Активные ингредиенты: малеат тримебутина (малеат тримебутина)
DEBRIDAT 150 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫ
ДЕБРИДАТ 100 мг СУППОЗИТОРИИ
ДЕБРИДАТ 72 мг / 15 мл гранулы для пероральной суспензии
ДЕБРИДАТ 50 мг / 5 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Почему используется Дебридат? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Агонист энцефалинергических рецепторов желудочно-кишечного тракта.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
- раздраженная толстая кишка;
- функциональные нарушения моторики пищевода;
- послеоперационная атония кишечника и подготовка к эндоскопическим исследованиям пищеварительного тракта (к раствору для инъекций).
Противопоказания, когда не следует применять Дебридат
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Паралитическая кишечная непроходимость и обструктивная патология желудочно-кишечного тракта.
Язвенный колит.
Токсичный мегаколон.
Детям до 3 лет (только для раствора для инъекций) (см. «Доза, способ и время применения» и «Особые предупреждения»).
Пациенты с аллергией на арахис или сою (только для капсул) (см. «Особые предупреждения»).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Дебридата
Сообщалось о случаях гипотонии и липотимий. Эти эффекты обычно касаются внутривенного введения и возникают при использовании однократных доз более 100 мг и слишком быстрой инъекции (см. «Нежелательные эффекты» и «Передозировка»).
Парентеральное использование продукта должно происходить под непосредственным наблюдением врача, в частности, внутривенная инъекция должна выполняться медленно (см. «Доза, метод и время введения»).
При пероральном применении тримебутина нет особых мер предосторожности.
Рекомендуется применение капсул взрослым (см. «Доза, способ и время приема»).
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Дебридата
Не сообщалось о взаимодействии тримебутина с другими лекарствами, специфичными для отдельных заболеваний.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются по рецепту.
Предупреждения Важно знать, что:
Препарат не представляет риска привыкания или зависимости.
Раствор для инъекций
Из-за наличия бензилового спирта продукт не следует вводить парентерально детям до 3 лет (см. «Противопоказания» и «Доза, способ и время применения»).
Раствор для инъекций содержит хлорид натрия: следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Гранулы для пероральной суспензии
Суспензия содержит сахарозу, что следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом и тем, кто придерживается низкокалорийного режима питания. В случае известной непереносимости некоторых сахаров обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Содержащийся в суспензии метилпарагидроксибензоат натрия может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) (см. «Нежелательные эффекты»).
Мягкие капсулы
Содержащиеся в капсулах этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия могут вызывать аллергические реакции (даже замедленные) (см. «Нежелательные эффекты»).
Этот лекарственный препарат содержит сою: не давать пациентам с аллергией на арахис и сою (см. «Противопоказания»).
Беременность и кормление грудью
Не рекомендуется принимать ДЕБРИДАТ в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов.
В настоящее время недостаточно данных, подтверждающих порочный или фетотоксический эффект тримебутина при применении во время беременности.
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Тримебутин не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Дозировка и способ применения Как применять Дебридат: Дозировка
Мягкие капсулы
300-450 мг / день (равняется 2-3 капсулам в день).
Капсулы рекомендуется применять взрослым (см. «Меры предосторожности при применении»).
СУППОЗИТОРИИ
Взрослые: в среднем 2-3 суппозитория в день.
Гранулы для пероральной суспензии
Дети
1 мл восстановленной суспензии содержит 4,8 мг тримебутина. Чайная ложка условно соответствует 5 мл (что соответствует 24 мг тримебутина).
До 6 месяцев: 36 мг / день, разделенные на три приема, соответствующих 2,5 мл (1⁄2 чайной ложки) 3 раза в день.
От 6 месяцев до 1 года: 48 мг / день, разделенные на 2 приема, по 5 мл (1 чайная ложка) 2 раза в день.
От 1 года до 5 лет: 72 мг / день, разделенные на 3 приема, соответствующие 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в день.
Старше 5 лет: 144 мг / день, разделенные на 3 приема, соответствующие 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в день.
Взрослые
В среднем 2-3 столовые ложки в день.
Способ приготовления
Для приготовления пероральной суспензии для немедленного приема несколько раз добавьте родниковую воду до тех пор, пока гранулы не станут полностью суспендированными, и уровень жидкости не достигнет нормы.
Перед каждым введением флакон встряхивают.
Раствор для инъекций
Операция
100-150 мг / сут (2 - 3 ампулы) внутримышечно или внутривенно.
Диагностика
50-100 мг / сут (1-2 ампулы) для инъекций или путем местной инстилляции.
Внутривенное введение следует проводить медленно (3-5 минут) (см. «Меры предосторожности при применении»).
Раствор нельзя давать детям младше 3 лет (см. «Противопоказания» и «Особые предупреждения»).
Поскольку известна несовместимость с различными лекарственными средствами (дигидрострептомицин, бипенициллин, пентозорбитал натрия и т. Д.), Которая возникает с образованием осадка, что делает раствор для инъекций непригодным для введения, рекомендуется не добавлять другие препараты во флакон.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Дебридата
Опыт преднамеренной передозировки очень ограничен. Однако были сообщения о гипотонии и липотимиях после однократного внутривенного введения более 100 мг, а также в случаях, когда инъекция вводилась слишком быстро (см. «Меры предосторожности при использовании» и «Нежелательные эффекты»).
Конкретный антидот неизвестен. Как и во всех случаях передозировки, лечение должно быть симптоматическим с общими поддерживающими мерами.
В случае случайного приема чрезмерной дозы лекарства немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Дебридата
Как и все лекарства, это может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
О случаях кожных реакций сообщалось редко.
Этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия, содержащиеся в капсулах, и метилпарагидроксибензоат натрия, содержащийся в суспензии, могут вызывать аллергические реакции (даже с задержкой) (см. «Особые предупреждения»).
Сообщалось о гипотензии и липотимиях при внутривенном введении (см. «Меры предосторожности при использовании» и «Передозировка»).
Соблюдение инструкций, приведенных в этой брошюре, снижает риск побочных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Раствор для инъекций: хранить при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C.
Восстановленную суспензию необходимо использовать в течение 20 дней.
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Мягкие капсулы
Одна капсула содержит:
Действующее вещество: малеат тримебутина 150 мг.
Вспомогательные вещества: растительное масло FU, частично гидрогенизированные растительные масла, пчелиный воск, соевый лецитин, желатин, глицерин, гидрогенизированное соевое масло, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, диоксид титана.
СУППОЗИТОРИИ
Один суппозиторий содержит:
Действующее вещество: малеат тримебутина
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды. 100 мг
Гранулы для пероральной суспензии
В 100 г гранул содержится:
Действующее вещество: 787 мг тримебутиновой основы.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор апельсиновый порошок, сахароза.
Раствор для инъекций
Один флакон содержит:
Действующее вещество: малеат тримебутина 50 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода для инъекций.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФОРМЫ И УПАКОВКА
DEBRIDAT 150 мг мягких капсул - Коробка 20 капсул
ДЕБРИДАТ 100 мг СУППОЗИТОРИИ, 10 суппозиториев по 10 мг
ДЕБРИДАТ 50 мг / 5 мл раствор для инъекций - Коробка 5 флаконов по 5 мл
DEBRIDAT 72 мг / 15 мл гранулы для пероральной суспензии - флакон 250 мл суспензии для немедленного приема
Дополнительная информация доступна в: Сводка характеристик на официальном веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам. Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
