Активные ингредиенты: лидокаин.
ВАГИСИЛ 2% Крем
Почему используется Вагисил? Для чего это?
Крем ВАГИСИЛ - анестетик для местного применения с противозудным действием.
Противопоказания Когда не следует применять Вагисил
В случаях гиперчувствительности к компонентам продукта или другим близким с химической точки зрения веществам.
В детском возрасте.
Во время беременности и кормления грудью.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Вагисила
Эффективность и безопасность лидокаина зависят от правильной дозировки, поэтому необходимо использовать количество продукта, достаточное для получения желаемого эффекта.
Обратите внимание на пожилых людей и тяжелобольных.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Вагисила
Пропанолол продлевает период полувыведения лидокаина из плазмы.
Циметидин может повышать уровень лидокаина в плазме.
Предупреждения Важно знать, что:
После непродолжительного лечения без заметных результатов или при подозрении на грибковую инфекцию обратитесь к врачу. У пациентов с аллергией на анестетики на основе парааминобензойной кислоты (прокаин, тетракаин, бензокаин и др.) Проявляется перекрестная реактивность с лидокаином. У пожилых и тяжелобольных пациентов использовать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае необходимо прервать лечение и, при необходимости, назначить подходящую терапию.
Крем нельзя наносить рядом с глазами.
Не применять при поражении слизистых оболочек, состоянии, при котором необходимо обратиться к врачу.
Доза, способ и время приема Как применять Вагисил: Дозировка
Нанесите крем VAGISIL тонким слоем на обрабатываемую область: при необходимости нанесение можно повторять до 3-4 раз в день.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Вагисила
Правильное использование крема ВАГИСИЛ не представляет особых проблем: в случае применения чрезмерной дозы достаточно устранить избыток продукта.
В случае случайного проглатывания VAGISIL немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Вагисила
Только крайне неправильное использование продукта может дать нежелательные системные эффекты. Возможно возникновение, хотя и в редких случаях, аллергических реакций.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск побочных эффектов, которые обычно носят временный характер. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
СОСТАВ
В 100 г сливок содержится
Основа лидокаина 2,0 г
Вспомогательные вещества
Очищенная вода, стеариновая кислота, глицерин, моностеарат глицерина, сульфонат касторового масла, триэтаноламин, диэтиленгликоль и моноэтиловый эфир, изопропиловый спирт, аромат розы, хлоротимол, оксид цинка, диоктилсульфосукцинат натрия.
КАК ВАГИСИЛ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СЕБЯ
он выпускается в виде крема. Содержимое упаковки представляет собой тюбик крема для кожного применения по 20 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ВАГИСИЛ 2% КРЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
100 г сливок
Активные принципы:
Основа лидокаина 2,0 г
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Крем для кожи.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Зуд вульвы и перианальной области.
04.2 Дозировка и способ применения
Использование продукта предназначено для взрослых пациентов.
Нанесите крем VAGISIL тонким слоем на обрабатываемую область: при необходимости нанесение можно повторять до 3–4 раз в день.
Используйте только в течение коротких периодов лечения
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к лидокаину или другим компонентам продукта и близким веществам с химической точки зрения.
Детский возраст.
Беременность и кормление грудью.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Как и в случае любого местного анестетика, любых реакций и осложнений легче избежать, если использовать самые низкие эффективные дозировки.
Обратите внимание на пожилых людей и тяжелобольных.
Не применять при поражении слизистой оболочки, при котором необходимо проконсультироваться с врачом.
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае необходимо прервать лечение и, при необходимости, назначить подходящую терапию.
После короткого периода лечения, без заметных результатов или при подозрении на грибковую инфекцию, обратитесь к врачу.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пропанол продлевает период полувыведения лидокаина из плазмы. Циметидин может повышать уровень лидокаина в плазме.
04.6 Беременность и кормление грудью
Доклинические исследования, проведенные на крысах и кроликах, не выявили каких-либо рисков для плода. Однако, поскольку клинических данных у беременных женщин нет, использование продукта в этой ситуации считается противопоказанием.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
Только крайне неправильное использование продукта может дать нежелательные системные эффекты.
Возможно возникновение, хотя и в редких случаях, аллергических реакций.
Пациенты с аллергией на анестетики на основе параминобензойной кислоты (прокаин, тетракаин, бензокаин и т. Д.) Проявляют перекрестную реактивность по отношению к лидокаину.
04.9 Передозировка
Симптомы передозировки характеризуются нейровозбудительными проявлениями (тремор, судороги, за которыми следует депрессия, дыхательная недостаточность и кома) и сердечно-сосудистыми изменениями с гипотензией и брадикардией.
Лечение симптоматическое. Судороги можно контролировать, назначая барбитураты короткого действия или бензодиазепины.
Описанные выше побочные эффекты и симптомы передозировки, связанные с лидокаином, никогда не возникали при правильном применении VAGISIL, соблюдении терапевтических показаний и дозировок.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
ВАГИСИЛ содержит лидокаин, местный поверхностный анестетик: это действие достигается за счет блокирования чувствительных нервных окончаний кожи и слизистых оболочек.
05.2 Фармакокинетические свойства
Лидокаин может всасываться через слизистую оболочку.
Лидокаин метаболизируется в печени с образованием различных метаболитов, включая моноэтилглицинксилидид и глицинксилидид, которые выводятся почками.
Кажущийся объем распределения составляет около 1,3 л / кг, связывание с белками плазмы составляет 40/80%, период полувыведения из плазмы составляет около 100 мин.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность:
LD 50 в мыши: п / к. 278 мг / кг в / в. 27 мг / кг
LD 50 у крысы: п / к. 469 мг / кг внутрибрюшинно. 167 мг / кг
Обработка эпикожной кожи 10% мазью 6 дней в неделю в течение 4 недель не вызвала системного токсического эффекта или гистологических изменений кожи.
Продолжительное использование может вызвать сенсибилизацию.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Очищенная вода, стеариновая кислота, глицерин, моностеарат глицерина, сульфонат касторового масла, триэтаноламин, диэтиленгликоль и моноэтиловый эфир, изопропиловый спирт, аромат розы, хлоротимол, оксид цинка, диоктилсульфосукцинат натрия.
06.2 Несовместимость
Лидокаина гидрохлорид вызывает осаждение амфотерицина.
В растворе гидрохлорид лидокаина (2 г / л) образует осадок при смешивании с метогекситоном натрия (2 г / л) и кристаллический осадок с сульфадиазином натрия (4 г / л).
06.3 Срок действия
60 месяцев в неповрежденной упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никаких особых мер предосторожности.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Алюминиевая трубка с внутренним покрытием из эпоксидной смолы. Колпачок из полиэтилена высокой плотности.
Тюбик 20 г
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Нет, в частности
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Combe International Ltd - Кедровый двор первого этажа, Гилфорд-роуд, Лезерхед
Surrey KT22 9RX - Великобритания
Импортер и дистрибьютор:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini n ° 41 - 20154 МИЛАН
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ВАГИСИЛ 2% Крем - туба г. 20 АПК 028700033
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Вагисил Крем 20 г тюбик - 00.2009
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
11.2012
