Что такое джевтана-кабазитаксел?
Джевтана - это лекарство, которое содержит активное вещество кабазитаксел. Он доступен в виде концентрата и растворителя для раствора для внутривенного вливания.
Для чего используется джевтана?
Джевтана используется для лечения мужчин с гормонорезистентным метастатическим раком простаты. Этот рак поражает предстательную железу - железу, расположенную под мужским мочевым пузырем, которая производит семенную жидкость. Джевтана используется в случаях, когда рак распространился на другие части тела (метастатический) и больше не реагирует на гормональное лечение (гормонорезистентный). Он используется в сочетании с преднизоном или преднизолоном (противовоспалительные препараты) у пациентов, которые ранее получали доцетаксел (другое противоопухолевое лекарство).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется джевтана - кабазитаксел?
Jevtana должен использоваться только в отделениях, специализирующихся на химиотерапии (лекарства для лечения рака) под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапии.
Джевтана вводится один раз в три недели в виде часовой инфузии в дозе 25 мг на квадратный метр площади поверхности тела (в зависимости от веса и роста пациента). Его назначают в комбинации с преднизоном или преднизолоном, которые во время лечения принимают в суточной дозе. Дозу джевтаны следует уменьшить, если у пациента возникнут побочные эффекты, и прекратить лечение, если побочные эффекты сохраняются при уменьшенной дозе 20 мг / м2.
Перед инфузией джевтаны пациентам следует дать противоаллергические препараты для снижения риска аллергических реакций и противорвотные препараты для предотвращения рвоты.
Как действует джевтана-кабазитаксел?
Действующее вещество джевтаны, кабазитаксел, относится к группе противоопухолевых препаратов, известных как «таксаны». Кабазитаксел подавляет способность раковых клеток разрушать их внутренний «скелет», что позволяет им делиться и размножаться. Оставаясь неповрежденным этот скелет, клетки не могут делиться и в конечном итоге погибнуть. Джевтана также действует на нераковые клетки, такие как клетки крови и нервные клетки, вызывая побочные эффекты.
Как изучалась джевтана - кабазитаксел?
Эффекты джевтаны были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Джевтана изучалась в основном исследовании с участием 755 мужчин с гормонорезистентным метастатическим раком простаты, ранее получавших доцетаксел. Эффекты Jevtana сравнивали с эффектами другого противоракового лекарства, митоксантрона. Оба препарата применялись в сочетании с суточной дозой преднизона или преднизолона. Основным показателем эффективности была общая выживаемость (средняя продолжительность жизни пациентов).
Какую пользу показал джевтана-кабазитаксел во время исследований?
В основном исследовании Jevtana увеличивал общую выживаемость по сравнению с митоксантроном, принимавшим препарат сравнения. Средняя общая выживаемость пациентов, получавших Jevtana, составила 15,1 месяца по сравнению с 12,7 месяцами для пациентов, получавших митоксантрон.
Какие риски связаны с джевтана-кабазитакселом?
Наиболее частыми побочными эффектами Jevtana (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются анемия (низкое количество эритроцитов), лейкопения (низкое количество лейкоцитов), нейтропения (низкое количество нейтрофилов, тип лейкоцитов). клетка), тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов) и диарея. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Jevtana, см. На листке-вкладыше.
Джевтану нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к кабазитакселу, другим таксанам или любым другим ингредиентам. Его нельзя вводить пациентам с нейтрофилами крови ниже 1500 / мм3, у которых есть отклонения в результатах анализа печени, указывающие на проблемы с печенью, или которым недавно была сделана вакцина против желтой лихорадки, или которые собираются получить вакцину против желтой лихорадки.
Почему был одобрен джевтана-кабазитаксел?
CHMP считает, что способность Джевтаны продлевать общую выживаемость пациентов с гормонорезистентным метастатическим раком простаты имеет клиническое значение. Поэтому комитет решил, что польза от Jevtana больше, чем ее риски, и рекомендовал дать ей разрешение на продажу.
Дополнительная информация о джевтане - кабазитаксел
17 марта 2011 года Европейская комиссия предоставила Санофи-Авентис «Маркетинговое разрешение» на Jevtana, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего может быть продлено.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Jevtana прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 03/2011.
Информация о джевтане-кабазитакселе, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной.Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
