Что такое Мемантин Мерц?
Мемантин Мерц - это лекарство, которое содержит активное вещество мемантина гидрохлорид. Он доступен в виде таблеток (5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг). Мемантин Мерц также доступен в виде перорального раствора, снабженного помпой, которая высвобождает 5 мг гидрохлорида мемантина при каждом включении.
Лекарство такое же, как Axura, которое уже разрешено в Европейском Союзе (ЕС). Компания, производящая Axura, согласилась с тем, что ее научные данные могут быть использованы для Memantine Merz («информированное согласие»).
Для чего используется Мемантин Мерц?
Мемантин Мерц используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени. Болезнь Альцгеймера - это разновидность деменции (неврологического расстройства), которая постепенно влияет на память, умственные способности и поведение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Мемантин Мерц?
Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Лечение следует начинать только в том случае, если можно обратиться за помощью к человеку, который регулярно следит за приемом пациентом Мемантина Мерца.
Мемантин Мерц следует давать один раз в день, всегда в одно и то же время. Чтобы снизить риск побочных эффектов, дозу Мемантина Мерца постепенно увеличивают в течение первых трех недель лечения: доза составляет 5 мг в течение первой недели, 10 мг в течение второй недели и 15 мг в течение третьей недели. На четвертой неделе рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки.Переносимость и дозу следует оценивать через три месяца после начала лечения. После этого следует регулярно пересматривать преимущества продолжения терапии мемантином Мерц. У пациентов с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек доза может быть уменьшена. Если используется раствор, дозу следует сначала вылить в ложку или стакан воды, избегая наливания или закачивания непосредственно в рот. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает Мемантин Мерц?
Активное вещество Мемантина Мерца, мемантина гидрохлорид, является лекарством от деменции. Причина болезни Альцгеймера неизвестна, однако считается, что связанная с ней потеря памяти связана с нарушением передачи сигналов в головном мозге.
Мемантин работает, блокируя определенные типы рецепторов, называемые рецепторами NMDA, к которым обычно присоединяется глутамат, нейромедиатор. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, обнаруженные в нервной системе, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Изменения в том, как глутамат передает сигналы в головном мозге, были связаны с потерей памяти, наблюдаемой при болезни Альцгеймера. Кроме того, чрезмерная стимуляция рецепторов NMDA может вызвать повреждение или смерть клеток. Блокируя рецепторы. NMDA, мемантин улучшает передачу сигналов в мозг и уменьшает симптомы болезни Альцгеймера.
Как был изучен Мемантин Мерц?
Мемантин Мерц изучался в трех основных исследованиях с участием в общей сложности 1125 пациентов с болезнью Альцгеймера, некоторые из которых в прошлом принимали другие лекарства от болезни Альцгеймера.
В первом исследовании участвовали 252 пациента с формой от умеренно тяжелой до тяжелой, в то время как в двух других исследованиях участвовали в общей сложности 873 пациента с формой от легкой до средней. Мематин Мерц сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) в течение 24–28 недель. Основными показателями эффективности были вариации симптомов в трех основных областях: функциональной (степень инвалидности), когнитивной (способность думать, учиться и запоминать) и глобальной (сочетание различных областей, включая общее функционирование, когнитивные симптомы, поведение и способность выполнять повседневную деятельность).
Мемантин Мерц изучался в трех дополнительных исследованиях с участием в общей сложности 1 186 пациентов с легким или тяжелым заболеванием.
Какую пользу показал Мемантин Мерц во время исследований?
Мемантин Мерц более эффективно контролировал симптомы болезни Альцгеймера, чем плацебо. В исследовании заболевания средней и тяжелой степени тяжести после 28 недель лечения пациенты, принимавшие Мемантин Мерц, сообщали о меньшем количестве симптомов (измеренных как по общим, так и по функциональным шкалам), чем пациенты, принимавшие плацебо. В двух исследованиях, проведенных в легкой и средней форме, после 24 недель терапии у пациентов, принимавших Мемантин Мерц, были менее тяжелые симптомы, измеренные на основе общих и когнитивных баллов. Однако, когда эти результаты были проанализированы в сочетании с результатами трех дополнительных исследований, было обнаружено, что эффект Мемантина Мерца был более ослабленным у пациентов с легкой формой заболевания.
Какой риск связан с Мемантином Мерц?
Наиболее частыми побочными эффектами Мемантина Мерца (наблюдаются у 1-10 пациентов из 100) являются сонливость, головокружение, нарушение равновесия, гипертония (высокое кровяное давление), одышка (затрудненное дыхание), запор, головная боль, проблемы с печенью и гиперчувствительность к лекарствам ( лекарственная аллергия). Полный список побочных эффектов Мемантина Мерца приведен на листке-вкладыше.
Мемантин Мерц нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к мемантина гидрохлориду или любому другому ингредиенту.
Почему Мемантин Мерц был одобрен?
CHMP решил, что преимущества Мемантина Мерца больше, чем
Дополнительная информация о Мемантине Мерц
22 ноября 2012 года Европейская Комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на Мемантин Мерц, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR Мемантина Мерца можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии мемантином Мерц прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: ноябрь 2012 г.
Информация о Memantine Merz, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».