Активные ингредиенты: метронидазол.
ФЛАГИЛ 250 мг таблетки
ФЛАГИЛ 500 мг яйцеклеток
Почему используется Flagyl? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойные Противоинфекционные средства, гинекологические антисептики.
Показания к применению
ФЛАГИЛ таблетки по 250 мг:
- Trichomonas vaginalis - симптоматический уретрит и вагинит.
- Ликвидация Helicobacter pylori (в рамках соответствующего терапевтического протокола).
ФЛАГИЛ 500 мг яйцеклеток: местное лечение вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis.
Противопоказания Когда нельзя использовать Flagyl
Повышенная чувствительность к действующему веществу (к другим производным нитроимидазола) или к любому из вспомогательных веществ. Субъекты с дискразиями крови или заболеваниями ЦНС в активной фазе. Выявленная или подозреваемая беременность. Время кормления.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Флагила
С осторожностью применять пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью. При необходимости продолжения лечения более 10 дней рекомендуется клинический и лабораторный контроль (общий анализ крови на лейкоцитарную формулу).
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Flagyl
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется, поскольку комбинация с метронидазолом может вызвать дисульфирамоподобный синдром с тошнотой, рвотой и спазмами в животе.
Предупреждения Важно знать, что:
Применять под строгим медицинским наблюдением. Во время лечения моча может приобретать красновато-коричневый цвет из-за растворимых лекарственных пигментов.
Продукт показал канцерогенные свойства у животных в определенных экспериментальных условиях.
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Препарат нельзя применять при известной или предполагаемой беременности, а также в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Использование Flagyl не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Таблетки Flagyl содержат лактозу. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как использовать Флагил: Дозировка
Симптоматический уретрит и вагинит Trichomonas vaginalis
Перорально (как для женщин, так и для мужчин). Недавние исследования показывают, что предпочтительнее введение метронидазола в дозах, не превышающих 2 г, т.е. 8 таблеток, разделенных на 4 приема в течение одного дня.
Вагинальным путем - по 1 яйцу каждый вечер глубоко, в течение 10 дней, без перерывов даже во время менструального цикла. Местное применение может использоваться в качестве дополнительного лечения и эффективно предотвращать рецидивы.
Ликвидация Helicobacter pylori:
Взрослые
Метронидазол был эффективен и хорошо переносился при использовании в рамках соответствующего терапевтического протокола (обычно связанного с ингибиторами протонной помпы и другими антибиотиками) в дозировках от 1000 до 1500 мг (4-6 таблеток), разделенных на 2-3 ежедневных приема и в течение периоды от 7 до 14 дней.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Флагила
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Flagyl немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании Flagyl, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Flagyl
Как и все лекарства, Flagyl может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Желудочно-кишечные расстройства, анорексия, тошнота, рвота, имплантированный язык, сухость во рту, металлический привкус, глоссит, стоматит, головная боль, сыпь и, реже, сонливость, головокружение, атаксия, депрессия, бессонница, заложенность носа.
В исключительных случаях крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек и анафилаксия, дизурия, цистит, лихорадка, полиурия, пиурия, снижение либидо.
Сообщалось о спорадических случаях транзиторной лейкопении или периферической невропатии после продолжительной или интенсивной терапии.
Появление неврологических симптомов подразумевает прерывание лечения.
Очень редко после приема метронидазола сообщалось о случаях синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
Пациенту предлагается сообщить о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше, своему врачу или фармацевту.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке. Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранение: Семяпочки: хранить при температуре ниже 30 ° C в оригинальной упаковке для защиты продукта от света.
Таблетки: хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Состав
Каждое яйцо содержит: 500 мг метронидазола.
Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды.
Каждая таблетка содержит: 250 мг метронидазола.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; поливинилпирролидон; микрогранулированная целлюлоза; кроскармеллоза натрия; стеарат магния; лактоза.
Лекарственная форма и содержание
Яйца: пачка 10 яиц
Таблетки: пачка 20 таблеток
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ФЛАГИЛ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждое яйцо содержит: метронидазол 500 мг.
Каждая таблетка содержит: метронидазол 250 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Семяпочки
Таблетки
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Флагил 250 мг таблетки:
• Симптоматический уретрит и вагинит Trichomonas vaginalis.
• Искоренение Helicobacter pylori (как часть соответствующего терапевтического протокола)
Флагил 500 мг яйцеклетки: Местное лечение вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis.
04.2 Дозировка и способ применения
Симптоматический уретрит и вагинит Trichomonas vaginalis :
Устно (как у женщин, так и у мужчин.) Недавние исследования показали, что предпочтительно назначать метронидазол в дозах, не превышающих 2 г, то есть 8 таблеток, разделенных на 4 приема в течение одного дня.
Местным вагинальным путем - 1 яйцо каждый вечер вводить глубоко, в течение 10 дней, без перерывов даже во время менструального цикла. Местное применение может использоваться в качестве дополнительного лечения и эффективно предотвращать рецидивы.
