Что такое ивабрадин JensonR и для чего он используется?
Ивабрадин JensonR - сердечное лекарство, используемое для симптоматического лечения хронической стабильной стенокардии (боли в груди, челюсти и спине после физических нагрузок) у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца (заболевание сердца, вызванное закупоркой кровеносных сосудов, кровоснабжающих сердце. Лекарство применяется у пациентов с нормальным сердечным ритмом, частота сердечных сокращений которых составляет не менее 70 ударов в минуту. Применяется как у пациентов, которые не могут принимать бета-адреноблокаторы (другой вид лекарства для лечения «стенокардии»), так и в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов, заболевание которых не контролируется одним бета-адреноблокатором.
Ивабрадин JensonR также используется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (когда сердце не может перекачивать достаточно крови к остальному телу) и с нормальным сердечным ритмом, который составляет не менее 75 ударов в минуту. Он используется в сочетании со стандартным терапия, которая может включать бета-адреноблокаторы.
Ивабрадин JensonR содержит активное вещество ивабрадин. Это «универсальное лекарство». Это означает, что ивабрадин JensonR похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Procoralan. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Как используется ивабрадин JensonR?
Ивабрадин JensonR доступен в виде таблеток (5 и 7,5 мг) и может быть получен только по рецепту. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг два раза в день во время еды, которую врач может увеличить до 7,5 мг два раза в день или уменьшить до 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) два раза в день в зависимости от частоты сердечных сокращений пациента и симптомов. У пациентов старше 75 лет может использоваться более низкая начальная доза 2,5 мг два раза в день. Лечение следует прекратить, если частота сердечных сокращений упорно снижается ниже 50 ударов в минуту или если симптомы брадикардии (медленное сердцебиение) сохраняются. При применении при стенокардии лечение следует прекратить, если симптомы не улучшаются через 3 месяца.Кроме того, врач должен рассмотреть возможность прекращения лечения, если лекарство оказывает лишь ограниченное влияние на уменьшение симптомов или частоту сердечных приступов.
Как работает ивабрадин JensonR?
Симптомы стенокардии возникают из-за того, что сердце не получает достаточно насыщенной кислородом крови. При стабильной стенокардии эти симптомы возникают при физических нагрузках. Активное вещество Ivabradine JensonR, ивабрадин, блокирует «если ток» в синусовом узле, естественный «кардиостимулятор», регулирующий частоту сердечных сокращений. Когда этот ток блокируется, частота сердечных сокращений снижается, так что сердцу становится меньше работы и ему требуется меньше крови, насыщенной кислородом. Таким образом, ивабрадин JensonR уменьшает или предотвращает симптомы стенокардии.
Симптомы сердечной недостаточности вызваны тем, что сердце не перекачивает достаточно крови по телу. Снижая частоту сердечных сокращений, ивабрадин JensonR снижает нагрузку на сердце, тем самым замедляя прогрессирование сердечной недостаточности и улучшая симптомы.
Какие преимущества показал ивабрадин JensonR во время исследований?
Поскольку ивабрадин JensonR является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству, прокоралану. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Поскольку ивабрадин JensonR является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Какие риски связаны с ивабрадином JensonR?
Поскольку ивабрадин JensonR является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Ивабрадин JensonR?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС ивабрадин JensonR продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность прокоралану. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Прокораланом, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить ивабрадин JensonR для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования ивабрадин JensonR?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Ivabradine JensonR, изложены в кратком описании характеристик продукта и буклете на упаковке.
Другая информация о Ивабрадин ДженсонР
Для получения полной версии EPAR Ивабрадины Йенсон Р. посетите веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии ивабрадином JensonR прочтите листовку-вкладыш (входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.Полную версию EPAR для эталонного лекарства также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация об Ivabradine JensonR, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
.jpg)