Леветирацетам хоспира - леветирацетам

Что такое леветирацетам хоспира и для чего он используется?

Леветирацетам Хоспира - это лекарство, которое содержит активное вещество леветирацетам. Леветирацетам Хоспира может использоваться в качестве монотерапии (отдельно) у пациентов в возрасте от 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией, при лечении парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее. Об этом типе эпилепсии свидетельствует «чрезмерная электрическая активность в одной части мозга с такими симптомами, как внезапные спазматические движения одной части тела, нарушение слуха, обоняния или зрения, онемение или внезапное чувство страха. Происходит вторичное обобщение. y когда гиперактивность впоследствии распространяется на весь мозг. Леветирацетам Хоспира также может быть назначен в качестве дополнительной терапии к другим противоэпилептическим лекарственным средствам при лечении:

• парциальные припадки с генерализацией или без нее у пациентов с четырехлетнего возраста;
• миоклонические судороги (короткие, судорожные сокращения мышцы или группы мышц) у пациентов от 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
• первичные генерализованные тонико-клонические приступы (более тяжелые приступы, при которых наблюдается потеря сознания) у пациентов в возрасте от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией (тип эпилепсии, имеющий генетическое происхождение).

Леветирацетам Хоспира - это «универсальное» лекарство. Это означает, что Леветирацетам Хоспира похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Keppra. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.

Как используется леветирацетам хоспира - леветирацетам?

Леветирацетам Хоспира можно получить только по рецепту и доступен в виде концентрата (100 мг / мл) для приготовления раствора для инфузий (капать в вену). В качестве монотерапии Леветирацетам Хоспира следует назначать в начальной дозе 250 мг два раза в сутки, которую следует увеличить до 500 мг два раза в сутки через две недели. Доза может быть увеличена каждые две недели в зависимости от реакции пациента до максимальной 1500 мг два раза в день. Когда леветирацетам хоспира добавляется к другой противоэпилептической терапии, начальная доза для пациентов старше 12 лет с массой тела 50 кг и более составляет 500 мг два раза в день. Суточная доза может быть увеличена до 1500 мг два раза в день. Начальная доза у пациентов от 4 до 17 лет с массой тела менее 50 кг - 10 мг на килограмм массы тела два раза в день, которую можно увеличить до 30 мг / кг два раза в день. У пациентов с нарушением функции почек используются более низкие дозы Леветирацетам Хоспира в качестве внутривенную инфузию следует вводить только временно, когда пероральная терапия невозможна.

Как действует леветирацетам хоспира - леветирацетам?

Активное вещество Леветирацетама Хоспира, леветирацетам, является противоэпилептическим лекарством. Эпилепсия вызвана чрезмерной электрической активностью мозга. Точный механизм действия леветирацетама еще полностью не известен, однако препарат, по-видимому, взаимодействует с белком, называемым синаптическим везикулярным белком 2A, в пространстве между нервами, который участвует в высвобождении химических передатчиков из нервных клеток. Позволяет стабилизировать леветирацетам Хоспира электрическая активность головного мозга и предотвращение судорог.

Как изучался леветирацетам хоспира - леветирацетам?

Компания предоставила данные о леветирацетаме из опубликованной литературы. Никаких дополнительных исследований у пациентов не потребовалось, так как леветирацетам хоспира - это лекарство-дженерик, которое вводится в виде инфузий и содержит то же действующее вещество, что и референсное лекарство Кеппра.

Каковы риски и преимущества, связанные с леветирацетамом хоспира - леветирацетам?

Поскольку леветирацетам Хоспира является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.

Почему был одобрен леветирацетам хоспира - леветирацетам?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, леветирацетам хоспира имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен кеппре. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Keppra, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Levetiracetam Hospira для использования в ЕС.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования леветирацетама хоспира - леветирацетама?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Леветирацетама Хоспира. В соответствии с этим планом информация о безопасности была добавлена ​​к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке леветирацетама Хоспира, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.

Дополнительная информация о леветирацетам хоспира - леветирацетам

8 января 2014 года Европейская комиссия выдала «Маркетинговое разрешение» на леветирацетам хоспира, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии леветирацетамом хоспира прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 01-2014

Информация о леветирацетаме хоспира - леветирацетам, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».