоэквивалентен референсному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у референсного лекарства.
Какие риски связаны с Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Поскольку Aerivio Spiromax является гибридным лекарством и биоэквивалентен референсному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у референсного лекарства.
Почему был одобрен Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что Aerivio Spiromax имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Seretide Diskus. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае Seretide Diskus, преимущества перевешивают выявил риски и рекомендовал разрешить использование Aerivio Spiromax в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Aerivio Spiromax, изложены в кратком описании характеристик продукта и буклете на упаковке.
Дополнительная информация о Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Полную версию EPAR Aerivio Spiromax можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Аэривио Спиромакс прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация об Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