Ликвидация Helicobacter pylori :
Взрослые
Метронидазол был эффективен и хорошо переносился при использовании в рамках соответствующего терапевтического протокола (обычно связанного с ингибиторами протонной помпы и другими антибиотиками) в дозировках от 1000 до 1500 мг (4-6 таблеток), разделенных на 2-3 ежедневных приема и в течение периоды от 7 до 14 дней.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу (к другим производным нитроимидазола) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Субъекты с дискразиями крови или заболеваниями ЦНС в активной фазе. Выявленная или подозреваемая беременность.
Время кормления.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Применять под строгим медицинским наблюдением.
Во время лечения моча может приобретать красновато-коричневый цвет из-за растворимых лекарственных пигментов.
Продукт показал канцерогенные свойства у животных в определенных экспериментальных условиях.
С осторожностью применять пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.
При необходимости продолжения лечения более 10 дней рекомендуется клинический и лабораторный контроль (общий анализ крови на лейкоцитарную формулу).
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Таблетки Flagyl 250 мг содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы / галактозы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется, поскольку комбинация с метронидазолом может вызвать дисульфирамоподобный синдром с тошнотой, рвотой и спазмами в животе.
04.6 Беременность и кормление грудью
Препарат нельзя применять при известной или предполагаемой беременности, а также в период кормления грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Использование Flagyl не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Желудочно-кишечные расстройства, анорексия, тошнота, рвота, имплантированный язык, сухость во рту, металлический привкус, глоссит, стоматит, головная боль, сыпь и, реже, сонливость, головокружение, атаксия, депрессия, бессонница, заложенность носа.
В исключительных случаях крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек и анафилаксия, дизурия, цистит, лихорадка, полиурия, пиурия, снижение либидо.
Сообщалось о спорадических случаях транзиторной лейкопении или периферической невропатии после продолжительной или интенсивной терапии.
Появление неврологических симптомов подразумевает прерывание лечения.
Очень редко после приема метронидазола сообщалось о случаях синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противопротозойные препараты - производные нитроимидазола.
Код УВД: P01AB01
Фармакотерапевтическая группа: Гинекологические противоинфекционные и антисептические средства - производные имидазола.
Код УВД: G01AF01
Синтетическая химиотерапия флагилом (метронидазолом) для лечения инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, обладает выраженной трихомоницидной активностью, но не влияет на полезную микрофлору влагалища (палочка Додерлейна).
Учитывая его эффективность при пероральном приеме, Flagyl также активен при мужском уретрите, вызванном трихомонадой.
Метронидазол также известен своей активностью против анаэробных простейших, таких как Giardia и Entamoeba; в настоящее время он также успешно используется в качестве антибактериального средства при лечении инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами, как грамположительными, так и грамотрицательными.
05.2 Фармакокинетические свойства
Препарат очень хорошо всасывается в кишечнике после приема внутрь и определяет очень высокий и стойкий уровень в крови; после 0,5 г метронидазола наблюдается пик крови 15 мг / мл.
Высокая пероральная абсорбция позволяет получить высокую концентрацию химиотерапевтических препаратов, которые не метаболизируются и, следовательно, активны с мочой. Таким образом, могут быть поражены жгутиконосцы, которые обнаруживаются в последних мочевых путях и которые не могут быть достигнуты только с помощью местного вагинального лечения.
Метронидазол имеет низкую связь с белками сыворотки крови (около 10%), хорошо распределяется почти во всех тканях и превосходно преодолевает барьер между кровью и жидкостью (80%).
Выводится в основном почками (70%), изрядное количество выводится через вагинальный секрет (15%), небольшая часть также выводится со слюной и молоком.
Период полувыведения из плазмы составляет примерно 8 часов после перорального приема.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Обычные исследования острой токсичности, токсичности при повторных дозах и репродуктивной токсичности показали, что метронидазол не представляет особого риска для человека.
Исследования мутагенности показали, что метронидазол оказывает мутагенное действие на бактерии (положительный результат теста Эймса), но не на животных.
Кроме того, метронидазол проявил канцерогенные свойства у грызунов только в определенных экспериментальных условиях (лечение в высоких дозах и в течение длительного периода).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
- Flagyl 500 мг семяпочек: твердые полусинтетические глицериды.
- Flagyl 250 мг таблетки: кукурузный крахмал; поливинилпирролидон; микрогранулированная целлюлоза; кроскармеллоза натрия; стеарат магния; лактоза.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
Семяпочки: 2 года
Таблетки: 3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Яйца: хранить при температуре ниже 30 ° C в оригинальной упаковке для защиты продукта от света.
Таблетки: хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
• 10 яиц по 500 мг
• 20 таблеток по 250 мг
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Брессо (Мичиган).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
• Яйца Flagyl 500 мг - 10 яиц - AIC n. 018505040
• Таблетки Flagyl 250 мг - 20 таблеток - AIC n. 018505038
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Первое разрешение: 27 февраля 1961 г.
Обновление: 1 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Постановление AIFA от 12 ноября 2013 г.
