Активные ингредиенты: Хондроитин (сульфат хондроитина натрия)
КОНДРАЛ 400 мг в твердых капсулах
CONDRAL 400 мг гранулы для перорального раствора
КОНДРАЛ гранулы 800 мг для перорального раствора
Почему используется Кондрал? Для чего это?
Что такое КОНДРАЛ
КОНДРАЛ - препарат на основе хондроитинсульфата натрия, который относится к классу полисахаридов. Хондроитинсульфат - важный компонент хрящевой ткани, поддерживающей ткани суставов.
Для чего это
КОНДРАЛ показан взрослым для лечения симптомов остеоартроза коленного и тазобедренного суставов.
Что такое остеоартрит?
Остеоартрит - очень распространенное заболевание, особенно у взрослых, вызванное изменением хрящевой ткани суставов.
Симптомы остеоартрита: боль в суставах, скованность после отдыха, снижение подвижности суставов и в некоторых случаях деформация суставов.
Противопоказания Когда нельзя применять Кондрал
Не принимайте КОНДРАЛ:
- если у вас аллергия на хондроитинсульфат натрия или химически подобные вещества, или на любой из других ингредиентов CONDRAL (см. раздел «Что содержит CONDRAL»).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Кондрала
Перед тем, как принимать КОНДРАЛ, проконсультируйтесь с врачом.
- если вы страдаете какой-либо аллергией.
Дети и подростки
Применение CONDRAL у детей и подростков до 18 лет не показано, поскольку безопасность и эффективность в этой группе пациентов не установлены.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Condral
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. На сегодняшний день не известно о взаимодействии с другими лекарствами.
Предупреждения Важно знать, что:
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы беременны или кормите грудью, используйте это лекарство только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Вождение и использование машин
CONDRAL не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Гранулы КОНДРАЛ содержат:
- сорбитол: если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров (например, сорбита), обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство;
- желтый закат (E110): может вызывать аллергические реакции;
- натрий: следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия. В частности, гранулы 400 мг содержат 1,65 ммоль (38 мг) натрия на дозу, а гранулы 800 мг содержат 3,30 ммоль (76 мг) натрия на дозу.
Твердые капсулы CONDRAL содержат:
- натрий, 1,59 ммоль (37 мг) на дозу: следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Доза, способ и время приема Как применять Кондрал: Дозировка
Всегда принимайте КОНДРАЛ точно так, как вам сказал врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза, если не указано иное, составляет:
- Капсулы 400 мг: От 2 до 3 капсул в день внутрь
- Саше по 400 мг: От 2 до 3 пакетиков в день внутрь.
- Пакетики по 800 мг: один пакетик в день внутрь.
Перед приемом содержимое пакетиков необходимо растворить в воде.
Продолжительность лечения не должна быть менее 3 недель.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Кондрала
Если вы приняли больше КОНДРАЛА, чем предусмотрено
Если вы приняли больше CONDRAL, чем предусмотрено, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять КОНДРАЛ
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать КОНДРАЛ
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Condral
Как и все лекарства, КОНДРАЛ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Такие реакции, как тошнота, диарея, боль, дискомфорт в животе и кожные реакции, могут возникать после начала терапии, но обычно бывают редкими и легкой степени тяжести.
Сообщалось о следующих побочных эффектах во время лечения CONDRAL, перечисленных в зависимости от частоты:
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
- головокружение
- боль в верхней части живота
- понос
- тошнота
- желудочные и кишечные расстройства
- покраснение кожи (эритема)
- кожная сыпь, включая красные пятна и волдыри (макулопапулезная сыпь и сыпь).
Очень редко (менее 1 из 10000 человек):
- покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница)
- воспаление кожи, сопровождающееся зудом (экзема)
- зуд
- припухлость (отек).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Твердые капсулы CONDRAL: не хранить при температуре выше 30 ° C.
КОНДРАЛ гранулы: это лекарственное средство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после истечения срока годности. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Что содержит КОНДРАЛ
CONDRAL твердые капсулы
- Действующее вещество - хондроитинсульфат натрия. Каждая твердая капсула содержит 400 мг хондроитинсульфата натрия.
- Другие ингредиенты: стеарат магния, желатин, диоксид титана (E171), индигокармин (E132), хинолиновый желтый (E104).
КОНДРАЛ гранулы
- Действующее вещество - хондроитинсульфат натрия. Каждый пакетик содержит 400 или 800 мг хондроитинсульфата натрия.
- Другие ингредиенты: лимонная кислота, сахарин натрия (см. Раздел «Гранулы CONDRAL содержат натрий»), апельсиновый ароматизатор, желтый закат (E 110) (см. Раздел «Гранулы CONDRAL содержат желтый закат (E110)»), сорбит (см. Раздел « Гранулы CONDRAL содержат сорбит, безводный коллоидный кремнезем.
Как выглядит КОНДРАЛ и что содержится в упаковке
Твердые капсулы КОНДРАЛ сине-зеленого цвета, упакованы в блистеры. Они доступны в картонных коробках по 20 твердых капсул.
КОНДРАЛ гранулы для перорального раствора по 400 мг расфасованы в пакетики. Они доступны в коробке, содержащей 20 пакетиков.
