Что такое клопидогрель / ацетилсалициловая кислота Тева и для чего он используется?
Клопидогрель / Ацетилсалициловая кислота Тева - это антикоагулянтное лекарство, используемое для разжижения крови, содержащее два активных вещества: клопидогрель и ацетилсалициловую кислоту. Он используется для предотвращения проблем, вызванных тромбами, таких как инфаркт миокарда, у взрослых пациентов, которые уже принимают клопидогрель и ацетилсалициловую кислоту (более известную как аспирин) в виде отдельных таблеток. Его можно использовать в следующих группах пациентов. состояние, известное как «острый коронарный синдром»:
- пациенты с нестабильной стенокардией (тяжелый тип боли в груди) или перенесшие инфаркт миокарда без «подъема сегмента ST» (аномальная ЭКГ или электрокардиограмма), в том числе пациенты, которым ввели стент (небольшую трубку) в артерию, чтобы предотвратить сужение;
- пациенты, получающие лечение по поводу инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, когда врач считает, что им может помочь антикоагулянтная терапия.
Как применяется клопидогрель / ацетилсалициловая кислота Тева?
Клопидогрель / ацетилсалициловая кислота Teva выпускается в виде таблеток, содержащих 75 мг клопидогреля и 75 или 100 мг ацетилсалициловой кислоты. Лекарство принимают в виде одной таблетки вместо однократных таблеток клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты, которые пациенты уже принимают отдельно.Клопидогрель / ацетилсалициловая кислота Teva можно получить только по рецепту.
Как действует Клопидогрель / Ацетилсалициловая кислота Тева?
Оба активных вещества в клопидогреле / ацетилсалициловой кислоте Тева, клопидогрел и ацетилсалициловая кислота, являются антиагрегантными препаратами. Это означает, что они помогают предотвратить скопление клеток крови, называемых «тромбоцитами», и образование сгустков, тем самым помогая предотвратить новый инфаркт миокарда. Клопидогрель препятствует скоплению тромбоцитов, предотвращая связывание вещества, называемого АДФ, с конкретным рецептором, присутствующим на их поверхность. Таким образом тромбоциты становятся менее «липкими», что снижает риск образования тромбов. Ацетилсалициловая кислота предотвращает слипание тромбоцитов, блокируя фермент, называемый простагландинциклооксигеназой. Это снижает выработку вещества, называемого тромбоксаном, которое обычно способствует агрегации тромбоцитов в сгустки. Комбинация двух активных веществ снижает риск образования тромбов в большей степени, чем два лекарства, принимаемые по отдельности. Оба активных вещества доступны в Европейском Союзе (ЕС) в течение нескольких лет. Клопидогрел лицензирован для снижения агрегации тромбоцитов с 1998 г. и часто используется в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Ацетилсалициловая кислота доступна уже более 100 лет.
Какие преимущества показал Клопидогрель / Ацетилсалициловая кислота Тева во время исследований?
Поскольку два активных вещества использовались в терапевтических комбинациях в течение нескольких лет, исследования, представленные компанией, показывают, что активные вещества клопидогреля / ацетилсалициловой кислоты Тева, взятые в одной таблетке, абсорбируются организмом таким же образом, как и два лекарства. дается отдельно. Компания также представила результаты 3 предыдущих исследований с участием в общей сложности более 61000 пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда, которые показали, что комбинация клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты, принимаемых в виде отдельных таблеток, оказалась более эффективной.
Каков риск, связанный с приемом клопидогрела / ацетилсалициловой кислоты Тева?
Наиболее частыми побочными эффектами клопидогреля / ацетилсалициловой кислоты Teva (которыми может быть более 1 из 10 человек) являются гематома (локальное скопление крови под кожей), носовое кровотечение (кровотечение из носа), желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение в желудке или кишечнике). , диарея, боль в животе (боль в животе), диспепсия (изжога), синяки и кровотечение в месте инъекции. Полный список всех побочных эффектов, отмеченных при приеме клопидогрела / ацетилсалициловой кислоты Teva, см. в листовке на упаковке. Клопидогрель / ацетилсалициловая кислота Тева не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к клопидогрелу, нестероидным противовоспалительным средствам (НПВП, применяемым для облегчения боли и воспаления), таким как ацетилсалициловая кислота или любым другим ингредиентам клопидогреля. / Ацетилсалициловая кислота Тева. Его также нельзя использовать у пациентов с заболеванием, вызывающим кровотечение, таким как язва желудка или кровоизлияние в мозг, или у пациентов с мастоцитозом (высокий уровень в крови определенных белых кровяных телец, называемых тучными клетками). Он противопоказан пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью или имеющим заболевание, характеризующееся сочетанием астмы, ринита (заложенность носа и насморк) и носовых полипов (узелков, образующихся на слизистой оболочке носовой полости). Клопидогрель / Ацетилсалициловая кислота Тева не следует применять в третьем триместре беременности.
Почему был одобрен клопидогрель / ацетилсалициловая кислота Teva?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества клопидогреля / ацетилсалициловой кислоты Teva больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP отметил, что оба активных ингредиента - клопидогрел / ацетилсалициловая кислота. Тева использовалась в течение нескольких лет для снижения риска инфаркта миокарда, и при совместном приеме они могут снизить риск более эффективно, чем их использование по отдельности. Комитет также принял во внимание, что комбинация двух активных ингредиентов в одной таблетке упрощает терапию для пациентов, которые смогут принимать меньше таблеток.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования клопидогреля / ацетилсалициловой кислоты Тева?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования клопидогреля / ацетилсалициловой кислоты Teva. В соответствии с этим планом информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и листку-вкладышу для клопидогреля / ацетилсалициловой кислоты Teva, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о клопидогреле / ацетилсалициловой кислоте Тева
Европейская комиссия предоставила «Регистрационное свидетельство» на клопидогрель / ацетилсалициловую кислоту Teva, действительное на всей территории Европейского Союза 1 сентября 2014 года. Для получения дополнительной информации о терапии клопидогрелом / ацетилсалициловой кислотой Teva, прочтите информационный листок (все EPAR) или проконсультируйтесь с врачом. или фармацевт. Последнее обновление этого резюме: 9-2014.
Информация о клопидогреле / ацетилсалициловой кислоте Teva, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
