Активные ингредиенты: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол.
БЕНАГОЛ 1,2 мг + 0,6 мг + 8 мг таблетки со вкусом ментола и эвкалипта
Вкладыши Benagol доступны для размеров упаковки:- БЕНАГОЛ 1,2 мг + 0,6 мг таблетки со вкусом имбиря и специй, БЕНАГОЛ 1,2 мг + 0,6 мг таблетки со вкусом меда и лимона, БЕНАГОЛ 1,2 мг + 0,6 мг таблетки холодной мяты, БЕНАГОЛ 1, 2 мг + 0,6 мг Таблетки со вкусом лимона Без сахара, BENAGOL 1,2 мг + 0,6 мг Таблетки со вкусом клубники Без сахара
- БЕНАГОЛ 1,2 мг + 0,6 мг + 74,9 мг + 33,5 мг Таблетки с витамином С со вкусом апельсина
- БЕНАГОЛ 1,2 мг + 0,6 мг + 8 мг таблетки со вкусом ментола и эвкалипта
Почему используется Бенагол? Для чего это?
БЕНАГОЛ содержит действующие вещества 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол и обладает антисептической (антибактериальной) активностью на уровне ротоглоточной полости, применяется для дезинфекции полости рта и горла с пролонгированным действием.
Ментол обладает бальзамическим действием.
БЕНАГОЛ применяется у взрослых и детей старше 30 месяцев.
Поговорите со своим врачом, если вы / ваш ребенок не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже после 3 дней лечения.
Противопоказания Когда нельзя применять Бенагол
Не принимайте / не давайте ребенку БЕНАГОЛ
- если у вас аллергия на 2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- если ребенку меньше 30 месяцев;
- если ребенок страдает или страдает эпилепсией (заболевание, характеризующееся повторяющимися и внезапными проявлениями с внезапной потерей сознания и резкими судорожными движениями мышц) или фебрильными судорогами (непроизвольные подергивания мышц, вызванные высокой температурой)
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Бенагола
Перед тем, как принимать / давать ребенку БЕНАГОЛ, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если вы / ваш ребенок испытываете аллергические явления или раздражение, прекратите прием этого лекарства и обратитесь к врачу (см. Раздел «Возможные побочные эффекты»).
BENAGOL Ментол-эвкалиптовый вкус содержит производные терпена (такие как камфора, цинеол, ниаули, дикий тимьян, терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла хвои, эвкалипта и скипидара), которые могут вызывать неврологические расстройства у взрослых, младенцев и детей ( такие как судороги).
BENAGOL вкус Ментол-эвкалиптол легко воспламеняется, его нельзя приближать к огню.
Дети и подростки
Не давайте БЕНАГОЛ детям в возрасте до 30 месяцев.
Остерегайтесь маленьких детей, так как проглатывание таблеток целиком может вызвать удушье.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Бенагола?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы / ваш ребенок принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, ароматизатор BENAGOL Menthol-Eucalyptol нельзя принимать одновременно с другими продуктами (лекарствами или косметикой), содержащими производные терпенов, независимо от того, как они вводятся.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
БЕНАГОЛ вкус Ментол-эвкалиптол не следует применять при беременности, женщинам детородного возраста, не применяющим противозачаточные средства или кормящим грудью.
Вождение и использование машин
BENAGOL не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
БЕНАГОЛ ментол-эвкалиптовый вкус содержит сахарозу и глюкозу
Если у вас / вашего ребенка есть непереносимость некоторых сахаров (например, сахарозы и глюкозы), обратитесь к врачу, прежде чем принимать / давать ребенку это лекарство.
Также примите это во внимание, если вы / ваш ребенок страдаете диабетом или придерживаетесь низкокалорийной диеты.
Доза, способ и время приема Как применять Бенагол: Дозировка
Всегда принимайте / давайте ребенку это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и подростки
Рекомендуемая доза - 1 таблетка каждые 2-3 часа.
Предупреждение: не превышайте дневную максимальную дозу 8 таблеток без консультации с врачом.
Вы можете принимать / давать ребенку БЕНАГОЛ в любое время дня, медленно растворяя каждую таблетку во рту.
Предупреждение: используйте это лекарство только в течение коротких периодов лечения.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней из-за присутствия производных терпена (ментол и эвкалиптол), которые могут вызывать нейропсихологические расстройства.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Дети
Не давайте БЕНАГОЛ детям в возрасте до 30 месяцев.
У детей старше 30 месяцев проконсультируйтесь с врачом, который подберет подходящую дозу для ребенка.
