Активные ингредиенты: цианокобаламин, фолиевая кислота, никотинамид.
ЭПАРГРИСЕОВИТ взрослые 2500 мкг + 0,70 мг + 12 мг + 150 мг раствор для инъекций
ЭПАРГРИСЕОВИТ детский 1250 мкг + 0,35 мг + 6 мг + 75 мг раствор для инъекций
Почему используется Эпаргрисеовит? Для чего это?
Эпаргрисеовит содержит активные ингредиенты: цианокобаламин (витамин B12), фолиевую кислоту (витамин B9), никотинамид (витамин PP) и аскорбиновую кислоту (витамин C).
Это лекарство используется для лечения:
- дефицит витаминов, особенно витамина B12 и фолиевой кислоты, который может возникать:
- при тяжелых формах ослабления организма
- из-за недостаточного и неполноценного питания во время болезни (недоедания)
- в фазе выздоровления от болезни
- в любом другом состоянии, требующем поступления витаминов путем инъекции в вену
- анемии, которые реагируют на введение витамина B12 и фолиевой кислоты, например анемии, вызванные:
- неполноценное питание
- недостаточное всасывание витаминов в кишечнике
- хроническое злоупотребление алкоголем (алкоголизм)
- болезнь печени
- беременность
- заболевание, вызывающее хроническое воспаление и со временем деформации суставов (ревматоидный артрит)
- заболевания, при которых используются лекарства от судорог, малярии, инфекций и рака
- невралгия тройничного нерва
- заболевания, которые вызывают воспаление или дегенерацию нервов (неврит) и реагируют на введение витамина B12 и фолиевой кислоты.
Как работает Епаргризеовит
Эпаргризеовит представляет собой «комбинацию цианокобаламина, фолиевой кислоты, никотинамида и аскорбиновой кислоты».
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального роста вашего тела, для образования всех кровяных телец (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов), для образования клеток, выстилающих полость рта, желудок и другие клетки. кишечник (желудочно-кишечный тракт), носовые ходы, бронхи и легкие (дыхательные пути), а также для нормального развития нервных клеток.
Фолиевая кислота (витамин B9) необходима для нормального выполнения некоторых важных функций цианокобаламина.
Никотинамид (витамин PP) необходим для некоторых функций его метаболизма.
Аскорбиновая кислота (витамин С) необходима для развития хрящей и костей, зубов и заживления ран. Она также важна для образования красных кровяных телец и функционирования вашей иммунной системы.
Противопоказания Когда нельзя применять Эпаргрисеовит
Не принимайте Эпаргрисеовит
Если у вас или вашего ребенка аллергия на какое-либо из активных веществ: цианокобаламин, фолиевую кислоту, никотинамид, аскорбиновую кислоту или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Эпаргризеовита
Перед приемом Эпаргрисеовита проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы или ваш ребенок страдаете или когда-либо страдали от любого из следующих состояний, сообщите об этом своему врачу:
- Анемия, потому что не все формы анемии приносят пользу или поддаются лечению с помощью витаминов, содержащихся в этом лекарстве. Ваш врач оценит ваше здоровье и может решить, что вам или вашему ребенку нужно пройти несколько анализов, прежде чем назначать это лекарство. Ваш врач скажет вам, как часто нужно делать эти анализы.
- Злокачественная анемия. Если у вас или вашего ребенка есть форма анемии, называемая злокачественной анемией, ваш врач может счесть необходимым добавить к вашей терапии витамин B12, отличный от того, который содержится в этом лекарстве. Ваш врач примет решение добавить больше витамина B12 на основе результатов тестов, которые вы или ваш ребенок выполнили.
Эпаргрисеовит содержит гидросульфит натрия.
Эпаргрисеовит содержит вещество, называемое гидросульфитом натрия, которое в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Если вам или вашему ребенку поставили диагноз «астма», аллергия или какая-либо форма гиперчувствительности, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Эпаргрисеовит может окрашивать мочу в красный цвет. Это нормально во время лечения этим лекарством и не должно считаться ненормальным.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменять действие Эпаргризеовита?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
В настоящее время нет известных лекарств, которые нельзя принимать вместе с Эпаргрисеовитом.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В настоящее время нет известных побочных эффектов после приема Эпаргрисеовита во время беременности или грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Эпаргризеовит не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Эпаргрисеовит содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, т.е. практически не содержит натрия.
Дозировка и способ применения Как применять Эпаргризеовит: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш врач или лечащий врач вашего ребенка определит, можно ли вводить Эпаргрисеовит путем инъекции через вену руки (внутривенно) или через мышцу, обычно ягодицу (внутримышечно).
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2-3 приема «Эпаргрисеовита для взрослых» в неделю. Ваш врач решит, следует ли вам принимать 1 или 2 дозы в день.
Использование у детей
Рекомендуемая доза для детей составляет 2–3 приема «Эпаргрисеовита детский» в неделю, по заключению врача.
Инструкция по применению
Эпаргрисеовит содержит два типа ампул: ампулы с красной жидкостью и ампулы с бесцветной жидкостью. Во время использования содержимое обоих флаконов необходимо набрать в один шприц.
