Что такое Ламивудин Тева Фарма Б.В.?
Ламивудин Тева Фарма Б.В. Это лекарство, содержащее активное вещество ламивудин, выпускается в серых таблетках ромбовидной формы (150 и 300 мг).
Ламивудин Тева Фарма Б.В. Это «универсальное лекарство». Это означает, что Lamivudine Teva Pharma B.V. Он похож на уже разрешенный в Европейском союзе (ЕС) «эталонный препарат» под названием «Эпивир». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется Ламивудин Тева Фарма Б.В.?
Ламивудин Тева Фарма Б.В. Это противовирусный препарат. Он используется в сочетании с другими противовирусными препаратами для лечения взрослых и детей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Ламивудин Тева Фарма Б.В.?
Лечение ламивудином Teva Pharma B.V. его должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Рекомендуемая дозировка ламивудина Teva Pharma B.V. для пациентов старше 12 лет составляет 300 мг. Эту дозу можно вводить один раз в день (две таблетки по 150 мг или одна таблетка по 300 мг) или два раза в день в виде таблеток по 150 мг. У детей с массой тела более 30 кг можно применять взрослую дозу 150 мг два раза в день. Для детей с массой тела от 14 до 30 кг доза должна основываться на массе тела.
Ламивудин Teva Pharma B.V. предпочтительно проглатывать. не разжевывая их. Для пациентов, которые не могут проглотить таблетки целиком, можно измельчить таблетки и добавить их в небольшое количество еды или питья непосредственно перед приемом дозы.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями почек необходимо скорректировать дозу ламивудина Teva Pharma B.V. Лекарство можно принимать во время еды или без нее. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Ламивудин Тева Фарма Б.В.?
Активное вещество ламивудина Teva Pharma B.V., ламивудин, является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (НИОТ). Он блокирует активность обратной транскриптазы, фермента, вырабатываемого вирусом ВИЧ, который позволяет ему инфицировать клетки и воспроизводиться. Ламивудин Teva Pharma B.V., принимаемый в сочетании с другими противовирусными препаратами, снижает концентрацию ВИЧ в крови и поддерживает его низкий уровень. Ламивудин Тева Фарма Б.В. он не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может отсрочить повреждение иммунной системы и возникновение инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Как изучался Ламивудин Тева Фарма Б.В.?
Поскольку Lamivudine Teva Pharma B.V. Это дженерик, проведенные исследования ограничились демонстрацией биоэквивалентности лекарства эталонному лекарству Эпивир. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски ламивудина Teva Pharma B.V.?
Поскольку Lamivudine Teva Pharma B.V. Это непатентованный препарат, биоэквивалентный эталонному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски аналогичны последнему.
Почему был одобрен ламивудин Teva Pharma B.V.?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями Сообщества Lamivudine Teva Pharma B.V. показывает, что обладает сопоставимыми качествами и является биоэквивалентным Эпивиру. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и у Эпивира, преимущества ламивудина Teva Pharma B.V. превышают выявленные риски и рекомендуют предоставить им разрешение на продажу.
Другая информация о Ламивудине Teva Pharma B.V .:
10 декабря 2009 года Европейская комиссия выдала Teva Pharma B.V. «Маркетинговое разрешение» на Lamivudine Teva Pharma B.V., действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR по Lamivudine Teva Pharma B.V., щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009
Информация о препарате Ламивудин Teva Pharma B.V. опубликованные на этой странице могут быть устаревшими или неполными. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».