Что такое Невирапин Тева?
Невирапин Тева - лекарство, которое содержит активное вещество невирапин. Выпускается в виде овальных таблеток белого цвета (200 мг).
Невирапин Тева - это «дженерик», что означает, что Невирапин Тева похож на «референсный препарат», уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС), под названием Вирамун.
Для чего применяется Невирапин Тева?
Невирапин Тева - противовирусный препарат, используемый в сочетании с другими противовирусными препаратами для лечения пациентов, инфицированных ВИЧ-1 (вирус иммунодефицита человека 1 типа), вирусом, вызывающим СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Невирапин Тева?
Невирапин Тева должен назначать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Неравина Тева никогда не принимается отдельно, но как минимум с двумя другими противовирусными препаратами. Поскольку лекарство может вызвать тяжелые кожные реакции, лечение следует начинать с дозы 200 мг один раз в день в течение двух недель, затем увеличивать до стандартной дозы 200 мг два раза в день. Дозу не следует увеличивать до полного исчезновения сыпи. Если пациент не может перейти на дозу два раза в день в течение четырех недель после первого приема невирапина Тева, следует найти альтернативные методы лечения.
Как действует Невирапин Тева?
Действующее вещество Невирапина Тева, невирапин, является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ). Он блокирует активность обратной транскриптазы, фермента, продуцируемого вирусом ВИЧ-1, который позволяет ему инфицировать клетки организма и воспроизводить. Ингибируя этот фермент, Невирапин Тева, принимаемый в сочетании с другим противовирусным препаратом, снижает количество ВИЧ-1 в организме. кровь, поддерживая ее на низком уровне.Невирапин Тева не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может отсрочить повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Как изучался Невирапин Тева?
Поскольку Невирапин Тева является дженериком, исследования были ограничены доказательствами, чтобы показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Вирамун. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Невирапина Тева?
Поскольку Невирапин Тева является дженериком и биоэквивалентен референтному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у референтного лекарства.
Почему был одобрен невирапин Тева?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС невирапин Teva продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Вирамуна. Таким образом, CHMP считает, что, как и в В случае Вирамуна преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал выдать Невирапин Тева разрешение на продажу.
Другая информация о Невирапине Тева
30 ноября 2009 года Европейская комиссия выдала Teva Pharma B.V. «Маркетинговое разрешение» на Невирапин Тева, действующее на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Полную версию EPAR для Невирапин Тева можно найти здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009.
Информация о Невирапине Тева, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
