Активные ингредиенты: Неомицин (неомицин сульфат), Бацитрацин.
БИМИКСИН 25.000 МЕ. + 2,500 I.U. таблетки
БИМИКСИН 150.000 I.U. + 15000 I.U. сироп
Почему используется Бимиксин? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Кишечный антибактериальный
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Инфекции кишечного тракта, вызванные микробами, чувствительными к неомицину и бацитрацину.
Противопоказания Когда нельзя применять Бимиксин
Повышенная чувствительность к неомицину и бацитрацину или другим компонентам препарата; почечная недостаточность; миастенические синдромы; мальабсорбция.
Антибиотик нельзя назначать одновременно с потенциально нефротоксичными агентами (канамицин, стрептомицин, гентамицин, полимиксин, виомицин, колистин, цефалоспорины и др.)
Продукты, содержащие неомицин для перорального применения, противопоказаны детям до двух лет. Даже частичная кишечная непроходимость.
Меры предосторожности при использовании Что нужно знать перед приемом Бимиксина
После повторного или длительного введения может произойти развитие нечувствительных микроорганизмов; есть, в частности, возможность стафилококкового энтероколита. В таких случаях пациент должен находиться под контролем, назначая подходящую терапию. Во время лечения рекомендуется проводить периодические проверки функции почек и аудиометрические тесты для своевременного выявления признаков почечной недостаточности и ототоксичности. Противорвотные или антикинетические препараты не следует назначать одновременно, поскольку они могут помешать раннему распознаванию ранних признаков ототоксичности. Особая осторожность требуется при лечении пациентов с поражениями печени даже средней степени тяжести, поскольку возможно накопление малых доз антибиотиков, которые иногда могут абсорбироваться, особенно на уровне поражений кишечника.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие бимиксина
Антибиотик нельзя назначать одновременно с потенциально нефротоксичными агентами (канамицин, стрептомицин, гентамицин, полимиксин, виомицин, колистин, цефалоспорины и др.).
Предупреждения Важно знать, что:
Женщинам во время беременности, кормления грудью и в младенчестве препарат следует применять в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Неомицин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим потенциально ототоксические препараты, антикоагулянты и нейромышечные блокаторы. Следует избегать одновременного применения очень активных диуретиков из-за возможного усиления негативного воздействия на почки и слуховой нерв.
Состав сиропа содержит сахарозу. Это необходимо учитывать у больных сахарным диабетом и у тех, кто придерживается низкокалорийной диеты.
Рекомендуется приостановить терапию, как только исчезнут симптомы, связанные с инфекцией (однако лечение не должно продолжаться более 3-5 дней).
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Доза, способ и время приема Как применять Бимиксин: Дозировка
1-2 таблетки или 2 десертные ложки каждые 6-8 часов по мере необходимости.
Детям старше двух лет по 1 десертной ложке (10 мл) или по одной таблетке каждые 6-8 часов. Чтобы приготовить сироп, внимательно прочтите приведенную ниже инструкцию.
Продолжительность лечения не должна превышать 3-5 дней.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много бимиксина
При очень высоких дозах неомицина возможны проявления нефротоксичности и ототоксичности, требующие адекватного лечения (перитонеальный диализ или гемодиализ).
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Бимиксина
Чаще всего сообщается о тошноте, рвоте и запоре. Во время длительного или повторного лечения может возникнуть синдром мальабсорбции с диареей и стеатореей, вероятно, связанный с ингибированием липаз, явлениями нефротоксичности (олигурия, альбуминурия, цилиндрурия, гематурия, гиперазотемия) и ототоксичности (головокружение, гудение, гипоакузис).
Редко реакции гиперчувствительности с кожными высыпаниями разного типа и локализации.
Если возникают нежелательные эффекты, не описанные выше, пациенту следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
После приготовления рекомендуется использовать СИРОП БИМИКСИН в течение четырех дней, желательно хранить упаковку в прохладном месте.
Внимание: смотрите срок годности, указанный на упаковке. Не применяйте лекарство после этой даты.
Состав и лекарственная форма
БИМИКСИН в таблетках
В одной таблетке содержится:
Активные принципы:
неомицин сульфат F.U. 25000 МЕ, Бацитрацин F.U. 2,500 МЕ.
Вспомогательные вещества:
лактоза, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, осажденный диоксид кремния, тальк, стеариновая кислота.
БИМИКСИН сироп
- Резервуар-флакон содержит:
Активные принципы:
неомицин сульфат F.U. 150,000 МЕ, Бацитрацин F.U. 15000 МЕ.
Наполнитель
сахароза.
- Флакон 60 мл сиропа содержит: сахарозу, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, цитрат натрия, апельсиновый ароматизатор, эдетат натрия, сахарин, очищенную воду.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
- Бутылка 16 таблеток для перорального применения.
- Флакон 60 мл сиропа + флакон-резервуар с антибиотиками для перорального применения.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
БИМИКСИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Таблетки:
Каждая таблетка содержит:
Активные принципы
неомицин сульфат F.U. 25000 МЕ.
бацитрацин F.U. 2,500 МЕ.
Сироп:
Каждый флакон-резервуар содержит:
Активные принципы
неомицин сульфат F.U. 150,000 I.U.
бацитрацин F.U. 15000 МЕ.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Делимые таблетки для приема внутрь
Сироп для приема внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Инфекции кишечника, вызванные микробами, чувствительными к неомицину и бацитрацину.
