Активные ингредиенты: дименгидринат.
ВАЛОНТАН Детские таблетки, покрытые оболочкой 25 мг
Почему используется Valontan Children? Для чего это?
ЧТО ЭТО"
Противорвотное средство и против тошноты: используется для профилактики и лечения тошноты, рвоты и головокружения (потеря равновесия).
ПОЧЕМУ «ВЫ ИСПОЛЬЗУЕТЕ VALONTAN
Взрослые применяют для профилактики и лечения тошноты, рвоты и головокружения (потери равновесия), типичных для наупатий (морская болезнь, автомобильная, железнодорожная, авиационная болезнь).
Противопоказания, когда не следует применять Валонтан Детям
КОГДА НЕ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
Повышенная чувствительность к действующему веществу (дименгидринату), к любому из вспомогательных веществ или к другим близкородственным веществам с химической точки зрения; в частности мепирамину.
- Детский возраст до 2 лет (детям старше 2 лет и подросткам применяют ВАЛОНТАН Детский).
- Беременность и кормление грудью (см. Что делать во время беременности и кормления грудью).
- Взаимодействие с лекарствами или продуктами питания (см. Какие лекарства или продукты питания могут изменить действие лекарства).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Валонтана Детям
КОГДА ЕГО МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТОЛЬКО ПОСЛЕ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧОМ
- Людям с глаукомой,
- гипертрофия простаты (увеличение простаты),
- другие синдромы, характеризующиеся затруднением мочеиспускания,
- кишечная непроходимость,
- артериальная гипертензия (высокое кровяное давление),
- сердечно-сосудистые заболевания,
- бронхиальная астма, хронический бронхит или эмфизема,
- гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы),
- эпилепсия (может усугубить ранее существовавшие судорожные расстройства).
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда эти нарушения наблюдались в прошлом.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Валонтан Взрослый не следует применять во время беременности и / или грудного вскармливания.
Также следует избегать использования, если вы подозреваете состояние беременности или хотите запланировать отпуск по беременности и родам. У кормящих пациентов необходимо решить, следует ли отказаться от грудного вскармливания ребенка и начать лечение или, наоборот, продолжить грудное вскармливание, избегая приема. продукта.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Таблетки, покрытые оболочкой VALONTAN для взрослых, содержат сахарозу; это учитывается в случае диабета или низкокалорийных диет.
По той же причине пациенты, которые знают, что у них непереносимость некоторых сахаров, должны проконсультироваться со своим врачом перед приемом таблеток.
См. Также раздел: «Когда его можно использовать только после консультации с врачом».
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Valontan Children?
Не используйте педиатрические составы Валонтана у детей, получающих терапию на основе препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, снотворных, седативных или транквилизаторов). Это сделано для того, чтобы избежать их чрезмерного седативного действия (снижения реактивности). В этом случае желательно проконсультироваться с врачом. Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
Использование антигистаминных препаратов одновременно с некоторыми антибиотиками или другими ототоксичными препаратами может замаскировать первые признаки ототоксичности, которые могут проявиться только тогда, когда повреждение необратимо.
Предупреждения, касающиеся вождения транспортных средств и использования машин
Поскольку наиболее частым вторичным эффектом антигистаминных препаратов является седативный эффект (снижение реактивности), который может проявляться в виде сонливости, это необходимо учитывать тем, кто выполняет операции, требующие строгой бдительности (вождение автомобилей, работающие механизмы).
Дозировка и способ применения Как применять Валонтан Детям: Дозировка
Как много
Детям в возрасте 2-6 лет: 1 таблетка ВАЛОНТАН Детям максимум 3 раза в день по мере необходимости. Детям 7-12 лет и подросткам: 1-2 таблетки ВАЛОНТАН Детям 2-3 раза в день.
ВНИМАНИЕ: без консультации с врачом не превышайте указанные дозы.
Когда и как долго
Рекомендуется подождать около 30 минут до достижения желаемого эффекта.
ВНИМАНИЕ: использовать только в течение коротких периодов лечения.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много валонтана для детей
Сонливость - самый обычный симптом высокой дозировки. Токсические дозы могут вызвать: судороги, кому и снижение дыхательной активности. В этом случае необходимо вмешаться, чтобы ограничить эти симптомы и облегчить дыхание.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы VALONTAN Children немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Valontan Children
При применении антигистаминных препаратов могут возникнуть сонливость, сухость во рту (сухость во рту), светочувствительность (чрезмерная светочувствительность), нарушения аккомодации (нарушение зрения), нарушения мочеиспускания (затрудненное мочеиспускание), головная боль (головная боль).), Анорексия. (снижение аппетита), тошнота, кожные аллергические реакции.
Реже головокружение (потеря равновесия), астения (снижение способности к мышечным усилиям), бессонница, эйфория, тремор, гипотензия (снижение артериального давления), тахикардия (учащение пульса) и, при высоких дозах, особенно у детей, судороги. .
