* ранее известный как Clopidogrel Mylan Pharma
Что такое оланзапин гленмарк?
Оланзапин Гленмарк - это лекарство, которое содержит активное вещество оланзапин. Он доступен в виде круглых таблеток желтого цвета (2,5, 5, 7,5, 10, 15 и 20 мг).
Оланзапин Гленмарк - это «дженерик». Это означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Zyprexa.
Для чего используется оланзапин Гленмарк?
Оланзапин Гленмарк показан для лечения взрослых с шизофренией. Шизофрения - это психическое расстройство, характеризующееся рядом симптомов, включая нарушения мышления и речи, галлюцинации (слышание или видение вещей, которых нет), подозрительность и заблуждения (ложные убеждения). Оланзапин Гленмарк также эффективен для поддержания клинического улучшения у пациентов, положительно ответивших на первоначальное лечение.
Оланзапин Гленмарк также используется для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов (особенно приподнятого настроения) у взрослых. Лекарство также можно использовать для предотвращения повторения этих эпизодов (рецидива) у взрослых с биполярным расстройством (психическое расстройство, характеризующееся чередованием эйфорической и депрессивной фаз), которые положительно отреагировали на начальное лечение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется оланзапин Гленмарк?
Рекомендуемая начальная доза оланзапина Гленмарк варьируется в зависимости от типа заболевания, которое необходимо лечить: 10 мг в день для шизофрении и профилактики маниакальных эпизодов, 15 мг в день для лечения маниакальных эпизодов, если не используется в комбинации с другими лекарствами. В этом случае начальная доза может составлять 10 мг в день. Дозировка должна корректироваться в зависимости от реакции пациента и степени его переносимости терапии. Обычная доза может варьироваться от 5 до 20 мг в день. Начальная доза может быть уменьшена до 5 мг в день у пациентов старше 65 лет и у пациентов с проблемами печени или почек.
Как действует оланзапин Гленмарк?
Активный ингредиент оланзапина Гленмарк, оланзапин, представляет собой антипсихотический препарат, известный как «атипичный» антипсихотик, поскольку он отличается от традиционных антипсихотических препаратов, доступных с 1950-х годов. Хотя точный механизм действия «оланзапина» связан с различными типы рецепторов на поверхности нервных клеток головного мозга. Это нарушает передачу сигналов между клетками мозга через «нейротрансмиттеры», то есть химические вещества, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Считается, что положительный эффект оланзапина обусловлен его способностью блокировать рецепторы нейромедиаторов 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином) и дофамина. Поскольку эти нейротрансмиттеры участвуют в шизофрении и биполярном расстройстве, оланзапин способствует нормализации «мозговой активности». , уменьшая симптомы этих заболеваний.
Как изучался оланзапин Гленмарк?
Поскольку оланзапин Гленмарк является непатентованным лекарством, исследования ограничились предоставлением доказательств того, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству, зипрексе. Считается, что лекарства биоэквивалентны, если они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Olanzapine Glenmark?
Поскольку оланзапин Гленмарк является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, предполагается, что польза и риски этого лекарства такие же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен оланзапин Гленмарк?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС оланзапин Гленмарк имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен зипрексе. Таким образом, CHMP считает, что, как и в случае с Zyprexa, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу оланзапина Гленмарк.
Узнать больше об оланзапине Гленмарк
3 декабря 2009 года Европейская комиссия предоставила Glenmark Generics (Europe) Limited «Маркетинговое разрешение» на оланзапин Гленмарк, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, и по истечении этого периода оно может быть продлено.
Для получения полной версии EPAR Olanzapine Glenmark щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009.
Информация об оланзапине Гленмарк, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
