Что такое Икервис - циклоспорина и для чего он применяется?
Икервис - это лекарство, используемое для лечения тяжелого кератита, воспаления роговицы (прозрачной оболочки, покрывающей переднюю часть глаза) у взрослых пациентов с синдромом сухого глаза. Оно используется, когда лечение заменителями слезы (искусственными слезами) недостаточно для улучшают состояние Икервис содержит активный ингредиент циклоспорин.
Как применяется Икервис - циклоспорина?
Икервис можно получить только по рецепту, и лечение должно начинаться только врачом, имеющим опыт офтальмологии (лекарство, которое занимается исследованием глаз). Лекарство доступно в виде глазных капель с разовой дозой; рекомендуемая доза - одна y капля для нанесения в пораженный (е) глаз (а) перед сном. Врач должен подтверждать необходимость продолжения лечения не реже одного раза в 6 месяцев. Если также используются другие глазные капли, их следует вводить с интервалом не менее 15 минут. Икервис следует вводить в последнюю очередь. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Икервис - циклоспорина?
При синдроме сухого глаза вырабатывается недостаточное количество слезной жидкости для создания защитной смазывающей пленки, которая обычно покрывает поверхность глаза, или происходит слишком быстрое испарение водного компонента из-за аномалий секреции слезы. Без достаточной защиты от слезной жидкости роговица может быть повреждена и воспалена (кератит), что приведет к язвам, инфекции и ухудшению зрения. Активный ингредиент Икервиса, циклоспорин, воздействует на клетки иммунной системы (естественные защитные силы организма), участвующие в воспалительных процессах. Нанесенный непосредственно на глаза, он уменьшает воспаление и травмы на местном уровне, не распространяя его действие на другие районы страны. тело.
Какую пользу показал Икервис - циклоспорин в ходе исследований?
Преимущества Икервиса были продемонстрированы в одном основном исследовании с участием 246 пациентов с тяжелым синдромом сухого глаза, в котором Икервис сравнивали с носителем (тот же состав глазных капель, но без активного ингредиента). Основным показателем эффективности был процент пациентов, у которых заболевание отреагировало на лечение через шесть месяцев; ответ был измерен с точки зрения поражения роговицы и оценки симптомов, включая дискомфорт и боль. На терапию ответили примерно 29% пациентов (44 из 154) по сравнению с 23% субъектов (21 из 91), получавших носитель. Таким образом, процент пациентов, ответивших на лечение, был одинаковым в двух группах; однако, если рассматривать только повреждение роговицы, Ikervis показал значительно лучшие результаты. приводит к уменьшению поражений, чем носитель.Уровни HLA-DR (показатель воспаления глазных клеток) также снизились у пациентов, получавших Икервис, по сравнению с фиктивным лечением.
С чем связан риск Икервис - циклоспорин?
Наиболее частыми побочными эффектами Икервиса (которыми может быть более 1 из 10 человек) являются боль в глазах и раздражение; другие побочные эффекты - повышенное слезотечение, гиперемия глаз (красные глаза) и эритема (покраснение) век. Эти симптомы обычно кратковременны и возникают при нанесении глазных капель. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Икервиса, см. На листке-вкладыше. Икервис не следует применять пациентам, у которых есть или подозревают наличие инфекции в глазу или окружающих тканях. Полный список ограничений см. На листке-вкладыше.
Почему был одобрен препарат Икервис - циклоспорина?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Ikervis превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Хотя Ikervis не был более эффективным, чем носитель, в улучшении таких симптомов, как дискомфорт и боль, тем не менее было показано, что он может уменьшить воспаление и поражения роговицы, связанные с кератитом. CHMP посчитал, что это имеет клиническую пользу. хотя ни одно из доступных лекарств от этого состояния не снижает повреждение поверхности глаза, что может помочь предотвратить прогрессирование заболевания. Что касается безопасности, лекарство переносилось хорошо, и большинство краткосрочных эффектов возникало при применении глазных капель.Риск системного воздействия на организм считался низким.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Икервис - циклоспорина?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Ikervis. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Ikervis, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация об Икервисе - Циклоспорина
19 марта 2015 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Ikervis, действительное на всей территории Европейского Союза. Полную версию EPAR и краткое изложение Плана управления рисками Ikervis можно найти на веб-сайте Agency: ema.Europa. eu / Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные отчеты об оценке Для получения дополнительной информации о терапии препаратом Икервис прочтите информационный листок (прилагаемый к EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 04-2015
Информация об Икервис - Циклоспорина, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
