Что такое Нукала - Меполизумаб и для чего он применяется?
Нукала - это лекарство от астмы, используемое для лечения определенного типа астмы у взрослых, известного как эозинофильная астма. Он используется в сочетании с другими лекарствами у пациентов с тяжелой и плохо контролируемой астмой с предыдущим лечением.
Действующее вещество Нукалы - меполизумаб.
Как применяется Нукала - Меполизумаб?
Nucala должен назначаться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения тяжелой эозинофильной астмы, и его можно получить только по рецепту. Он доступен в виде порошка, который превращается в раствор для инъекций. медицинский работник. под кожу в области предплечья, бедра или живота (животика) один раз в 4 недели. Рекомендуемая доза составляет 100 мг. Nucala предназначена для длительного лечения.
Как действует Нукала - Меполизумаб?
Симптомы эозинофильной астмы связаны со слишком высоким содержанием эозинофилов, одного из видов лейкоцитов, в крови и слизи легких. Действующее вещество в Нукале, меполизумаб, представляет собой белок, называемый моноклональными антителами. способен связываться с определенным веществом в организме. Меполизумаб связывается с веществом, известным как интерлейкин-5, которое способствует выработке и выживанию эозинофилов. Связываясь с интерлейкином-5, меполизумаб блокирует его действие и, таким образом, снижает количество эозинофилов. Это помогает уменьшить воспаление, что приводит к уменьшению приступов астмы и улучшению симптомов.
Какую пользу показал Нукала - Меполизумаб в ходе исследований?
Преимущества Нукалы при тяжелой эозинофильной астме, недостаточно контролируемой предыдущим лечением, были продемонстрированы в трех основных исследованиях, в которых ее сравнивали с инъекцией плацебо (фиктивный препарат). В первом исследовании участвовали 616 взрослых и подростков, которым давали Нукалу каждые 4 недели в течение года в дополнение к их регулярной лекарственной терапии от астмы. Во втором исследовании участвовали 576 взрослых и подростков, которым давали Нукалу каждые 4 недели в течение 28 недель. Основным показателем эффективности в этих исследованиях было количество тяжелых приступов (обострений) астмы, которые произошли во время лечения, которое было уменьшено примерно наполовину у пациентов, получавших Нукалу.
В третьем исследовании приняли участие 135 пациентов с эозинофильной астмой, достаточно тяжелой, чтобы требовать регулярной пероральной (пероральной) терапии кортикостероидами (сильнодействующие противовоспалительные препараты, такие как преднизон и преднизолон). Основным показателем эффективности была степень снижения дозы кортикостероидов, которая стала возможной благодаря использованию Нукалы в течение 24 недель по сравнению с плацебо. Более половины пациентов, получавших Нукалу (37 из 69), смогли снизить суточную дозу кортикостероидов более чем на 50% до дозы 5 мг или меньше, а 10 из них смогли полностью прекратить терапию кортикостероидами. по сравнению с примерно одной третью пациентов, получавших плацебо (22 из 66, из которых 5 смогли прекратить терапию кортикостероидами).
Каков риск, связанный с приемом Нукала - Меполизумаба?
Наиболее частым побочным эффектом Nucala (которым может быть более 1 из 10 человек) является головная боль. Также часто наблюдаются реакции в месте инъекции и боль в спине (боль в спине), которым страдает до 1 из 10 пациентов. Полный список побочных эффектов и ограничения, сообщаемые с Nucala, см. листок-вкладыш.
Почему одобрен Нукала - Меполизумаб?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Nucala больше, чем риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. побочные эффекты, поскольку профиль безопасности препарата не вызывал серьезных опасений. Кроме того, снижение дозы кортикостероидов на 5 мг в день, хотя и незначительное, было сочтено клинически значимым с учетом осложнений, связанных с длительным лечением кортикостероидами.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Нукала - Меполизумаба?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Nucala. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Nucala, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Нукале - Меполизумаб
Для получения дополнительной информации о терапии Нукала прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Нукала - Меполизумаб, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
.jpg)
.jpg)