ДЮФАСТОН ® - препарат на основе дидрогестерона.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Прогестагены
Показания к применению ДЮФАСТОН ® - Дидрогестерон
ДЮФАСТОН ® используется в качестве адъюванта терапии эстрогенами для защиты здоровья эндометрия, снижая риск неопластической трансформации.
ДЮФАСТОН ® также показан при лечении гинекологических заболеваний, таких как дисменорея, эндометриоз, нарушения клеточного цикла, метроррагия, бесплодие и в случае угрозы прерывания беременности.
Механизм действия ДЮФАСТОН ® - Дидрогестерон
Дидрогестерон, активный ингредиент DUFASTON ®, представляет собой прогестин с 21 атомом углерода, который по своим биологическим свойствам аналогичен прогестерону, но обладает избирательным механизмом действия.
Точнее, аналогично прогестерону дидрогестерон действует на уровне эндометрия, гарантируя секреторную трансформацию, полезную для структурного и трофического гнездования эмбриона, а в случае введения после терапии эстрогенами он заменяет трансформацию и гиперплазию эндометрия при уровень миометрия подавляет потенциально опасные сокращения матки во время беременности.
Однако, в отличие от прогестерона, это активное начало не обладает такими же «центральными» эффектами, как эндогенный гормон, поскольку ему не хватает тормозящего действия обратной связи на гипоталамус-гипофизарную ось и, следовательно, депрессивного действия на фолликулин и секрецию лютеина.
Этот гормон также не обладает андрогенной, эстрогенной и кортикоидной активностью, что особенно опасно для здоровья плода во время беременности.
При пероральном приеме он всасывается в кишечнике, метаболизируется в печени до 20-альфа-дидро-дидрогестерона и выводится в основном с мочой, что позволяет лучше охарактеризовать эндогенные концентрации природного прогестерона и его метаболитов.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ДЮФАСТОН И ЭНДОМЕТРИАЛЬНАЯ ГИПЕРПЛАЗИЯ: молекулярная структура.
Bull Exp Biol Med. 2005 Февраль; 139: 235-7.
Нарушения экспрессии генов цитокинов при гиперплазии эндометрия и эффект гормональной терапии.
Сухих Г.Т., Жданов А.В., Давыдова М.П., Слукина Т.В., Чернуха Г.Е., Самойлова Т.Е., Сметник В.П.
Как известно, Дюфастон применяют одновременно с терапией эстрогенами для снижения риска гиперплазии эндометрия. Это исследование демонстрирует, как его введение может регулировать экспрессию цитокинов и факторов роста, участвующих в гиперплазии эндометрия, регулируя клеточный цикл.
2.ДИДРОГЕСТЕРОН И ОБЩЕЕ ЗДОРОВЬЕ
Afr J Psychiatry (Johannesbg). 2010 июл; 13: 218-24.
Сравнение эффективности дидрогестерона и кальция плюс витамин D в улучшении общего состояния здоровья женщин.
Khajehei M, Abdali K, Tabatabaee HR.
Интересное исследование, в котором сравнивалась эффективность дидрогестерона и кальция плюс витамин D в улучшении общего состояния здоровья женщин-добровольцев. Дидрогестерон, принимаемый в дозах 500 мг в день, оказался более эффективным, чем кальций плюс витамин D, при сохранении аналогичной частоты приема. побочные эффекты.
3. Дидрогестерон и регуляция клеточного цикла при заболеваниях молочной железы.
Arch Gynecol Obstet. 2011 Февраль; 283: 369-71. Epub 2010 11 апреля.
Дидрогестерон и другие прогестины при доброкачественных заболеваниях груди: обзор.
Шиндлер А.Е.
Обзор, в котором собраны результаты многочисленных исследований, касающихся влияния дидрогестерона на регуляцию клеточного цикла при доброкачественных заболеваниях груди. Данные показывают, что после первой митотической активности этот гормон может вызвать апоптоз, регулируя размер и консистенцию узелков молочной железы, вплоть до полного исчезновения.
