Что такое Инсулатард?
Insulatard включает серию суспензий инсулина для инъекций. Insulatard выпускается во флаконах, картриджах (Penfill) или предварительно заполненных ручках (InnoLet, NovoLet и FlexPen). Инсулатард содержит активное вещество инсулин человека (рДНК).
Для чего используется Инсулатард?
Инсулатард показан пациентам с сахарным диабетом.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Инсулатард?
Инсулатард вводится в виде инъекций под кожу, обычно в бедро. При необходимости можно сделать инъекцию в брюшную стенку (живот), ягодичную область (ягодицы) или дельтовидную область (плечо). Чтобы найти самую низкую эффективную дозировку, следует регулярно контролировать уровень глюкозы (сахара). -действующий инсулин. Его можно назначать один или два раза в день, отдельно или в сочетании с инсулином быстрого действия (во время еды), в соответствии с указаниями врача.
Как действует Инсулатард?
Сахарный диабет - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови. Insulatard - это аналог инсулина, идентичный инсулину, вырабатываемому поджелудочной железой. Вырабатывается активное вещество Insulatard, человеческий инсулин (DNAr). методом, известным как «метод рекомбинантной ДНК»: он производится дрожжами с геном (ДНК), который делает их способными производить инсулин. Insulatard содержит инсулин, смешанный с «другим веществом, протамином, формой« изофанового инсулина », который всасывается гораздо медленнее в течение дня. Это дает Insulatard более длительное действие. Замещающий инсулин имеет те же механизмы действия, что и естественный инсулин, и способствует проникновению глюкозы в клетки через кровь. Контролируя уровень глюкозы в крови, он уменьшает симптомы и осложнения диабета.
Как был изучен Инсулатард?
Инсулатард изучался в четырех крупных клинических испытаниях с участием 557 человек с диабетом 1 типа (когда поджелудочная железа неспособна вырабатывать инсулин [два исследования с участием 81 пациента]) или типа 2 (когда организм не может эффективно использовать инсулин [ два исследования с участием 476 пациентов]). У большинства пациентов Insulatard сравнивали с другими типами человеческого инсулина или с «инсулином». В этих исследованиях измеряли концентрацию глюкозы в крови натощак или вещества в крови, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), что дает «показатель того, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови». Другие исследования были проведены с участием 225 пациентов, которым лекарство вводили через шприц или предварительно заполненную ручку (InnoLet, NovoPen или FlexPen).
Какие преимущества показал Инсулатард во время исследований?
Инсулатард вызывал падение уровня HbA1c, демонстрируя, что концентрация сахара в крови поддерживалась на уровне, аналогичном тому, который гарантируется другими человеческими инсулинами. Было показано, что Инсулатард эффективен при обеих формах диабета (диабет 1 и 2 типа), независимо от метода введения (инъекция или ручка).
Какой риск связан с Insulatard?
Как и все инсулины, Инсулатард может вызывать гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Insulatard, см. На листке-вкладыше.
Инсулатард нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к человеческому инсулину (рДНК) или к любому из других ингредиентов. Дозы Инсулатарда могут потребовать корректировки, если они принимают другие лекарства, которые могут влиять на кровь. уровень глюкозы в крови (полный список см. на листке-вкладыше)
Почему Insulatard получил одобрение?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Insulatard больше, чем его риски для лечения диабета. Поэтому комитет рекомендовал предоставить Insulatard разрешение на продажу.
Узнать больше об Insulatard
7 октября 2002 года Европейская комиссия предоставила компании Novo Nordisk A / S «Маркетинговое разрешение» для Insulatard, действительное на всей территории Европейского Союза. 7 октября 2007 года «Маркетинговое разрешение» было продлено.
Полную версию оценки (EPAR) можно найти здесь.
Последнее обновление: 10 - 2007
Информация об Инсулатарде - инсулине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
