Активные ингредиенты: силимарин.
ЛЕГАЛОН 70 мг таблетки, покрытые оболочкой
ЛЕГАЛОН 140 мг таблетки, покрытые оболочкой
ЛЕГАЛОН 200 мг шипучих гранул
Показания Почему используется Легалон? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антитоксический
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение отравлений этиловым спиртом, психотропными препаратами, антибластиками, парацетамолом.
Противопоказания Когда нельзя применять Легалон
Установленная индивидуальная непереносимость продукта. Тяжелая непроходимость желчевыводящих путей.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Легалона
В них нет необходимости. Случаев привыкания или зависимости не известно.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Легалона
О взаимодействии с другими препаратами не сообщалось.
Доза, способ и время приема Как применять Легалон: Дозировка
Пакетики: начинать лечение с одного пакетика 2 раза в день после основных приемов пищи в течение 4-6 недель. Затем продолжайте принимать по одному пакетику 1-2 раза в день даже в течение длительного времени. Содержимое пакетиков необходимо растворить в половине стакана воды, хорошо взболтав, чтобы облегчить растворение.
Таблетки, покрытые оболочкой 70 мг: начинать лечение с 2 таблеток 3 раза в день после основных приемов пищи в течение 4-6 недель. Затем продолжайте принимать по одной таблетке 3 раза в день даже в течение длительного времени.
Таблетки, покрытые оболочкой 140 мг: начинать лечение по 1 таблетке 3 раза в день после основных приемов пищи в течение 4-6 недель. Затем продолжайте принимать по одной таблетке 2 раза в день даже в течение длительного времени.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Легалона
Случаи передозировки неизвестны.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Легалона
ЛЕГАЛОН обычно хорошо переносится. Иногда сообщалось об умеренном слабительном эффекте. В случае возникновения каких-либо других побочных эффектов необходимо сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
ВНИМАНИЕ: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ ПОСЛЕ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
Каждый пакетик 200 мг содержит:
Действующий принцип:
экстракт расторопши, содержащий 200 мг флавоноидов в пересчете на силимарин.
Вспомогательные вещества: бикарбонат натрия, винная кислота, лимонная кислота, натрия хлорид, трехосновный цитрат натрия, сахаринат натрия, хинолиновый желтый краситель E104, ароматизатор лимонный, сахароза, лактоза.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой 70 мг, содержит:
Активный ингредиент:
экстракт расторопши, содержащий 70 мг флавоноидов в пересчете на силимарин.
Вспомогательные вещества: лактоза, декстроза, полисорбитана монолеат, поливинилпирролидон, рисовый крахмал, стеарин, кросповидон, гуммиарабик, тальк, сахароза, осажденный диоксид кремния, карбонат кальция, диоксид титана, E110, кепальный воск.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой 140 мг, содержит
Действующий принцип:
экстракт расторопши, содержащий 140 мг флавоноидов в пересчете на силимарин.
Вспомогательные вещества: лактоза, декстроза, полисорбитана монолеат, поливинилпирролидон, рисовый крахмал, стеарин, кросповидон, гуммиарабик, тальк, сахароза, осажденный диоксид кремния, карбонат кальция, диоксид титана, E127, E110, воск кепал.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И УПАКОВКА
Гранулы шипучие, таблетки, покрытые оболочкой.
Вставка 30 пакетиков шипучих гранул по 200 мг
Вставка 30 таблеток, покрытых оболочкой, 140 мг
Вставка 40 таблеток, покрытых оболочкой, по 70 мг
Вставка 20 таблеток, покрытых оболочкой, по 70 мг
Легалон также присутствует в 1% сиропе.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛЕГАЛОН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка, покрытая оболочкой 70 мг, содержит: действующее начало: экстракт расторопши, содержащий флавоноиды в пересчете на силимарин 70 мг.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой 140 мг, содержит: действующее начало: экстракт расторопши, содержащий 140 мг флавоноидов в пересчете на силимарин.
Каждый пакетик 200 мг содержит: действующее начало: экстракт расторопши, содержащий флавоноиды в пересчете на силимарин 200 мг.
В 100 мл сиропа содержится: действующее начало: Экстракт расторопши, содержащий флавоноиды, выраженный в виде силимарина g 1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой, шипучие гранулы, сироп.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение отравлений этиловым спиртом, психотропными препаратами, антибластиками, парацетамолом.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые: Легалон 70 мг: начинать лечение с 2 таблеток 3 раза в день после основных приемов пищи в течение 4-6 недель; поэтому продолжайте принимать по 1 таблетке 3 раза в день даже в течение длительного времени.
Легалон 140 мг: начинать лечение по 1 таблетке 3 раза в день после основных приемов пищи в течение 4-6 недель; поэтому продолжайте принимать по 1 таблетке 2 раза в день даже в течение длительного времени.
Легалон 200 мг: начинать лечение с одного пакетика два раза в день после основных приемов пищи в течение 4-6 недель. Затем продолжайте принимать по пакетику 1-2 раза в день даже в течение длительного времени. Содержимое пакетиков необходимо растворить в 1 стакане воды, хорошо взболтать, чтобы облегчить растворение.
Сироп легалон: по 10 мл 3 раза в день, после еды. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Дети:
Сироп легалон: от 2 до 4 лет: по 2,5 мл 3 раза в день после еды: от 5 до 10 лет: по 5 мл 3 раза в день после еды; От 11 до 14 лет: 7,5 мл 3 раза в день после еды; старше 14 лет: по 10 мл 3 раза в день после еды. 10 мл сиропа Легалон содержат 100 мг действующего вещества.