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЕТИ ВАЛОНТАНА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Таблетки, покрытые оболочкой :
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный принцип
Дименгидринат 25 мг
Суппозитории :
Каждый суппозиторий содержит:
Активный принцип
Дименгидринат 25 мг
Для вспомогательных веществ: см. 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой.
Суппозитории.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Профилактика и лечение тошноты, рвоты и головокружения, типичных для наупатий (морская болезнь, болезнь в автомобиле, поезде, самолет).
04.2 Дозировка и способ применения
Детям в возрасте 2-6 лет: по 1 таблетке или 1 суппозиторию ВАЛОНТАН детям максимум 3 раза в день по мере необходимости.
Детям в возрасте 7-12 лет: 1-2 таблетки или суппозитории ВАЛОНТАН детям 2-3 раза в сутки.
Рекомендуется подождать около 30 минут до достижения желаемого эффекта.
Не давайте детям младше 2 лет (см. 4.3)
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Не используйте для длительного лечения.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Противопоказан детям до 2 лет.
Обычно противопоказан при беременности и кормлении грудью.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Использование антигистаминных препаратов одновременно с некоторыми антибиотиками или другими ототоксичными препаратами может замаскировать первые признаки ототоксичности, которые могут проявиться только тогда, когда повреждение необратимо.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих глаукомой, гипертрофией простаты, другими синдромами задержки мочи, кишечной непроходимостью, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой, гипертиреозом.
Лекарство может обострить судорожные расстройства. Поэтому его следует использовать с большой осторожностью у пациентов, страдающих эпилепсией.
Таблетки содержат сахарозу и поэтому не подходят для людей с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Во время лечения, чтобы предотвратить аддитивные явления седативного эффекта, необходимо избегать приема ребенку препаратов, действующих на центральную нервную систему.
04.6 Беременность и кормление грудью
Его использование во время беременности не рекомендуется.
У кормящих пациентов необходимо решить, отказаться ли от грудного вскармливания ребенка и начать лечение или, наоборот, продолжить грудное вскармливание, избегая приема продукта.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не имеет значения.
04.8 Побочные эффекты
Наиболее частым побочным эффектом антигистаминных препаратов является седативный эффект, который может проявляться сонливостью.
При применении антигистаминных препаратов могут возникнуть сухость во рту, светочувствительность, нарушения аккомодации, нарушения мочеиспускания, головная боль, анорексия, тошнота, кожные реакции на аллергической основе.
Реже головокружение, астения, бессонница (особенно у детей), эйфория, тремор, гипотензия, тахикардия и, в высоких дозах, особенно у детей, судороги.
04.9 Передозировка
Сонливость - самый частый симптом передозировки. Токсические дозы могут вызвать: судороги, кому и угнетение дыхания. При необходимости проводят симптоматическую терапию; при необходимости респираторная помощь.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Терапевтическая категория: противорвотные и противокашлевые средства; Код УВД: A04AD49
Дименгидринат оказывает противорвотное и противорвотное действие. Его точный механизм действия неизвестен; он оказывает угнетающее действие на гипервозбудимость функции лабиринта.
05.2 Фармакокинетические свойства
Димингидринат легко всасывается в течение 15-30 дюймов; максимальный эффект достигается в течение 1 часа и длится примерно 4-6 часов. Дименгидринат частично выводится с мочой и частично с желчью.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая оральная токсичность: LD50 203 мг / кг (мышь) 1320 мг / кг (крыса).
Длительная токсичность: 22 мг / кг в течение 63 дней хорошо переносились кошками.
Дозы, в 20 раз превышающие человеческие для крыс и в 25 раз для кроликов, не препятствовали беременности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки, покрытые оболочкой :
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Вспомогательные вещества:
Сахароза 15,0 мг, поливинилпирролидон 2,0 мг, осажденный диоксид кремния 1,5 мг, стеарат магния 1,5 мг, кукурузный крахмал 45,0 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза 1,875 мг, полиэтиленгликоль 400 0,1875 мг, диоксид титана 0,9375 мг.
Суппозитории :
Каждый суппозиторий содержит:
Вспомогательные вещества:
Осажденный кремнезем 10 мг, полусинтетические глицериды 1500 мг.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
Таблетки, покрытые оболочкой: 3 года.
Свечи: 3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой : Блистеры из ПВХ и алюминия.
ВАЛОНТАН детский, таблетки, покрытые оболочкой - 4 таблетки
ВАЛОНТАН детский, таблетки, покрытые оболочкой - 10 таб.
Суппозитории :
Клапан ПВХ.
ВАЛОНТАН Детский, суппозитории - 4 суппозитория.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - via Civitali, 1-20148, Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Таблетки:
ВАЛОНТАН Дети, таблетки, покрытые оболочкой - 4 таблетки A.I.C. п. 003452048
ВАЛОНТАН Дети, таблетки, покрытые оболочкой - 10 таблеток A.I.C. п. 003452051
Суппозитории:
ВАЛОНТАН Детский, суппозитории - 4 суппозитория A.I.C. п. 003452063
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Первое разрешение: 29.05.1950
Продление авторизации: 31.05.2000
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/02/2005