Остерегайтесь маленьких детей, так как проглатывание таблеток целиком может вызвать удушье.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Бенагола
Если вы возьмете / дадите ребенку больше БЕНАГОЛА, чем он должен
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы БЕНАГОЛА немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Случайное употребление чрезмерной дозы этого лекарства может вызвать желудочные и кишечные расстройства. Неврологические расстройства, такие как судороги, также могут возникать у младенцев и детей.
Если вы забыли принять / дать ребенку БЕНАГОЛ
Не принимайте / не давайте ребенку двойную дозу, чтобы восполнить забытую таблетку.
Если вы перестанете принимать БЕНАГОЛ
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Бенагола
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении Бенагола в редких случаях могут возникать следующие побочные эффекты.
Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу:
- местные аллергические явления
- раздражение языка.
- расстройства желудка и кишечника.
Дополнительные побочные эффекты у младенцев и детей
- судороги.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас / вашего ребенка появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит БЕНАГОЛ
- действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг; амилметакрезол 0,6 мг; ментол 8 мг
- другие ингредиенты: жидкая сахароза, жидкая глюкоза (см. раздел «BENAGOL вкус Ментол-эвкалиптол содержит сахарозу и глюкозу»), индигокармин (E132), эссенция эвкалиптола, винная кислота.
Описание внешнего вида БЕНАГОЛ и содержимое упаковки
БЕНАГОЛ выпускается в таблетках, упакованных в блистеры по 16 или 24 таблетки.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
БЕНАГОЛ ПАДЫ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
BENAGOL Таблетки со вкусом имбиря и специй, Таблетки со вкусом меда и лимона, таблетки со вкусом лимона без сахара, таблетки со вкусом клубники без сахара и таблетки со вкусом холодной мяты:
Одна таблетка содержит: Активные ингредиенты: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг; амилметакрезол 0,6 мг.
BENAGOL Menthol-Eucalyptol ароматизатор в таблетках:
Одна таблетка содержит: Активные ингредиенты: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг; амилметакрезол 0,6 мг; ментол 8,0 мг.
BENAGOL Таблетки со вкусом апельсина витамина С:
Одна таблетка содержит: Активные ингредиенты: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг; амилметакрезол 0,6 мг; аскорбат натрия 74,9 мг; аскорбиновая кислота 33,5 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Колодки.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Антисептик полости рта.
04.2 Дозировка и способ применения
Пусть одна таблетка медленно растворяется во рту каждые 2-3 часа. У детей старше 2 лет посоветуйтесь с врачом для определения подходящей дозировки.
Не превышайте рекомендуемые дозы и, в частности, для BENAGOL со вкусом апельсина витамина C и ароматом BENAGOL Cold Mint не превышайте суточную максимальную дозу в 8 таблеток.
Назначьте БЕНАГОЛ со вкусом холодной мяты и БЕНАГОЛ со вкусом имбиря и специй взрослым и детям старше 12 лет.
БЕНАГОЛ вкус Ментол-эвкалиптол противопоказан детям до 30 месяцев (см. Раздел 4.3).
Продолжительность лечения ароматизатором BENAGOL Menthol-Eucalyptol не должна превышать 3 дня.
BENAGOL со вкусом лимона без сахара и со вкусом клубники без сахара BENAGOL подходят для тех пациентов, которым необходимо контролировать потребление сахара и калорий.
Остерегайтесь маленьких детей, так как если таблетки проглотить целиком, они могут вызвать удушье.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Не давайте детям младше 2 лет.
БЕНАГОЛ Ментол-эвкалиптол по вкусу противопоказан детям до 30 месяцев.
БЕНАГОЛ Ментол-эвкалиптол со вкусом противопоказан детям с эпилепсией или фебрильными судорогами в анамнезе.
Не давайте детям младше 12 лет ароматизаторы BENAGOL Cold Mint и BENAGOL Ginger and Spice.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
В случае возникновения сенсибилизации или раздражения необходимо прервать прием и обратиться к врачу, чтобы назначить подходящее лечение.
Не давайте продукт детям младше 2 лет.
После нескольких дней лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
BENAGOL вкус Ментол-эвкалиптол содержит производные терпена, которые в чрезмерных дозах могут вызывать неврологические расстройства, такие как судороги, у младенцев и детей.
