Активные ингредиенты: кромогликат натрия, малеат хлорфенамина.
ВИСУГЛИКАН 40 мг / мл + 2 мг / мл Глазные капли, раствор
Почему используется Visuglican? Для чего это?
VISUGLICAN относится к группе препаратов, называемых противоотечными и противоаллергическими, и содержит два активных ингредиента: кромогликат натрия и малеат хлорфенамина.
Для чего это:
VISUGLICAN используется для лечения аллергического, весеннего или токсического конъюнктивита (воспаления глаз).
Противопоказания Когда не следует применять Визугликан
Не используйте VISUGLICAN
Если у вас аллергия на кромогликат натрия, малеат хлорфенамина или любой другой ингредиент этого лекарства.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Визугликан
Перед использованием VISUGLICAN посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Визугликана
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Нет никаких известных взаимодействий с другими лекарствами. Однако возможны аддитивные эффекты, когда VISUGLICAN вводится одновременно с антагонистами H2 (например, циметидином, лекарством для лечения язвы) и с кортикостероидами (лекарствами, которые уменьшают воспаление и снижают действие иммунной системы).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Как и в случае с любым другим лекарственным средством, рекомендуется по возможности избегать приема в течение первого триместра беременности.
Время кормления
Если использование этого продукта считается необходимым для кормящей матери, пациентке следует прекратить грудное вскармливание.
Вождение и использование машин
VISUGLICAN не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
VISUGLICAN Глазные капли, раствор во флаконе содержит тиосалицилат натрия этилртути
Это лекарство содержит тиосалицилат натрия этилртути, который может вызывать аллергические реакции.
Дозировка и способ применения Как применять Визугликан: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1-2 капли в свод конъюнктивы (пространство между глазом и веком) четыре раза в день.
Перед применением убедитесь, что контейнер для разовой дозы не поврежден.
Используйте VISUGLICAN в одноразовом контейнере сразу после открытия.
Любые остатки не должны использоваться повторно.Не допускайте контакта кончика контейнера с глазами или любой другой поверхностью.
Если вы забыли использовать VISUGLICAN
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Визугликана
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы VISUGLICAN немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Визугликана
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Редко сообщалось о явлениях раздражения и жжения. В этих случаях рекомендуется прекратить лечение.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца. Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор непрозрачный. Срок годности относится к неоткрытому, правильно хранящемуся продукту.
VISUGLICAN 40 мг / мл + 2 мг / мл Глазные капли, раствор во флаконе нельзя использовать по истечении 28 дней с момента первого открытия. Держите флакон плотно закрытым.
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
VISUGLICAN 40 мг / мл + 2 мг / мл Глазные капли, раствор в контейнере для однократной дозы следует использовать только сразу после открытия, любые остатки не должны использоваться повторно.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит VISUGLICAN
ВИСУГЛИКАН 40мг / мл + 2мг / мл Глазные капли, раствор - флакон
- Активные ингредиенты - кромогликат натрия и малеат хлорфенамина. 100 мл глазных капель, раствор содержат 4 г кромогликата натрия и 0,2 г хлорфенамина малеата.
- Другие ингредиенты: эдетат натрия, динатрий фосфат, мононатрий фосфат, тиосалицилат натрия этилртути, очищенная вода.
ВИСУГЛИКАН 40 мг / мл + 2 мг / мл Глазные капли, раствор - одноразовые контейнеры
- Активные ингредиенты - кромогликат натрия и малеат хлорфенамина. 100 мл глазных капель, раствор содержат 4 г кромогликата натрия и 0,2 г хлорфенамина малеата.
- Другие ингредиенты: эдетат натрия, динатрийфосфат, мононатрийфосфат, очищенная вода.
Описание внешнего вида VISUGLICAN и содержимого упаковки
Глазные капли VISUGLICAN выпускаются в форме раствора, в упаковках по:
- 1 флакон 10 мл.
- 25 одноразовых контейнеров по 0,5 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
VISUGLICAN 40MG / ML + 2MG / ML ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РЕШЕНИЕ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
100 мл глазных капель, раствор содержат:
Активные ингредиенты: Хромогликат натрия 4 г; Малеат хлорфенамина 0,2 г.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Глазные капли, раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение конъюнктивита токсического, аллергического и весеннего характера, с подострым и хроническим течением.
04.2 Дозировка и способ применения
1-2 капли в свод конъюнктивы четыре раза в день.
Перед применением убедитесь, что контейнер для разовой дозы не поврежден.