Способ применения и дозировка
ДЮФАСТОН ® Таблетки дидрогестерона, покрытые пленочной оболочкой 10 мг:
Дозировки дигидрогестерона значительно варьируются от пациента к пациенту в зависимости от клинической картины и соответствующей терапевтической цели.
Дозировки от 10 до 20 мг в день, например, показаны в курсе терапии эстрогенами в течение двух недель после начала курса.
Вместо этого схема приема и используемая дозировка подвергаются важным индивидуальным изменениям в течение эндометриоза, дисменореи, нарушений цикла, аменореи и метроррагии, хотя всегда от 10 до 20 мг в день.
Особая организационная сложность терапии в сочетании со значительной индивидуальной вариабельностью дозировок и наличием потенциальных побочных эффектов требует постоянного медицинского наблюдения как на начальных этапах лечения, так и во время терапии.
Предупреждения DUFASTON ® - Дидрогестерон
Приему ДЮФАСТОН ® обязательно должен предшествовать тщательный контрольный визит для выяснения пользы терапии и возможного наличия физиопатологических факторов, несовместимых с приемом дидрогестерона.
Точнее, нарушения функции печени, почечная недостаточность, астма, диабет, волчанка, психические патологии, порфирия и холестаз представляют собой некоторые из потенциально опасных состояний, при которых становится необходимым постоянное медицинское наблюдение в сочетании с периодическими проверками.
Также важно, чтобы пациент был проинформирован о потенциальных побочных эффектах терапии эстрогенами, особенно о долгосрочных, таких как повышенный риск рака груди и повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, чтобы иметь возможность более тщательно оценить их вместе с врачом. , соотношение риска. / выгоды.
В случае, если ДЮФАСТОН ® вводился в сочетании с терапией эстрогенами, также необходимо было бы оценить взаимодействия, противопоказания, предупреждения и побочные эффекты заместительной гормональной терапии на основе эстрогена.
ДЮФАСТОН ® содержит лактозу, поэтому его прием может привести к появлению более или менее серьезных побочных эффектов у пациентов с недостаточностью фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы и непереносимостью лактозы.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Хотя угроза прерывания беременности является одним из терапевтических показаний, по которым рекомендуется прием дидрогестерона, на данный момент фармакокинетика этого активного ингредиента при приеме во время беременности полностью не охарактеризована, хотя кажется, что он лишен острой токсичности для плода.
Различные исследовательские группы изучают возможные корреляции между гипоспадией плода и новорожденного (структурные изменения уретры) и потреблением прогестагена во время беременности.
Напротив, DUFASTON ® не рекомендуется во время беременности из-за способности активного ингредиента проходить через фильтр груди и секретироваться, пока он остается активным в грудном молоке.
Взаимодействия
Хотя клинически значимые лекарственные взаимодействия еще не идентифицированы, фармакокинетические характеристики и относительная эффективность дидрогестерона могут быть изменены путем одновременного введения активных ингредиентов, способных модулировать ферментативную активность цитохромных ферментов, ответственных за метаболизм этого гормона.
Противопоказания ДЮФАСТОН ® - Дидрогестерон
ДЮФАСТОН® противопоказан при гиперчувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ, при вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения, раке груди или эстроген-прогестагензависимых опухолях, нарушении функции печени и текущих или ранее перенесенных тромбоэмболических процессах.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Несколько клинических испытаний и тщательный постмаркетинговый мониторинг оценили частоту побочных эффектов прогестиновой терапии, выявив среди наиболее частых мигреней и головных болей изменения, влияющие на генитальную систему, такие как кровянистые выделения, изменения функции печени, боли в животе, кожные реакции, такие как сыпь и крапивница, повышенная болезненность груди с сопутствующей болью и широко распространенным отеком.
Клинически более важными были отдаленные побочные эффекты эстроген-прогестиновой терапии со значительным увеличением заболеваемости раком груди, прогестин-зависимыми новообразованиями, венозным тромбозом и инфарктом миокарда.
Примечание
ДЮФАСТОН ® можно продавать только по рецепту врача.
Информация о ДЮФАСТОН ® - Дидрогестерон, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
