.jpg)
Что такое Ифирмаста?
Ифирмаста - это лекарство, которое содержит активное вещество ирбесартан. Выпускается в виде овальных таблеток белого цвета (75, 150 и 300 мг).
Ифирмаста - это «универсальное лекарство». Это означает, что Ифирмаста похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием «Апровель». Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах см. Вопросы и ответы, щелкнув здесь.
Для чего используется ифирмаста?
Ифирмаста применяют у пациентов с гипертонической болезнью (повышенным артериальным давлением). Гипертония считается "необходимой", если она не вызвана другими заболеваниями. Ифирмаста также используется для лечения заболеваний почек у пациентов с артериальной гипертензией и пациентов с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым). Ифирмаста не рекомендуется для пожилых пациентов. . младше 18 лет.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ифирмаста?
Ифирмаста принимают внутрь, с пищей или без нее. Обычно рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки. Если артериальное давление не контролируется должным образом, дозу можно увеличить до 300 мг в день или назначить другие лекарства от гипертонии, такие как гидрохлоротиазид. Начальная доза 75 мг может использоваться у пациентов, находящихся на гемодиализе (метод клиренса крови), или у пациентов старше 75 лет.
У пациентов с гипертонией и диабетом 2 типа ифирмаста добавляется к другим препаратам для лечения гипертонии. Терапия начинается с дозы 150 мг один раз в сутки, которую обычно увеличивают до 300 мг один раз в сутки.
Как работает Ифирмаста?
Активное вещество Ифирмасты, ирбесартан, является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что оно блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, ограничивающим кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно прикрепляется ангиотензин II, ирбесартан блокирует действие гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это позволяет падать кровяному давлению, снижая риск высокого кровяного давления, например, развития инсульта.
Как изучается ифирмаста?
Поскольку Ифирмаста является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы определить, является ли лекарство биоэквивалентным эталонному лекарству. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы риски и преимущества, связанные с ифирмастой?
Поскольку Ифирмаста является дженериком и биоэквивалентен референтному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у референсного лекарства.
Почему был одобрен Ифирмаста?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС, Ifirmasta продемонстрировало сопоставимое качество и биоэквивалентность Aprovel. Таким образом, CHMP считает, что, как и в В случае с Aprovel преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить «Разрешение на продажу» для Ifirmasta.
Подробнее об Ифирмасте
1 декабря 2008 года Европейская комиссия предоставила Krka, dd, Novo Mesto, «разрешение на маркетинг», действующее на всей территории Европейского союза для Irbetesan Krka. 24 сентября 2009 года название лекарства было изменено на Ifirmasta. лет, по истечении которых его можно продлить
Чтобы просмотреть полную версию EPAR для Ifirmasta, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009.
Информация об Ифирмаста - ирбесартане, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
