Активные ингредиенты: биотин.
БИОДЕРМАТИН 5 мг таблетки
БИОДЕРМАТИН 20 мг шипучие гранулы
Почему используется Биодерматин? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа: Витамин.
Показания к применению: состояния недостаточности биотина.
Противопоказания, когда нельзя применять Биодерматин
Повышенная чувствительность к компонентам (активному ингредиенту или вспомогательным веществам) или другим родственным веществам с химической точки зрения.
Упаковка шипучих гранул Биодерматина 20 мг содержит 3,234 г сахарозы на пакетик; Поэтому его использование противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы или недостаточностью изомальтазы.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Биодерматина
Нечего докладывать
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Биодерматина
Биотин инактивируется авидином, содержащимся в белке сырого яйца.
Предупреждения Важно знать, что:
Нечего докладывать
Доза, способ и время приема Как применять Биодерматин: Дозировка
По рецепту врача
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Биодерматина
О токсических эффектах от передозировки биотина не сообщалось.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Биодерматина
Препарат переносится очень хорошо, в очень редких случаях наблюдались явления непереносимости с кожными эритематозными или уртикароидными проявлениями.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Важно сообщить врачу о появлении любого нежелательного эффекта, даже если он не описан в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Срок годности: 5 лет со дня изготовления.Срок годности предназначен для продукта в неповрежденной упаковке, надлежащим образом хранится.
Предупреждение: не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 ° С.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Дополнительная информация
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
БИОДЕРМАТИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Биодерматин 5 мг таблетки
Каждая таблетка содержит:
Активный принцип
Биотин 5 мг
Биодерматин 20 мг Шипучие гранулы
Каждый пакетик шипучих гранул содержит:
Активный принцип
Биотин 20 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки
Шипучие гранулы
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Дефицитные состояния биотина
04.2 Дозировка и способ применения
По рецепту врача
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам (активному ингредиенту или вспомогательным веществам) или другим родственным веществам с химической точки зрения.
Пакетик шипучих гранул Биодерматина 20 мг содержит 3,234 г сахарозы на саше; Поэтому его использование противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы или недостаточностью изомальтазы.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Нечего докладывать
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Биотин инактивируется авидином, содержащимся в белке сырого яйца.
04.6 Беременность и кормление грудью
Продукт можно использовать при беременности и кормлении грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не описано.
04.8 Побочные эффекты
Препарат переносится очень хорошо, в очень редких случаях наблюдались явления непереносимости с эритематозными или крапивными кожными проявлениями.
04.9 Передозировка
О токсических эффектах от передозировки биотина не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Биотин действует как простетическая группа ферментов карбоксилирования, необходимых для метаболизма липидов, углеводов и аминокислот.
В тканях человека и высших организмах биотин является кофактором ферментативного карбоксилирования четырех субстратов: пируваткарбоксилазы, ацетил-CoA-карбоксилазы, пропионил-CoA-карбоксилазы и b-метилкротонил-CoA-карбоксилазы.
Биотин участвует в синтезе пуриновых и пиримидиновых структур и в дезаминировании некоторых аминокислот, поэтому он необходим для всех развивающихся клеток, включая многие бактерии.
05.2 Фармакокинетические свойства
Всасывание биотина происходит в первой трети тонкого кишечника, в основном натощак; его дефицит может быть очень быстро вызван у животных, получающих антибактериальные препараты, снижающие бактериальную флору кишечника. Выведение биотина происходит преимущественно с мочой в виде неизмененной молекулы, но небольшое количество выделяется в виде бис-норбиотина и сульфоксида биотина.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Биотин хорошо переносится даже в высоких дозах и в течение длительного периода лечения.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Биодерматин 5 мг в таблетках
Стеарат натрия 10 мг, рисовый крахмал 185 мг
Биодерматин 20 мг Шипучие гранулы
Винная кислота 73 мг; Бикарбонат натрия 98 мг; Лимонная кислота 12 мг; Сахароза 3,234 г; Сахарин 3 мг; Апельсиновый ароматизатор 50 мг; Поливинилпирролидон 10 мг
06.2 Несовместимость
Биотин инактивируется авидином, содержащимся в белке сырого яйца.
06.3 Срок действия
60 месяцев
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки Биодерматина 5 мг: первичная упаковка: блистер; вторичный контейнер: футляр; упаковка 30 таблеток
Биодерматин 20 мг шипучие гранулы: первичный контейнер: саше; вторичный контейнер: футляр; упаковка 30 пакетиков
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Нечего докладывать
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
АЛЬЯНС ФАРМА S.r.l.- Viale Restelli 5 - 20124 Милан Италия
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Биодерматин 5 мг таблетки AIC n ° 010130021
Биодерматин 20 мг шипучих гранул, 30 пакетиков AIC n ° 010130060
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Таблетки Биодерматина 5 мг: март 1985 г.
Биодерматин 20 мг шипучих гранул, 30 пакетиков в упаковке: март 2000 г.
Дата последнего обновления: 1 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
07/2016