Визугликан в одноразовой упаковке следует использовать только сразу после вскрытия упаковки, не использовать остатки. Избегайте контакта кончика контейнера с глазом или любой другой поверхностью.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Используется под непосредственным медицинским наблюдением. Не используйте, если раствор непрозрачный. Глазные капли Visuglican, раствор во флаконе 10 мл содержат тиосалицилат натрия этилртути (ртутьорганическое соединение) в качестве консерванта и, следовательно, могут возникать реакции сенсибилизации.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет никаких известных взаимодействий с другими лекарствами. Однако при одновременном применении Визугликана с антагонистами H2 (циметидином) и кортикостероидами возможны аддитивные эффекты.
04.6 Беременность и кормление грудью
Как и в случае с любым другим лекарственным средством, рекомендуется по возможности избегать приема в течение первого триместра беременности. Если использование этого продукта считается необходимым для кормящей матери, пациентке следует прекратить грудное вскармливание.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Визугликан не влияет на способность водить машину и пользоваться механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Редко сообщалось о явлениях раздражения и жжения. В этих случаях рекомендуется прекратить лечение. (см. раздел 4.3)
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
О явлениях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противоотечные и противоаллергические средства.
Код УВД S01GX51.
Механизм действия
Кромогликат динатрия, один из компонентов продукта, активен при местном применении для профилактики аллергических конъюнктивитов и, в частности, весенних конъюнктивитов, уменьшая в фазе обострения основные субъективные и объективные симптомы, обычно присутствующие при этих заболеваниях. заболевания (например: гиперемия, слезотечение и секреция). Хлорфенамин - хорошо известный синтетический антигистаминный препарат, успешно применяемый при глазных заболеваниях. Местное применение Визугликана позволяет контролировать симптомы зуда, не вызывая гиперемии или изменения конъюнктивы и роговицы.
Фармакодинамические эффекты
Экспериментальные фармакодинамические тесты показали, что в рассматриваемой ассоциации активность отдельных компонентов сохраняется неизменной: кромолин подавляет развитие аллергических реакций I типа (анафилактических или немедленных реакций), предотвращая высвобождение химических медиаторов этого типа реакции; хлорфенамин эффективен в подавлении многих характерных эффектов гистамина.
05.2 Фармакокинетические свойства
Кромогликат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизмененном виде в основном с фекалиями. Хлорфенамин быстро всасывается и метаболизируется в печени и выводится с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Тесты на глазную токсичность и переносимость, как острую, так и подострую (4 недели), показали хорошую переносимость Визугликана, который не вызывает раздражения или повреждений конъюнктивы и роговицы при местном применении в виде офтальмологического раствора. Токсичность кромогликата динатрия низкая (LD50 при парентеральном введении превышает 2000 мг / кг).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Visuglican Eye Drops, раствор во флаконе 10 мл:
В 100 мл глазных капель содержится:
Натрия эдетат; Динатрий фосфат; Мононатрий фосфат; Тиосалицилат натрия этилртути; Дистиллированная вода.
Визугликан глазные капли, раствор в одноразовых контейнерах:
В 100 мл глазных капель содержится:
Натрия эдетат; Динатрий фосфат; Мононатрий фосфат; Вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
Визугликан 40 мг / мл + 2 мг / мл Глазные капли, раствор в закрытом флаконе 10 мл: 2 года.
Визугликан 40 мг / мл + 2 мг / мл Глазные капли, раствор во флаконе нельзя использовать через 28 дней после первого открытия.
Визугликан 40 мг / мл + 2 мг / мл Глазные капли, раствор в закрытых одноразовых контейнерах: 18 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Флакон: хранить при температуре не выше 25 ° C.
Разовая доза: держите продукт вдали от источников тепла.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Визугликан 40 мг / мл + 2 мг / мл Глазные капли, раствор
1 флакон 10 мл в желтом стекле со встроенной капельницей.
25 одноразовых контейнеров по 0,5 мл из полипропилена.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Виа Канино 21, 00191 Рим.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Визугликан 40 мг / мл + 2 мг / мл Глазные капли, раствор - 1 флакон по 10 мл: A.I.C. № 024851014
Визугликан 40 мг / мл + 2 мг / мл Глазные капли, раствор - 25 одноразовых контейнеров по 0,5 мл: A.I.C. № 024851026.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Визугликан 40 мг / мл + 2 мг / мл Глазные капли, раствор - 1 флакон по 10 мл: июнь 2005 г.
Визугликан 40 мг / мл + 2 мг / мл Глазные капли, раствор - 25 одноразовых контейнеров по 0,5 мл: июнь 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
18/03/2017