Что такое Клопидогрель Тева?
Клопидогрель Тева - лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрель. Выпускается в виде таблеток розового цвета (75 мг).
Клопидогрел Тева - это «дженерик», что означает, что клопидогрель Тева похож на уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) «эталонный лекарственный препарат» под названием Плавикс. Для получения дополнительной информации о дженериках см. Вопросы и ответы здесь.
Для чего применяется Клопидогрель Тева?
Клопидогрел Тева показан для профилактики атеротромботических явлений (проблем, связанных с тромбами и затвердением артерий) у взрослых. Клопидогрель Тева можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (сердечный приступ); Лечение клопидогрелом Тева можно начинать от нескольких до 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты, перенесшие недавно перенесенный ишемический инсульт (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением одной области мозга); клопидогрель Тева можно начать в период от семи дней до шести месяцев после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (нарушение кровообращения в артериях);
- пациенты с состоянием, известным как «острый коронарный синдром», которым вводят это лекарство с аспирином (еще одно лекарство для предотвращения образования тромбов), включая пациентов, у которых установлен стент (трубка, вставленная в «артерию для предотвращения закупоривания»). Клопидогрель Тева можно применять у пациентов с миокардиальным приступом с «подъемом сегмента ST» (отклонение от нормы на «электрокардиограмме или ЭКГ), когда ваш врач считает, что лечение было бы полезным. Его также можно использовать у пациентов, которые этого не делают. иметь одно отклонение от нормы ЭКГ, если у вас нестабильная стенокардия (тяжелая форма боли в груди) или инфаркт миокарда без зубца Q.
Лекарство можно получить только по рецепту..
Как применяется Клопидогрель Тева?
Стандартная доза Клопидогреля Тева составляет одну таблетку 75 мг один раз в день, независимо от приема пищи. При остром коронарном синдроме клопидогрель Тева используется вместе с аспирином, и лечение обычно начинается с ударной дозы в четыре таблетки по 75 мг. Затем за этой дозой следует стандартная доза 75 мг один раз в день в течение не менее четырех недель (при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) и до 12 месяцев (при синдроме без подъема сегмента ST).
Как действует Клопидогрель Тева?
Активное вещество в Clopidogrel Teva, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов: это означает, что он помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит под действием специальных клеток крови, тромбоцитов, которые они объединяют (они слипаются друг с другом) ). Клопидогрель блокирует скопление тромбоцитов, предотвращая связывание вещества, называемого АДФ, со специфическим рецептором на их поверхности. Таким образом, он предотвращает «липкость» тромбоцитов, снижая риск образования тромбов и помогая предотвратить другой сердечный приступ. или инсульт.
Как изучался Клопидогрель Тева?
Поскольку клопидогрел Тева является дженериком, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Плавикс. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски клопидогреля Тева?
Поскольку клопидогрель Тева является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Клопидогрель Тева?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС, Clopidogrel Teva продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Plavix. Таким образом, CHMP считает, что, поскольку в случае применения Плавикса преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал выдать Клопидогрел Тева разрешение на продажу.
Другая информация о Клопидогрел Тева:
28 июля 2009 года Европейская комиссия выпустила Teva Pharma B.V. «Разрешение на продажу» клопидогреля Тева, действующее на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR для Clopidogrel Teva можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009.
Информация о Клопидогрел Тева, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