04.3 Противопоказания
Установленная индивидуальная непереносимость продукта. Тяжелая непроходимость желчевыводящих путей.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Случаев привыкания или зависимости не известно.
Никаких особых мер предосторожности при использовании не требуется.
Храните в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
О взаимодействии с другими препаратами не сообщалось.
04.6 Беременность и кормление грудью
Лекарство лишено тератогенного действия; однако его применение во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Легалон не вмешивается в эти возможности.
04.8 Побочные эффекты
Легалон обычно хорошо переносится. Иногда сообщалось об умеренном слабительном эффекте.
04.9 Передозировка
Случаев передозировки неизвестно.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Печень является органом-мишенью для многих наиболее распространенных пищевых и экологических токсикантов. Было показано, что силимарин, активный ингредиент специального препарата Легалон, способен противодействовать воздействию различных гепатотоксинов. Активность препарата объясняется его свойством вмешательства в патогенетические механизмы, запускаемые самими гепатотоксинами. Механизм действия сложен. Для большинства токсикантов это связано с ингибированием их метаболической активации за счет способности силимарина вмешиваться в мембранные процессы, оказывая на этом уровне антилипопероксидантное действие и акцептор свободных радикалов. Добавленный силимарин мешает транспортные системы на уровне клеточных мембран, общие для многих экзогенных веществ (четыреххлористый углерод, рифампицин, фузидовая кислота, аманитин и т. д.), что вызывает снижение поглощения этих веществ клетками печени. Кроме того, препарат в этаноле отравление, как было показано, ингибирует превращение самого этанола в ацетальдегид и предотвращает снижение внутриклеточных концентраций глутатиона, вызванное экзогенными токсическими агентами, такими как алкоголь и парацетамол, тем самым определяя большую доступность этой молекулы для инактивации токсичных веществ. сами агенты и их метаболиты.
05.2 Фармакокинетические свойства
Фармакокинетические исследования показали, что препарат хорошо всасывается при пероральном приеме и что абсорбция пропорциональна введенной дозе. Выведение через почечный иммунный путь очень низкое, происходит в основном через билиарный путь (80-90% введенного) при наличии энтерогепатического протока. Наибольшие концентрации на самом деле обнаруживаются в печени и крови, в умеренной степени - в других органах. После повторного введения экскреция с желчью достигает устойчивого состояния в конце второго дня, за исключением явления накопления.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Активный ингредиент легалона, вводимый перорально экспериментальным животным, имеет очень низкую токсичность, практически не подтвержденную документально. Долгосрочные исследования токсичности на различных видах животных продемонстрировали прекрасную переносимость продукта даже при дозах 1,2 г / кг / день. Тератогенных или фетотоксических эффектов не обнаружено.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки, покрытые оболочкой 70 мг:
Лактоза, декстроза, моноолеат полисорбитана, поливинилпирролидон, рисовый крахмал, стеарин, кросповидон, гуммиарабик, тальк, сахароза, осажденный диоксид кремния, карбонат кальция, диоксид титана, краситель E110, кепальный воск.
Таблетки, покрытые оболочкой 140 мг:
Лактоза, декстроза, полисорбитанмоноолеат, поливинилпирролидон, рисовый крахмал, стеарин, кросповидон, гуммиарабик, тальк, сахароза, осажденный диоксид кремния, карбонат кальция, диоксид титана, цвет E127, цвет E110, воск для кепала.
Пакетики по 200 мг:
Бикарбонат натрия, винная кислота, лимонная кислота, хлорид натрия, трехосновный цитрат натрия, сахаринат натрия, хинолиновый желтый цвет E104, ароматизатор лимона, сахароза, лактоза.
Сироп: Карбоксиметилцеллюлоза, бентонит, микрогранулированная целлюлоза, сорбат калия, бензоат натрия, аскорбиновая кислота, лимонная кислота, сорбитол, сахарин натрия, ароматизатор Somal Jordan, сладкий ароматизатор Givaudan, ароматизатор Nougat E, вода по вкусу.
06.2 Несовместимость
Несовместимости не отмечалось.
06.3 Срок действия
В неповрежденной упаковке:
Таблетки, покрытые оболочкой 5 лет.
Саше 5 лет.
Сироп 3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
В них нет необходимости.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Коробка, содержащая 20 таблеток, покрытых оболочкой, по 70 мг.
Коробка, содержащая 40 таблеток, покрытых оболочкой, по 70 мг.
Коробка, содержащая 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 140 мг.
Коробка, содержащая 30 пакетиков шипучих гранул по 200 мг.
Бутылка сиропа, содержащая 150 мл
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Пункт 4.2.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Madaus S.r.l. - Riviera Francia, 3 / A - Падуя
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ЛЕГАЛОН 70 мг таблетки, покрытые оболочкой - 20 таблеток п. 022258026
ЛЕГАЛОН 70 мг таблетки, покрытые оболочкой - 40 таблеток п. 022258040
ЛЕГАЛОН 140 мг таблетки, покрытые оболочкой - 30 таблеток п. 022258014
ЛЕГАЛОН 200 мг шипучих гранул - 30 пакетиков н. 022258091
ЛЕГАЛОН 1% сироп - флакон 150 мл n. 022258053
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Продление: июнь 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/12/2003
