Мовентиг - налоксегол

Что такое Moventig и для чего он используется?

Мовентиг - это лекарство, используемое у взрослых для лечения запора, вызванного обезболивающими лекарствами, называемыми опиоидами. Он используется у пациентов, у которых слабительное лечение не помогло. Moventig содержит действующее вещество налоксегол.

Как применяется Мовентиг - налоксегол?

Мовентиг выпускается в виде таблеток (12,5 и 25 мг). Рекомендуемая доза - одна таблетка 25 мг в сутки. Более низкая начальная доза 12,5 мг может быть назначена пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью или тем, кто принимает другие лекарства, которые могут усиливать действие Moventig. Вы должны прекратить прием слабительных до начала лечения Мовентигом. Лекарство можно получить только по рецепту.

Как действует Мовентиг - налоксегол?

Опиоиды снимают боль, связываясь с «опиоидными рецепторами» в головном и спинном мозге. Однако эти рецепторы также обнаруживаются в кишечнике, и когда опиоиды связываются с рецепторами в желудочно-кишечном тракте, они уменьшают опорожнение кишечника и могут вызывать запор. Активное вещество Moventig, налоксегол, является периферическим антагонистом мю-опиоидных рецепторов. Это означает, что он связывается с определенным типом опиоидного рецептора, называемым «мю-опиоидным рецептором», и предотвращает связывание опиоидов с этими рецепторами. Налоксегол является производным налоксона, известного вещества, используемого для блокирования действия опиоидов. Налоксегол проникает в центральную нервную систему в ограниченной степени по сравнению с налоксоном, т. Е. Он может блокировать мю-опиоидные рецепторы в кишечнике, но в меньшей степени в головном мозге. Блокируя рецепторы в кишечном тракте, Moventig уменьшает запор, вызванный опиоидами, не мешая этому. с опиоидами. обезболивающим действием.

Какие преимущества показал Moventig - налоксегол в ходе исследований?

В двух основных исследованиях было показано, что Moventig эффективен при лечении запоров у взрослых пациентов с неадекватной реакцией на слабительные. В исследованиях приняли участие 1352 взрослых с запорами, вызванными опиоидами, используемыми для лечения нераковой боли, половина из которых имела неадекватный ответ на слабительные. Пациентам давали Moventig (доза 12,5 и 25 мг) или плацебо (фиктивное лечение) в течение 12 недель. Ответ на лечение был основан на увеличении числа спонтанных дефекаций в неделю, которые необходимо было поддерживать в течение большей части продолжительности исследования. Анализируя результаты двух исследований вместе, 48% (115 из 241) взрослых пациентов с предыдущей неадекватной реакцией на слабительные, принимавшие 25 мг Moventig, ответили на лечение, по сравнению с 30% (72 из 239) взрослых, получавших лечение. плацебо. Среди взрослых пациентов, принимавших 12,5 мг Мовентига и имевших неадекватный ответ на слабительные, 43% (102 из 240) ответили на лечение.

Какой риск связан с Мовентиг - налоксеголом?

Наиболее частыми побочными эффектами Moventig (которыми может быть более 5 человек из 100) являются боль в животе (боль в животе), диарея, тошнота (тошнота), головная боль и метеоризм. В большинстве случаев нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта классифицировались как легкие или умеренные по степени тяжести, возникали в начале лечения и улучшались при продолжении терапии. Мовентиг не следует назначать пациентам с желудочно-кишечной непроходимостью или с высоким риском желудочно-кишечной непроходимости (кишечная непроходимость) или онкологическим больным с повышенным риском перфорации желудочно-кишечного тракта (отверстие в стенке кишечника). Его также нельзя использовать вместе с некоторыми лекарствами, которые влияют на усвоение Moventig организмом. Полный список побочных эффектов и ограничений, о которых сообщают Moventig, см. В листовке на упаковке.

Почему был одобрен Moventig - налоксегол?

Комитет Агентства по лекарственным препаратам для человека (CHMP) решил, что преимущества Moventig превышают риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP считает, что Moventig продемонстрировал клинически значимые преимущества при использовании у взрослых пациентов с неадекватный ответ на предыдущее лечение слабительными.Хотя исследований на основе механизма действия этого лекарства у пациентов с болью, связанной с раком, не проводилось, ожидается, что польза для таких пациентов не будет отличаться, но безопасность должна тщательно контролироваться. С точки зрения безопасности побочные эффекты были либо приемлемыми, либо управляемыми.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Moventig - налоксегола?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Moventig. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена ​​к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Moventig, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.

Другая информация о Мовентиг - налоксегол

8 декабря 2014 года Европейская комиссия выдала «Маркетинговое разрешение» для Moventig, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Moventig прочтите информационный листок (прилагаемый к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 12-2014.

Информация о Moventig - налоксеголе, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».