Что такое цистадропс - меркаптамин и для чего он используется?
Цистадропс - это офтальмологическое (глазное) лекарство, используемое у пациентов с 2-летнего возраста с цистинозом. Цистиноз - это наследственное заболевание, характеризующееся «накоплением» в организме природного вещества, называемого цистином, которое вызывает образование вредных кристаллов, особенно в почках и роговице (прозрачной мембране, образующей переднюю часть глаза). используется для уменьшения скопления кристаллов цистина в роговице.
Поскольку число пациентов с цистинозом невелико, это заболевание считается «редким», и 7 ноября 2008 г. цистадропс был признан «лекарством для сирот» (лекарство, используемое при редких заболеваниях).
Цистадропс содержит активное вещество меркаптамин (также известный как цистеамин).
Как используется цистадропс - меркаптамин?
Цистадропы можно получить только по рецепту. Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения цистиноза.
Цистадропс выпускается в форме глазных капель. Рекомендуемая доза - по 1 капле в каждый глаз 4 раза в день в часы бодрствования. Врач может постепенно уменьшить дозу до 1 капли в день на основании результатов офтальмологического обследования. Лечение нельзя прекращать надолго.
Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует цистадропс - меркаптамин?
Повреждение в результате накопления кристаллов цистина в клетках роговицы может вызвать серьезные проблемы со зрением. Действующее вещество Cystadrops, меркаптамин, реагирует с цистином, растворяя его и образуя вещества, которые можно удалить из клеток. При нанесении на глаз количество цистина, присутствующего в клетках роговицы, уменьшается, а повреждение глаза ограничивается.
Какую пользу показал цистадропс - меркаптамин во время исследований?
Цистадропс сравнивали с другим менее концентрированным раствором глазных капель на основе меркаптамина в одном основном исследовании с участием 32 пациентов в возрасте от 2 лет с цистинозом. Основная мера эффективности была основана на уменьшении количества кристаллов цистина в роговице, наблюдаемом под микроскопом и количественно выраженном в баллах. называется IVCM от 0 до 28 (где 0 соответствует «отсутствию кристаллов»). В начале исследования пациенты в обеих группах имели средний балл 10.
Цистадропс был более эффективным, чем компаратор, в уменьшении кристаллов цистина в роговице после 3 месяцев терапии: у пациентов, получавших цистадропс, оценка IVCM снизилась на 4,6 балла, в то время как у пациентов, получавших лекарство сравнения, она снизилась на 0,5 балла. Терапия цистадропом также помогла уменьшить светобоязнь (чувство дискомфорта в глазах, связанное с воздействием яркого света).
Каковы риски, связанные с цистадропом - меркаптамином?
Наиболее частые побочные эффекты цистадропа (которые могут возникать у более чем 1 человека из 10) связаны с глазами и включают боль, зуд и раздражение глаз, усиление слезотечения, нечеткое зрение и гиперемию (покраснение) глаза. Обычно легкие или умеренные по интенсивности и непродолжительны.
Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщается с Cystadrops, см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен цистадропс - меркаптамин?
Растворы глазных капель на основе меркаптамина, производимые в аптеках или больницах, уже много лет используются для лечения глазных симптомов цистиноза. Кроме того, исследование показало, что цистадропс эффективен в уменьшении количества кристаллов цистина в роговице. Лекарство также улучшило другие симптомы цистиноза, такие как светобоязнь. Что касается безопасности, побочные эффекты, влияющие на глаза, хотя и очень часты, обычно поддаются лечению.
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Cystadrops больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Cystadrops - Mercaptamine?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами в отношении безопасного и эффективного использования Cystadrops, изложены в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Дополнительная информация о Cystadrops - Mercaptamine
Полную версию Cystadrops EPAR можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии цистадропом прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Краткое изложение заключения Комитета по орфанным лекарственным препаратам для цистадропов доступно на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Обозначение редких заболеваний.
Информация о Cystadrops - Mercaptamine, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
.jpg)
