Что такое ЧАМПИКС?
ЧАМПИКС - это таблетка, содержащая действующее вещество варениклин. Таблетки 0,5 мг белого цвета, таблетки 1 мг светло-голубого цвета.
Узнать больше: Варениклин для отказа от курения
Для чего используется ЧАМПИКС?
ШАМПИКС показан для отказа от курения у взрослых, лекарство можно получить только по рецепту врача.
Как используется ЧАМПИКС?
CHAMPIX следует использовать пациентам, у которых есть мотивация бросить курить и которые получают дополнительную и поддерживающую консультацию. Пациенту необходимо сначала назначить дату, чтобы бросить курить. Лечение препаратом ЧАМПИКС следует начинать за 1-2 недели до этой даты. Пациент принимает по одной таблетке 0,5 мг в день в течение 3 дней, затем по одной таблетке 0,5 мг два раза в день в течение следующих 4 дней. С этого момента и до окончания лечения (12 недель) пациент принимает по одной таблетке по 1 мг два раза в сутки. В начале лечения предоставляется специальная упаковка, включающая правильное количество обеих дозировок таблеток. У пациентов, которые не переносят дозу 1 мг дважды в день, ее можно уменьшить до 0,5 мг два раза в день. Пациентам с серьезными проблемами почек следует принимать ЧАМПИКС (1 мг) 1 раз в сутки.
Если после 12 недель лечения пациент бросил курить, врач может решить:
продолжить лечение еще 12-недельным курсом. Вы также можете принять решение о постепенном прекращении приема лекарства («постепенное снижение дозы»).
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Их можно принимать на полный или пустой желудок.
Как работает ЧАМПИКС?
Курящие люди становятся зависимыми от никотина - химического вещества, содержащегося в табаке. Никотин действует на нервную систему, где он связывается с рецепторами и вызывает высвобождение химического передатчика, дофамина, который играет важную роль в качестве «посланника» удовольствия от курения. Активный ингредиент CHAMPIX, варениклин, может связываться с некоторыми из этих рецепторов, рецепторами ацетилхолина α4β2. Связываясь с этими рецепторами, он действует двумя способами: с одной стороны, он выполняет функцию, аналогичную никотину (частичная агонистическая активность). , таким образом помогая облегчить симптомы компульсивного влечения, а с другой стороны, препятствует никотиновой связи (антагонистической активности), заменяя никотин и уменьшая эффекты удовольствия, связанные с курением.
Как изучали ЧАМПИКС?
Эффекты CHAMPIX были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. В двух основных исследованиях эффективности CHAMPIX для прекращения курения приняли участие 2052 пациента (средний возраст: 43 года), которые получали одно из следующих трех курсов лечения в течение 12 недель: CHAMPIX, бупропион (еще один безникотиновый препарат, используемый для прекращения курения) или плацебо (пустышка). Затем за пациентами наблюдали в течение еще 40 недель, чтобы регистрировать любые рецидивы. Основным критерием, выбранным для измерения эффективности, было количество пациентов, которые полностью воздерживались от курения в течение 4 недель (между 9 и 12 неделями исследования) - цифра, подтвержденная лабораторными тестами выдыхаемого воздуха, направленными на выявление наличия дыма.
Какие преимущества показал ЧАМПИКС во время исследований?
В обоих исследованиях CHAMPIX был более эффективным, чем бупропион или плацебо, помогая пациентам бросить курить. Процент пациентов, полностью воздержавшихся от курения в течение 9-12 недель, составлял 44% в группе CHAMPIX, 30% в группе бупропиона и 18% в группе плацебо. Число пациентов, которые продолжали не курить после лечения с помощью CHAMPIX, было выше, чем в группе плацебо: через 40 недель после окончания лечения процент пациентов без рецидива составил 23% среди тех, кто принимал CHAMPIX и 9% среди у тех, кто принимал плацебо, тогда как в группе субъектов, получавших бупропион, это было 16%.
Какие риски связаны с ЧАМПИКСОМ?
Наиболее частыми побочными эффектами (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются тошнота, бессонница, нарушение активности сновидений (сновидения) и головная боль. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с CHAMPIX, см. В листовке на упаковке.
CHAMPIX нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к варениклину или любому другому ингредиенту.
Почему ЧАМПИКС был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что CHAMPIX продемонстрировал свою эффективность в помощи пациентам в отказе от курения, и подчеркнул, что риски, связанные с курением, перевешивают риски, связанные с употреблением препарата. Поэтому CHMP рекомендовал предоставить «Разрешение на продажу».
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования CHAMPIX?
Поскольку исследования, проведенные на CHAMPIX, не охватывают определенные группы пациентов (например, пожилых людей, пациентов с сердечными или легочными заболеваниями и другими состояниями), производитель будет проводить дальнейшие исследования и контролировать их использование препарата пациентами, чтобы гарантировать правильное обнаружение любых нежелательных эффектов.
Другая информация о ШАМПИКСЕ:
Европейская комиссия предоставила Pfizer Limited «Разрешение на продажу» CHAMPIX, действительное на всей территории Европейского Союза, 26 сентября 2006 г. Для получения полной ознакомительной версии (EPAR) CHAMPIX щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 08-2006
Информация о ШАМПИКС - варениклин, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
