Что такое оланзапин апотекс?
Оланзапин Апотекс - это лекарство, которое содержит активное вещество оланзапин. Он доступен в виде белых круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой (2,5, 5, 7,5 и 10 мг), и желтых таблеток, диспергируемых во рту (5, 10, 15 и 20 мг). Таблетки, диспергируемые во рту, - это таблетки, которые растворяются во рту.
Оланзапин Апотекс - это «дженерик». Это означает, что оланзапин апотекс похож на «эталонные лекарства», уже разрешенные в Европейском союзе (ЕС), под названием зипрекса и зипрекса велотаб.
Для чего используется оланзапин апотекс?
Оланзапин Апотекс показан для лечения взрослых с шизофренией. Шизофрения - это психическое заболевание, характеризующееся рядом симптомов, включая дезорганизацию мысли и речи, галлюцинации, подозрительность и заблуждения (ложные убеждения). Оланзапин Апотекс также эффективен для поддержания клинического улучшения у пациентов, которые отреагировали на начальное лечение.
Оланзапин Апотекс также используется для лечения маниакальных эпизодов от умеренной до тяжелой (чрезвычайно высокое настроение) у взрослых. Его также можно использовать для предотвращения повторения таких эпизодов (рецидива) у взрослых с биполярным расстройством (психическое заболевание, характеризующееся «чередованием эйфорической и депрессивной фаз»), которые отреагировали на начальное лечение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется оланзапин апотекс?
Рекомендуемая начальная доза Olanzapine Apotex зависит от заболевания, которое лечится: для шизофрении и профилактики маниакальных эпизодов она составляет 10 мг в день, для лечения маниакальных эпизодов - 15 мг в день, если не используется в комбинации с другими лекарственными средствами. В этом случае начальная доза может составлять 10 мг в день. Дозировка должна корректироваться в зависимости от реакции пациента и степени его переносимости терапии. Обычная доза колеблется от 5 до 20 мг в день. Таблетки, диспергируемые во рту, следует помещать на язык, где они растворяются в слюне, или их можно растворить в воде перед приемом. Начальную дозу, возможно, потребуется снизить до 5 мг в день у пациентов старше 65 лет и у пациентов с проблемы с печенью или почками.
Как работает оланзапин апотекс?
Активный ингредиент оланзапина Апотекс, оланзапин, представляет собой антипсихотический препарат, известный как «атипичный» антипсихотический препарат, поскольку он отличается от старых антипсихотических препаратов, доступных с 1950-х годов. Хотя это точно не известно, его механизм действия состоит из связывания с несколько различных рецепторов на поверхности нервных клеток головного мозга. Это нарушает передачу сигналов между клетками мозга с помощью «нейротрансмиттеров» - химических веществ, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Считается, что положительный эффект оланзапина обусловлен его способностью блокировать рецепторы нейротрансмиттеров 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином) и дофамина. Поскольку эти нейротрансмиттеры участвуют в шизофрении и биполярном расстройстве, оланзапин способствует нормализации «мозговой активности». , уменьшая симптомы таких заболеваний.
Как изучался оланзапин апотекс?
Поскольку оланзапин Апотекс является дженериком, исследования на пациентах были ограничены исследованиями, призванными продемонстрировать его биоэквивалентность референсным лекарствам. Лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Olanzapine Apotex?
Поскольку оланзапин Апотекс является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски для лекарства такие же, как и у последнего.
Почему был одобрен оланзапин Апотекс?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС оланзапин апотекс продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность зипрекса и зипрекса Велотаб. Таким образом, мнение CHMP заключается в том, что, поскольку в случае Zyprexa и Zyprexa Velotab преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал дать Olanzapine Apotex разрешение на продажу.
Другая информация о оланзапине апотекс
10 июня 2010 года Европейская комиссия выдала Apotex Europe B.V. «Маркетинговое разрешение» на оланзапин Апотекс, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Для получения полной версии EPAR для Olanzapine Apotex щелкните здесь.Для получения дополнительной информации о терапии Olanzapine Apotex прочтите листовку-вкладыш (входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 04-2010.
Информация об Olanzapine Apotex, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