Лечение препаратом BENAGOL Menthol-Eucalyptol со вкусом ментола и эвкалипта не следует продлевать более чем на 3 дня из-за рисков, связанных с накоплением производных терпена, таких как например камфора, цинеол, ниаули, дикий тимьян, терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла хвои, эвкалипта и скипидара (из-за их липофильных свойств скорость метаболизма и удаления неизвестна) в тканях и в головном мозге, в частности при нейропсихологических расстройствах.
Не следует использовать дозу, превышающую рекомендованную, во избежание повышенного риска побочных реакций на лекарства и расстройств, связанных с передозировкой (см. Раздел 4.9).
BENAGOL вкус Ментол-эвкалиптол легко воспламеняется, его нельзя приближать к огню.
Важная информация о некоторых ингредиентах
Линия BENAGOL, за исключением BENAGOL со вкусом лимона без сахара и BENAGOL со вкусом клубники без сахара, содержит сахарозу: это следует учитывать в случае диабета или низкокалорийных диет (см. Пункт 4.2).
Все таблетки (за исключением лимонного вкуса БЕНАГОЛ без сахара и клубничного ароматизатора БЕНАГОЛ без сахара) содержат глюкозу и поэтому не подходят для пациентов с синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы; они также содержат сахарозу, поэтому не подходят для пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Ароматизатор Benagol Ginger and Spice содержит вспомогательные вещества, способные вызывать ощущение тепла во рту и горле при сосании таблетки.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет никаких известных взаимодействий с другими лекарствами.
BENAGOL вкус Ментол-эвкалиптол не следует использовать одновременно с другими продуктами (лекарственными или косметическими), содержащими производные терпена, независимо от пути введения (пероральный, ректальный, кожный, назальный или ингаляционный).
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным и кормящим женщинам препарат следует вводить только в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
BENAGOL Ментоловый ароматизатор - Эвкалипт:
Беременность
Данные об использовании ментола беременными женщинами отсутствуют или ограничены.
БЕНАГОЛ вкус Ментол - Эвкалиптол не рекомендуется при беременности и женщинам детородного возраста, которые не используют противозачаточные средства.
Время кормления
Недостаточно информации об экскреции ментола с грудным молоком.
БЕНАГОЛ вкус Ментол - Эвкалиптол нельзя применять в период грудного вскармливания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О влиянии на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами не сообщалось.
04.8 Побочные эффекты
Редко могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, явления гиперчувствительности, раздражение языка.
БЕНАГОЛ вкус Ментол - Эвкалиптол: из-за наличия ментола и в случае несоблюдения рекомендуемых доз может возникнуть риск судорог у детей и младенцев.
04.9 Передозировка
Любая передозировка может вызвать только желудочно-кишечные расстройства, для которых необходимо принять соответствующее симптоматическое лечение.
BENAGOL вкус Ментол - эвкалиптол: в случае случайного перорального приема или неправильного приема у младенцев и детей может возникнуть риск неврологических расстройств.
При необходимости назначить соответствующее симптоматическое лечение в специализированных лечебных центрах.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антисептик.
Код УВД: R02AA03
Активные ингредиенты 2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол обладают местным антибактериальным действием широкого спектра в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенов, а также грибков, присутствующих в полости ротоглотки. Ментол обладает бальзамическим действием. Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными и капиллярно-защитными свойствами, является полезным адъювантом при лечении простудных заболеваний.
Производные терпена могут снизить эпилептогенный порог.
05.2 Фармакокинетические свойства
Исследование биодоступности, проведенное с таблетками BENAGOL, продемонстрировало быстрое высвобождение 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в слюне с пиками, достигнутыми в течение 3-4 минут после начала сосания.
Количество 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола, обнаруженное в слюне через 120 минут, составляет примерно 50% от введенного количества.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Никаких побочных эффектов, связанных с использованием продукта, не наблюдалось в клинических испытаниях и при широкомасштабном использовании во многих странах.
Токсикологические тесты на различных видах животных показали, что продукт хорошо переносится даже после длительного приема.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
BENAGOL Таблетки со вкусом имбиря и специй:
Одна таблетка содержит: сахарозу, жидкую глюкозу, винную кислоту, антоцианы (E163), ароматизатор сливы, ароматизатор сливок, аромат специй, ароматизатор имбиря, триглицериды со средней длиной цепи.
BENAGOL Таблетки со вкусом меда и лимона:
Одна таблетка содержит: эссенцию мяты, эссенцию лимона, винную кислоту, мед, глюкозу жидкую, сахарозу.
