Что такое Имприда?
Имприда - это лекарство, которое содержит два активных вещества, амлодипин и валсартан. Лекарство выпускается в виде таблеток (темно-желтые и круглые: амлодипин 5 мг и валсартан 80 мг; темно-желтые и овальные: 5 мг амлодипина и 160 мг валсартана; бледно-желтые и овальные: 10 мг амлодипина и 160 мг валсартана).
Для чего используется Имприда?
Имприда используется у пациентов с эссенциальной гипертензией (высоким кровяным давлением), которая недостаточно контролируется амлодипином или валсартаном, принимаемыми отдельно. Термин «эссенциальный» указывает на отсутствие очевидной причины гипертонии. Имприда не рекомендуется пациентам младше 18 лет, так как нет информации о безопасности и эффективности для этой возрастной группы.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Имприда?
Имприда принимают внутрь по одной таблетке один раз в день, запивая небольшим количеством воды, с едой или без нее. Доза Имприды зависит от дозы амлодипина или валсартана, которую пациент принимал ранее. Перед переходом на комбинированную таблетку пациенту может потребоваться прием отдельных таблеток или капсул. Имприда следует применять с осторожностью пациентам с проблемами печени или нарушениями обструкции желчевыводящих путей (проблемы с выведением желчи).
Как работает Имприда?
Имприда содержит два действующих вещества: амлодипин и валсартан. Это два антигипертензивных средства, доступных отдельно в Европейском союзе (ЕС) с середины 1990-х годов, которые действуют аналогичным образом, снижая кровяное давление, то есть расслабляя кровеносные сосуды. По мере снижения кровяного давления уменьшаются связанные с этим риски. Высокое кровяное давление , например, инсульт.
Амлодипин является блокатором кальциевых каналов, то есть он блокирует определенные каналы на поверхности клетки, называемые кальциевыми каналами, которые обычно позволяют ионам кальция проникать в клетки. Когда ионы кальция проникают в мышечные клетки стенок сосудов, вызывают сокращение. Путем уменьшения потока кальция в клетках, амлодипин подавляет сокращение клеток, способствуя расслаблению сосудов.
Валсартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II, что означает, что он блокирует действие гормона ангиотензина II, присутствующего в организме, ангиотензин II является мощным сосудосуживающим средством (вещество, сужающее кровеносные сосуды). Связывает ангиотензин II, валсартан блокирует действие гормон, позволяющий расширяться кровеносным сосудам.
Как изучалась имприда?
Поскольку амлодипин и валсартан использовались в течение многих лет, компания представила данные о двух веществах из предыдущих исследований и научной литературы, а также новые исследования, касающиеся использования этих двух веществ в комбинации.
Было проведено пять основных исследований с участием примерно 5200 пациентов, в основном с легкой и умеренной артериальной гипертензией. Два из них (всего около 3200 пациентов) сравнивали эффективность амлодипина, валсартана или комбинации этих двух веществ с плацебо (фиктивное лечение). В двух исследованиях (1891 пациент) сравнивали эффекты этой комбинации у пациентов, у которых гипертензия не контролировалась должным образом с помощью амлодипина 10 мг или валсартана 160 мг. В пятом, меньшем исследовании сравнивалась эффективность «комбинации по сравнению с лизиноприлом и гидрохлоротиазидом (другая« комбинация, используемая для лечения »). лечить гипертонию) у 130 пациентов с тяжелой гипертензией. Во всех исследованиях основным показателем эффективности было снижение диастолического артериального давления (артериальное давление, измеренное между двумя сердечными сокращениями). Артериальное давление измерялось в «миллиметрах ртутного столба» (мм рт. Ст.).
Компания также представила данные, показывающие, что уровни амлодипина и валсартана в крови были одинаковыми у пациентов, получавших Imprida, и у пациентов, получавших эти два препарата отдельно.
Какие преимущества показала Имприда во время исследований?
В отношении снижения артериального давления комбинация амлодипина и валсартана была более эффективной, чем плацебо или валсартан или амлодипин, принимаемые отдельно. Исследования, сравнивающие эффективность комбинации у пациентов, уже принимавших амлодипин или только валсартан, показали, что у пациентов, принимавших только валсартан, артериальное давление снижалось на 6,6 мм рт. в сочетании с амлодипином снижение составило 11,8 мм рт.
Какой риск связан с Imprida?
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом Имприды (наблюдаются у 1-10 пациентов из 100), являются головная боль, ринофарингит (воспаление носа и горла), грипп, различные виды отеков (отек), утомляемость (утомляемость), покраснение, астения. (слабость) и приливы. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Imprida, см. в листовке на упаковке.
Imprida не следует использовать у пациентов с гиперчувствительностью (аллергией) к «амлодипину или другим лекарствам из класса« производных дигидропиридина », валсартану или любому из других ингредиентов. Его нельзя использовать у беременных женщин в течение более длительного периода времени. Три месяца Не рекомендуется использовать в течение первых трех месяцев беременности. Imprida нельзя использовать у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, почек или желчи, а также у пациентов, находящихся на диализе (метод очистки крови).
Почему была одобрена Imprida?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Imprida больше, чем риски для лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, артериальное давление которых не контролируется должным образом с помощью монотерапии амлодипином или валсартаном. Комитет рекомендовал дать Imprida разрешение на продажу.
Другая информация о Imprida:
17 января 2007 года Европейская Комиссия предоставила Novartis Europharm Limited «Разрешение на маркетинг» для Imprida в масштабах ЕС.
Чтобы просмотреть полную версию Imprida EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2009.
Информация об Имприде - амлодипине и валсартане, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной.Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