КОНДРАЛ гранулы для перорального раствора 800 мг расфасованы в пакетики. Они доступны в коробке, содержащей 20 пакетиков.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
CONDRAL
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая капсула содержит
Активный принцип:
400 мг хондроитинсульфата натрия
Каждый пакетик гранул содержит
Активный принцип:
400 мг хондроитинсульфата натрия
Каждый пакетик гранул содержит
Активный принцип:
800 мг хондроитинсульфата натрия
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Твердые капсулы.
Гранулы для раствора для приема внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение остеоартроза коленного и тазобедренного суставов.
04.2 Дозировка и способ применения
Если не указано иное, рекомендуется придерживаться следующего режима дозирования в течение не менее 3 недель:
Капсулы и саше по 400 мг: от 2 до 3 капсул или саше перорально / день, в зависимости от тяжести заболевания;
пакетики 800 мг: 1 пакетик внутрь / день.
Перед приемом содержимое пакетиков необходимо растворить в воде.
Использование у детей
Нет никаких доказательств, подтверждающих использование хондроитинсульфата у детей до 18 лет. Поэтому применение хондроитинсульфата у детей не рекомендуется.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим близкородственным веществам с химической точки зрения и / или к любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не рекомендуется применять препарат лицам, особенно склонным к аллергии.
Гранулы КОНДРАЛ для перорального раствора содержат сорбит. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет никаких известных взаимодействий или несовместимости с другими лекарствами.
Исследования взаимодействия не проводились.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным и кормящим женщинам препарат следует вводить только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Беременность: Клинические данные о воздействии продукта во время беременности отсутствуют.
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты, связанные с беременностью, эмбрионально-плодным развитием, родами и послеродовым развитием.
С осторожностью назначают препарат при беременности.
Лактация: не известно, выделяется ли продукт с грудным молоком, и его экскреция с молоком на животных не исследовалась. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении терапии КОНДРАЛом должно приниматься с учетом преимуществ препарата. y кормление грудью ребенка и польза терапии продуктом для матери.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
CONDRAL не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Побочные реакции возникают редко (тошнота, диарея, боль, дискомфорт в животе и кожные реакции, которые могут появиться после начала терапии, но обычно они редки и имеют легкую степень тяжести.
Побочные реакции, наблюдаемые во время постмаркетингового наблюдения, представлены в следующей таблице.
В каждой категории побочные реакции ранжируются в соответствии с частотой возникновения и серьезностью, используя следующие правила: очень часто (> 1/10); общие (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Для описания перечисленных выше реакций был использован наиболее подходящий термин MedDRA. Синонимы или родственные состояния не указаны, но их следует учитывать.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие препараты при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Код УВД: M09AX.
Активный ингредиент хондроитинсульфат CONDRAL относится к классу полисахаридов, точнее, гликозаминогликанов. Они являются одним из основных составляющих элементов хряща, где они связаны с белками с образованием так называемых протеогликанов, которые обеспечивают механически-эластичные свойства самого хряща. При дегенеративных процессах суставов артритного типа наблюдается снижение содержания хрящевого хондроитинсульфата с последующим снижением фиксирующей способности воды и последующим прогрессирующим ухудшением функции сустава из-за дегенерации самого хряща.
Поступление экзогенного хондроитинсульфата компенсирует дефицит хряща, обеспечивая остановку или замедление дегенеративного процесса и оптимальную реализацию спонтанных репаративных процессов.
Фактически на уровне суставного хряща хондроитинсульфат способен противодействовать дегенеративным процессам суставов, прежде всего за счет ингибирования литических ферментов хряща и стимуляции биосинтеза протеогликанов.
У экспериментальных животных основными эффектами активного начала были действие на восстановление костей и противоартритное действие.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
С фармакокинетической точки зрения, после однократного перорального введения человеку концентрации хондроитинсульфата в плазме крови были выделены, оценены как липопротеин-липазная активность, уже через 15 дюймов после введения, с обнаруживаемым пиком около 30 дюймов и сохраняющимся еще 12 часов после приема. .. администрация.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные не показывают особой опасности для человека на основе традиционных исследований фармакология безопасности, токсичность при повторном приеме, генотоксичность, канцерогенный потенциал, репродуктивная токсичность.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Твердые капсулы
Содержимое капсулы:
Стеарат магния
Оболочка капсулы:
Желе
Оксид титана
И 132
И 104.
Гранулы для раствора для приема внутрь
Лимонная кислота
Сахарин натрия
Апельсиновый аромат
И 110
Сорбитол
Безводный коллоидный диоксид кремния (Аэросил 200).
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Твердые капсулы: хранить при температуре не выше 30 ° С.
Гранулы для раствора для приема внутрь: нет особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Твердые капсулы: алюминиевый блистер - ПВДХ. Картонная коробка по 20 капсул.
Гранулы для перорального раствора: термосвариваемые саше бумага-алюминий-полиэтилен. Картонная коробка, содержащая 20 пакетиков.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
SPA - Antibiotic Products Company S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Твердые капсулы 400 мг 20 капсул AIC 026776017
Гранулы 400 мг для перорального раствора 20 пакетиков AIC 026776029
Гранулы 800 мг для перорального раствора 20 пакетиков AIC 026776031
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
20 капсул по 400 мг 1/2/1990
20 гранулированных пакетиков по 400 мг 1/2/1990
20 гранул саше по 800 мг 29.10.1994
Последнее обновление: 06.01.2010.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Январь 2012 г.