BENAGOL Menthol-Eucalyptol ароматизатор в таблетках:
Одна таблетка содержит: индигокармин (E 132), эвкалиптовую эссенцию, винную кислоту, жидкую сахарозу, жидкую глюкозу.
BENAGOL Таблетки со вкусом апельсина витамина С:
Одна таблетка содержит: сахарозу, глюкозу жидкую, винную кислоту, ароматизатор апельсина, ментол, пропиленгликоль.
BENAGOL Таблетки со вкусом лимона без сахара:
Одна таблетка содержит: ароматизатор лимона, сахаринат натрия, винную кислоту, сироп мальтита, изомальтозу.
BENAGOL Таблетки со вкусом клубники без сахара:
Одна таблетка содержит: ароматизатор клубники, антоцианы (E163), сахаринат натрия, винная кислота, сироп мальтита, изомальтоза.
BENAGOL Cold Mint таблетки:
Одна таблетка содержит: ксилит, ментол, ароматизатор мяты, эвкалиптовое масло, жидкую сахарозу, жидкую глюкозу.
06.2 Несовместимость
Нет известных сведений о несовместимости с другими веществами.
06.3 Срок действия
3 года
24 месяца BENAGOL в таблетках со вкусом имбиря и специй и BENAGOL в таблетках со вкусом клубники без сахара.
18 месяцев BENAGOL Таблетки со вкусом меда и лимона в тубах по 10 и 20 таблеток.
BENAGOL Таблетки со вкусом меда и лимона в тубах по 10 и 20 таблеток: использовать продукт в течение 3 месяцев с даты первого вскрытия упаковки.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистеры из ПВХ / ПВДХ и термосвариваемые алюминиевые.
BENAGOL Таблетки со вкусом меда и лимона в тубах по 10 и 20 таблеток: Трубка из полипропилена с полиэтиленовой крышкой с осушителем.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Великобритания)
Представитель в Италии:
Reckitt Benckiser Healthcare (Италия) S.p.A. - Виа Дж. Спадолини, 7 - 20141 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
BENAGOL Таблетки со вкусом имбиря и специй - 16 таблеток - AIC n. 016242226
BENAGOL Таблетки со вкусом меда и лимона - туба по 10 таблеток - AIC n. 016242176
BENAGOL Таблетки со вкусом меда и лимона - туба по 20 таблеток - AIC n. 016242202
BENAGOL Таблетки со вкусом меда и лимона - 16 таблеток - AIC n. 016242240
BENAGOL Таблетки со вкусом меда и лимона - 24 таблетки - AIC n. 016242063
BENAGOL Таблетки со вкусом меда и лимона - 36 таблеток - AIC n. 016242149
BENAGOL Таблетки со вкусом апельсина витамина C - 16 таблеток - AIC n. 016242238
BENAGOL Таблетки со вкусом апельсина витамина C - 24 таблетки - AIC n. 016242075
BENAGOL Таблетки со вкусом апельсина витамина C - 36 таблеток - AIC n. 016242152
BENAGOL Ментол-эвкалиптол ароматизирующие таблетки - 16 таблеток - AIC n. 016242188
BENAGOL Ментол-эвкалиптол ароматизирующие таблетки - 24 таблетки - AIC n. 016242048
BENAGOL Таблетки со вкусом лимона без сахара - 16 таблеток - AIC n. 016242214
BENAGOL Таблетки без сахара со вкусом лимона - 24 таблетки - AIC n. 016242087
BENAGOL Таблетки со вкусом клубники без сахара - 16 таблеток - AIC n. 016242190
BENAGOL Таблетки со вкусом клубники без сахара - 24 таблетки - AIC n. 016242137
BENAGOL Таблетки со вкусом холодной мяты - 16 таблеток - AIC n. 016242164
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
BENAGOL Таблетки со вкусом меда и лимона - дата выхода на рынок: ноябрь 1981 г.
Таблетки BENAGOL со вкусом апельсина витамина С - дата первого выпуска на рынок: март 1988 г.
Таблетки со вкусом ментола и эвкалипта BENAGOL - первая дата продажи: июль 1991 г.
BENAGOL Таблетки со вкусом лимона без сахара - дата первой коммерческой реализации: ноябрь 1998 г.
BENAGOL Таблетки со вкусом клубники, не содержащие сахара - первая дата выхода на рынок: сентябрь 2006 г.
Таблетки BENAGOL Cold Mint - дата первой продажи: апрель 2010 г.
BENAGOL Таблетки со вкусом имбиря и специй - дата первого выпуска: сентябрь 2011 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
17 июля 2012 г.
.jpg)
