Что такое Инфанрикс Пента?
Инфанрикс Пента - вакцина, выпускаемая в виде суспензии для инъекций. Лекарство содержит следующие действующие вещества: анатоксины (химически ослабленные токсины) дифтерии и столбняка, входящие в состав Bordetella pertussis (бактерия, вызывающая коклюш), части вируса гепатита В и инактивированный (убитый) полиовирус.
Для чего используется Инфанрикс Пента?
Инфанрикс Пента применяется для вакцинации детей в возрасте до трех лет от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита. Лекарство также используется для ревакцинации.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Инфанрикс Пента?
Рекомендуемый график вакцинации Инфанрикс Пента - две или три дозы с интервалом не менее одного месяца, обычно в течение первых шести месяцев жизни. Инфанрикс Пента вводят глубоко внутримышечно.Место инъекции следует менять для последующих введений.Бустерная доза Инфанрикс Пента или аналогичной вакцины должна быть введена как минимум через шесть месяцев после последней дозы в первоначальной серии. Выбор вакцины зависит от официальных рекомендаций.
Лекарство можно давать младенцам, вакцинированным против гепатита В при рождении.
Как работает Infanrix Penta?
Инфанрикс Пента - это вакцина. Вакцины работают, «обучая» иммунную систему (естественную систему защиты организма) защищаться от болезней. Infanrix Penta содержит небольшие количества:
- анатоксины бактерий, вызывающих дифтерию и столбняк;
- анатоксины и другие очищенные белки бактерии Б. коклюш;
- поверхностный антиген (белки внешней мембраны) вируса гепатита В;
- инактивированные полиовирусы (типы 1, 2 и 3);
Когда человек вакцинируется, иммунная система распознает фрагменты вируса как «чужеродные» и вырабатывает антитела против этого вируса. Если после вакцинации вы подвергнетесь воздействию вирусов или бактерий, ваша иммунная система сможет быстрее вырабатывать антитела. таким образом защищая от болезней, вызываемых этими микроорганизмами.
Вакцина «адсорбируется», что означает, что активный ингредиент фиксируется на соединениях алюминия, чтобы стимулировать лучший ответ. Поверхностные антигены вируса гепатита B, полученные методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК»: они производятся дрожжами, которые получили ген (ДНК), который делает их способными продуцировать это вещество.
Infanrix Penta - это комбинация компонентов, уже доступных в Европейском союзе (ЕС) в других вакцинах: элементы бактерий вируса дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита B были доступны в Infanrix HepB с 1997 по 2005 год, а элементы дифтерии и столбняка , коклюш, полиовирус и бактериальные бактерии Hib они доступны в других вакцинах.
Как изучалась Инфанрикс Пента?
Infanrix Penta изучалась в 16 исследованиях, в которых изучалась серия первоначальной вакцинации более 10 000 младенцев, три четверти из которых были иммунизированы Infanrix Penta в соответствии с различными курсами вакцинации. Инфанрикс Пента также был изучен в девяти исследованиях бустерной вакцинации с участием более 4000 младенцев, из которых 714 получили Инфанрикс Пента в качестве бустерной дозы. Основным показателем эффективности была выработка антител против активных веществ после вакцинации.
Какие преимущества показал Infanrix Penta во время исследований?
Исследования показали, что начальная серия вакцинации Infanrix Penta вызвала выработку защитных уровней антител. Через месяц после вакцинации от 86 до 100% младенцев развили защитные уровни антител против всех активных веществ Infanrix Penta. После ревакцинации увеличилось количество младенцев с защитными уровнями антител против активных ингредиентов.
Какой риск связан с Infanrix Penta?
Наиболее частые побочные эффекты, наблюдаемые при применении Infanrix Penta (наблюдаемые более чем в одной из 10 доз вакцины): потеря аппетита, лихорадка 38 градусов Цельсия и выше, отек, боль и покраснение в месте инъекции, усталость, необычный плач. , раздражительность и беспокойство. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Infanrix Penta, см. на листке-вкладыше.
Инфанрикс Пента нельзя применять у детей, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к активным веществам или любому из других ингредиентов вакцины, или к неомицину и полимиксину (антибиотикам), или если у детей возникла аллергическая реакция после вакцинации. содержащие элементы из бактерий дифтерии, столбняка, коклюша, вируса гепатита B, полиомиелита или бактерии Hib. Инфанрикс Пента нельзя давать детям с энцефалопатией (заболеванием головного мозга) неизвестной причины в течение семи дней после вакцинации, содержащей компоненты бактерии коклюша. Детям с внезапной высокой температурой вакцинацию Инфанрикс Пента следует отложить.
Как и все вакцины, если Инфанрикс Пента вводится очень недоношенным детям, существует риск того, что это вызовет апноэ (короткую паузу дыхания). Поэтому следует контролировать дыхание младенцев в течение трех дней после вакцинации.
Почему одобрено Infanrix Penta?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Infanrix Penta больше, чем риски при первичной и ревакцинации детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и патологий, вызванных Hib. Комитет рекомендовал дать Infanrix Penta разрешение на продажу.
Подробнее об Infanrix Penta
23 октября 2000 года Европейская комиссия выпустила GlaxoSmithKline Biologicals s.a. «Маркетинговое разрешение» для Neulasta, действующее на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» было продлено 23 октября 2005 года.
Полную версию EPAR для Infanrix Penta можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 11-2008.
Информация об Infanrix Penta, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
.jpg)
.jpg)