Чтобы открыть, держите флакон вертикально, убедившись, что цветная точка находится в положении, показанном на рисунке.
Отодвиньте верхнюю часть флакона назад, как показано на рисунке.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Эпаргрисеовита
Если вы применили больше Эпаргризеовита, чем предусмотрено
В случае применения чрезмерного количества Эпаргрисеовита в настоящее время нет известных токсических эффектов этого лекарства. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли использовать Эпаргризеовит
Если вы забыли дозу Эпаргризеовита, ее можно дать вам или вашему ребенку, как только вы вспомните. Эпаргрисеовит можно вводить в любое время суток. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Эпаргрисеовит
Если вы хотите прекратить прием Эпаргрисеовита, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Особых рекомендаций по прекращению лечения Эпаргрисеовитом нет.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Эпаргризеовита
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты после приема Эпаргрисеовита, поскольку они могут быть серьезными:
- быстрое начало тяжелой аллергической реакции, которая может привести к смерти (анафилактический шок).
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах у пациентов, получавших Эпаргрисеовит. Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, поговорите со своим врачом или фармацевтом:
- снижение мышечной силы (астения);
- высокая температура;
- низкое кровяное давление;
- учащенное дыхание (тахипноэ);
- кожная сыпь;
- зуд;
- покраснение, припухлость и боль в месте укола.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке и флаконе после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Епаргрисеовит
Действующими веществами Эпаргрисеовита являются цианокобаламин, фолиевая кислота, никотинамид и аскорбиновая кислота. Взрослый Эпаргрисеовит содержит:
- Флакон I (красный): 2500 мкг цианокобаламина, 0,70 мг фолиевой кислоты, 12 мг никотинамида;
- Флакон II (бесцветный): 150 мг аскорбиновой кислоты.
Епаргрисеовит детский содержит:
- Флакон I (красный): 1250 мкг цианокобаламина, 0,35 мг фолиевой кислоты, 6 мг никотинамида;
- Флакон II (бесцветный): 75 мг аскорбиновой кислоты.
Прочие ингредиенты Эпаргрисеовита для взрослых:
- Флакон I (красный): тартрат натрия, винная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций;
- Флакон II (бесцветный): гидросульфит натрия, бикарбонат натрия, вода для инъекций.
Прочие ингредиенты Epargriseovit для детей:
- Флакон I (красный): тартрат натрия, винная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций;
- Флакон II (бесцветный): гидросульфит натрия, бикарбонат натрия, вода для инъекций.
Описание внешнего вида Эпаргрисеовита и содержимого упаковки
Стеклянные флаконы I (красный) и II (бесцветный) по 1 мл и 1,5 мл;
- Эпаргрисеовит взрослым: коробка, содержащая 6 ампул I по 1 мл и 6 ампул II по 1,5 мл;
- Эпаргрисеовит детский: коробка, содержащая 6 ампул I по 1 мл и 6 ампул II по 1 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЕПАРГРИСЕОВИТ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Епаргрисеовит детский
Флакон I (красный) содержит: Активные принципы: цианокобаламин 1250 мкг; фолиевая кислота 0,35 мг; никотинамид 6 мг.
Флакон II (бесцветный) содержит: Активный принцип: аскорбиновая кислота 75 мг.
Эпаргрисеовит взрослые
Флакон I (красный) содержит: Активные принципы: цианокобаламин 2500 мкг; фолиевая кислота 0,70 мг; никотинамид 12 мг.
Флакон II (бесцветный) содержит: Активный принцип: аскорбиновая кислота 150 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций
ВНУТРИМЫШЕЧНОЕ И ВНУТРИМЫШЕЧНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Дефицит витаминов, особенно витамина B12 и фолиевой кислоты, при тяжелых формах органического истощения, недостаточное питание, возникающее в результате борьбы с заболеваниями, во всех случаях, когда необходимо парентеральное введение этих компонентов.
Адъювант при состояниях анемии, чувствителен к витамину B12 и фолиевой кислоте.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые - Средняя дозировка: 2-3 приема в неделю, по мнению врача, можно вводить 1 или 2 приема в день.
Дети - 2-3 дозы Эпаргрисеовита детям в неделю согласно заключению врача.
Эпаргризеовит можно вводить внутримышечно, внутривенно и при медленной венозной перфузии после разведения в 250-500 мл физиологического раствора или раствора глюкозы.
В момент использования наберите содержимое обоих флаконов в один шприц.
04.3 Противопоказания
Известная гиперчувствительность к компонентам продукта.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Продукты, содержащие фолиевую кислоту или производные, особенно если они также содержат витамин B12, не следует назначать пациентам с анемией, кроме как на основании исследований, направленных на установление точного характера существующей анемии.
Лечение должно проводиться под гематологическим контролем.
В случае злокачественной анемии может потребоваться дополнительный прием витамина B 12. В любом случае необходимо проверить, соответствует ли количественный состав комбинации индивидуальным терапевтическим потребностям.