04.2 Дозировка и способ применения
1-2 таблетки или 2 десертные ложки каждые 6-8 часов, в зависимости от необходимости. Детям старше двух лет по 1 десертной ложке (10 мл) или по 1 таблетке каждые 6-8 часов. Однако лечение не следует продлевать более 3-5 дней.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к неомицину и бацитрацину или другим компонентам препарата; почечная недостаточность; миастенические синдромы; мальабсорбция. Продукты, содержащие неомицин для перорального применения, противопоказаны детям до двух лет. Кроме того, антибиотик нельзя назначать одновременно с потенциально нефротоксическими агентами (канамицин, стрептомицин, гентамицин, полимиксин, виомицин, колистин, цефалоспорины и т. Д.). Даже при частичной кишечной непроходимости.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
После повторного или длительного введения может произойти развитие нечувствительных микроорганизмов; есть, в частности, возможность стафилококкового энтероколита. В таких случаях пациент должен находиться под контролем, назначая подходящую терапию. Во время лечения рекомендуется проводить периодические проверки функции почек и аудиометрические тесты для своевременного выявления признаков почечной недостаточности и ототоксичности. Противорвотные или антикинетические препараты не следует назначать одновременно, поскольку они могут помешать раннему распознаванию ранних признаков ототоксичности. Рекомендуется приостановить терапию, как только исчезнут симптомы, связанные с инфекцией (однако лечение не должно продолжаться более 3-5 дней).
Особая осторожность требуется при лечении пациентов с поражением печени, даже с умеренной степенью тяжести, поскольку возможно накопление небольших доз антибиотика, которые иногда могут абсорбироваться, особенно на уровне поражений кишечника.
Состав сиропа содержит сахарозу. Это необходимо учитывать у больных сахарным диабетом и у тех, кто придерживается низкокалорийной диеты.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Неомицин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим потенциально ототоксические препараты, антикоагулянты и нейромышечные блокаторы. Кроме того, антибиотик не следует назначать одновременно с потенциально нефротоксическими агентами (канамицин, стрептомицин, гентамицин, полимиксин, виомицин, колистин, цефалоспорины и т. Д.). Следует избегать одновременного применения очень активных диуретиков из-за возможного усиления отрицательного эффекта. воздействие на почки и слуховой нерв.
04.6 Беременность и кормление грудью
Женщинам во время беременности, кормления грудью и в младенчестве препарат следует применять в случаях реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет никаких ограничений.
04.8 Побочные эффекты
Чаще всего сообщается о тошноте, рвоте и запоре. Во время длительного или повторного лечения может возникнуть синдром мальабсорбции с диареей и стеатореей, вероятно, связанный с ингибированием липаз, явлениями нефротоксичности (олигурия, альбуминурия, цилиндрурия, гематурия, гиперазотемия) и ототоксичности (головокружение, гудение, гипоакузис). Редко реакции гиперчувствительности с кожными высыпаниями разного типа и локализации.
04.9 Передозировка
При очень высоких дозах неомицина возможны проявления нефротоксичности и ототоксичности, требующие адекватного лечения (перитонеальный диализ или гемодиализ).
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Код УВД: A07AA51
Бимиксин - это «комбинация неомицина и бацитрацина, показанная для лечения бактериальных инфекций кишечного тракта, чувствительных к этим двум антибиотикам.
Бацитрацин: полипептид со сложной структурой, образованный различными компонентами, продуцируемый спорогенным грамположительным штаммом Bacillus subtilis. Бацитрацин обладает бактерицидным действием в отношении многих грамположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий и микроорганизмов клостридиальной группы, а также подавляет Endamoeba histolytica и Treponema pallidum.Механизм действия аналогичен пенициллинам: угнетение синтеза бактериальной стенки.
Неомицин: многоосновное соединение сложной структуры, образующееся в результате метаболизма Streptomyces fradiae. Неомицин обладает широким спектром действия, включая многочисленные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, микобактерии и Endamoeba histolytica.Он имеет перекрестную резистентность с паромомицином и канамицином.Механизм действия: ингибирование внутриклеточного синтеза белка.
Бацитрацин + неомицин: различный механизм действия и бактерицидная активность являются теоретической предпосылкой положительного синергетического или аддитивного взаимодействия между двумя антибиотиками, продемонстрированного in vitro различными авторами. На 36 патогенных штаммах повышение антибактериальной активности ассоциации по сравнению с отдельными компонентами было обнаружено у 94,5% исследованных штаммов.
05.2 Фармакокинетические свойства
Неомицин после перорального приема показывает плохое всасывание порядка 3% от общей дозы, тогда как остальная часть выводится в неизменном виде с фекалиями. Бацитрацин не показывает заметной абсорбции после перорального приема.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсичность неомицина после приема внутрь терапевтических доз незначительна; высокая нефро- и ототоксичность при инъекциях.
Отсутствие токсичности после перорального приема бацитрацина при парентеральном применении высокой нефротоксичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки:
лактоза, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, осажденный диоксид кремния, тальк, стеариновая кислота.
Резервуар флакон:
сахароза.
Бутылка сиропа:
сахароза, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, цитрат натрия, апельсиновый ароматизатор, эдетат натрия, сахарин, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Пока ничего не известно.
06.3 Срок действия
18 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
После приготовления желательно использовать сироп Бимиксин в течение 4 дней, желательно хранить упаковку в прохладном месте.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки: картонная коробка, содержащая стеклянный флакон с 16 таблетками;
Сироп: картонная коробка, содержащая стеклянный флакон сиропа объемом 60 мл + 1 флакон-резервуар с антибиотиками.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
После открытия флакона высыпьте порошок из флакона-резервуара в сироп; закрыть, встряхнуть и использовать в соответствии с рекомендуемой дозировкой.
После приготовления желательно использовать сироп Бимиксин в течение 4 дней, желательно хранить упаковку в прохладном месте.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
санофи-авентис С.п.А. - Viale L. Bodio, 37 / B - Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Таблетки: A.I.C. п. 008477061
Сироп: A.I.C. п. 008477073
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Продление: 01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/10/2007