Нецелевое введение продукта пациентам с анемией может привести к диагностическим ошибкам. Продукт может окрашивать мочу в красный цвет. Этот факт нельзя считать аномальным явлением.
Продукт содержит гидросульфит натрия; это вещество может вызывать аллергические реакции и тяжелые астматические приступы у чувствительных людей, особенно у астматиков.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Они не известны.
04.6 Беременность и кормление грудью
Нет известных отрицательных помех.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Использование Epargriseovit не влияет ни на способность управлять автомобилем, ни на использование механизмов.
04.8 Побочные эффекты
Введение препарата, особенно парентерально, может сопровождаться в основном общими реакциями гиперчувствительности, включающими астению, лихорадку, гипотонию, тахипноэ, кожную сыпь, кожный зуд. Возможен анафилактический шок.
В месте укола может появиться покраснение, припухлость и боль.
04.9 Передозировка
Известных проявлений передозировки нет.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Эпаргризеовит представляет собой «комбинацию витамина B12, фолиевой кислоты, никотинамида и витамина С, которые катализируют фундаментальные биологические процессы в организме».
Витамин B12 (цианокобаламин) участвует во многих клеточных метаболических реакциях.Он необходим для нормального роста, кроветворения, размножения эпителиальных клеток (включая клетки желудочно-кишечного тракта) и синтеза миелина в нервной системе. Его коферментная активность влияет, среди прочего, на синтез кислот. Нуклеиновых кислот. и белки, поддержание в восстановленной форме сульфгидрильных групп, состав метионина, метаболизм жиров и углеводов, превращение метилмалоната в сукцинат.
Некоторые важные биохимические реакции, катализируемые витамином B12, также требуют одновременного присутствия фолиевой кислоты.
Коферменты фолиевой кислоты участвуют в большом количестве метаболических реакций, характеризующихся переносом моноуглеродных единиц, которые также необходимы для синтеза пуринов.
Следовательно, потребность в фолиевой кислоте связана со степенью метаболической и клеточной репродуктивной активности.
Аскорбиновая кислота (витамин С) необходима для превращения фолиевой кислоты в ее биологически активную форму, то есть в фолиновую кислоту, для образования коллагена и межклеточного вещества и, следовательно, для развития хрящей, костей, зубов и заживления ран. . Витамин С также влияет на биосинтез гемоглобина, созревание эритроцитов и некоторые иммунологические реакции организма.
Никотинамид (витамин РР) является важным компонентом нуклеотидных коферментов НАД и НАДФ, которые играют важную роль во многих фундаментальных биохимических реакциях, в частности, в окислительно-восстановительных системах клеток.
05.2 Фармакокинетические свойства
НИКОТИНАМИД. Абсорбция никотинамида в кишечнике обычно очень эффективна, в организме он превращается в коферменты и выводится из организма в основном в виде метилированных производных.
ЦИАНОКОБАЛАМИН. При пероральном введении цианокобаламин частично абсорбируется путем простой диффузии через слизистую оболочку кишечника, частично после связывания с внутренним фактором, гликопротеином с молекулярной массой 60 000. Комплекс внутренних факторов цианокобаламина взаимодействует со специфическими рецепторами слизистой оболочки подвздошной кишки, определяя прохождение витаминного компонента в кровоток. Затем цианокобаламин связывается с глобулинами плазмы, транскобаламинами, которые транспортируются в ткани и, в частности, в печень. L " Выведение происходит в небольшой степени с желчью и в основном почками.
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА. Аскорбиновая кислота всасывается в кишечном тракте, вероятно, путем диффузии и превращается в тканях в кофермент А.
Аскорбиновая кислота легко всасывается в кишечном тракте и присутствует во всех жидкостях и тканях организма. Выведение происходит преимущественно с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
У экспериментальных животных дозы, в несколько десятков раз превышающие терапевтическую дозу, не вызывали смертности или изменений биохимических и морфологических параметров.
Таким образом, из комплекса данных можно сделать вывод, что соединение лишено токсичности как после однократного, так и после многократного введения.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
- Епаргрисеовит детский
Флакон I (красный) содержит: тартрат натрия; гидроксид натрия; вода для инъекций.
Флакон II (бесцветный) содержит: гидросульфит натрия; бикарбонат натрия; вода для инъекций.
- Взрослый Епаргрисеовит
Флакон I (красный) содержит: тартрат натрия; гидроксид натрия; вода для инъекций.
Флакон II (бесцветный) содержит: гидросульфит натрия; бикарбонат натрия; вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Они не известны.
06.3 Срок действия
24 мес.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Флаконы из нейтрального стекла I (красный) и II (бесцветный) по 1 мл и 1,5 мл;
Эпаргрисеовит детский: скатола, содержащая 6 ампул I (красный) и 6 ампул II (бесцветный);
Взрослый Эпаргрисеовит: скатола, содержащая 6 ампул I (красный) и 6 ампул II (бесцветный);
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Pfizer Italia S.r.l. через Изонцо, 71 - 04100 Латина
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
- 6 флаконов I + 6 флаконов II - AIC 013092010
- 6 флаконов I + 6 флаконов II - AIC 013092022
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
31 мая 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Январь 2009 г.
