ОНГЛИЗА ® препарат на основе саксаглиптина
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Пероральные гипогликемические средства - ингибиторы ДПП-4.
Показания к применению ОНГЛИЗА ® - Саксаглиптин
ONGLYZA ® используется в качестве фармакологической помощи при диабете 2 типа в дополнение к метформину, сульфонилмочевинам и агонистам PPAR гамма, когда однократная терапия не дает желаемого терапевтического эффекта.
Механизм действия ОНГЛИЗА ® - Саксаглиптин
Саксаглиптин, активное начало ONGLYZA®, является селективным ингибитором DPP-4, ферментов, ответственных за необратимую деградацию инкретинов (GLP-1 и GIP), желудочно-кишечных гормонов, способных модулировать активность поджелудочной железы, увеличивая активность бета-клеток, в результате в повышении концентрации инсулина и сенсибилизации альфа-инсулина, с уменьшением секреции глюкагона, который отвечает за эндогенное производство глюкозы.
С метаболической точки зрения, оба эффекта выражаются в значительном падении гликемических уровней, обусловленном удвоением концентрации инкретина в крови, вызванным саксаглиптином.
При пероральном приеме этот активный ингредиент достигает максимальной концентрации в плазме примерно через третий час, проявляя ингибирующее действие DPP-4 в течение примерно 24 часов и впоследствии метаболизируется также в печени до умеренно активных метаболитов, которые выводятся в основном с мочой.
У пациентов с нарушением функции печени и почек наблюдаются умеренные колебания в дозе лекарств, за которыми строго необходимо медицинское наблюдение.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ
Диабет ожирения Metab. 2011, 22 февраля. Doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Начальная комбинированная терапия саксаглиптином и метформином обеспечивает устойчивый гликемический контроль и хорошо переносится до 76 недель.
Пфютцнер А., Паз-Пачеко Э., Аллен Э.М., Фредерих Б., Чен Р.
Лечение пациента с диабетом второго типа комбинированной терапией саксаглиптином / метформином обеспечило превосходный гликемический контроль, снизив концентрацию гликозилированного гемоглобина примерно на 2 процентных пункта за 76 недель лечения без клинически значимых побочных эффектов. Полученные результаты были намного лучше, чем при однократном лечении.
2. КАКОЙ ИНГИБИТОР ИСПОЛЬЗОВАТЬ?
Диабет Res Clin Pract. 2010 ноя; 90: 131-40. Epub 2010 13 августа.
Ингибиторы ДПП-4: каковы клинические отличия?
Герих Дж.
Недавняя разработка многочисленных активных ингредиентов, способных ингибировать фермент DPP-4, и эксперименты даже с новыми, требуют контроля и алгоритмов, которые могут быть полезны врачу при правильном назначении лекарства. Поэтому важно, чтобы они были линии гидов, которые могут помочь специалисту составить правильный терапевтический план, защитить здоровье пациента и повысить эффективность терапии.
3. САКСАГЛИПТИН, НЕ ТОЛЬКО ГИПОГЛИЦЕМИЧЕСКИЙ.
Синдр диабета, метаболизма, ожирения. 2010 10 мая; 3: 117-24.
Новые методы лечения диабета 2 типа: критическая оценка саксаглиптина.
Гальвиц Б.
Лечение диабетической патологии второго типа саксаглиптином оказалось полезным не только для улучшения некоторых маркеров метаболизма глюкозы, таких как гликозилированный гемоглобин, гликемии натощак и после приема пищи, но также для модуляции и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Способ применения и дозировка
ОНГЛИЗА ® саксаглиптин 5 мг таблетки:
Рекомендуемая дозировка составляет одну таблетку, чем, независимо от приема пищи, в комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионами или сульфонилмочевиной.
Хотя вышеупомянутая дозировка является наиболее рекомендуемой, чрезвычайно важно, чтобы ваш врач составил правильный терапевтический план, основанный на физиопатологических характеристиках пациента, его метаболической ситуации и возможном приеме других лекарств.
Предупреждения ONGLYZA® - Саксаглиптин
Фармакологическая терапия ONGLYZA ® должна поддерживаться и сопровождаться немедикаментозными мерами, такими как сбалансированное питание и здоровый образ жизни, полезные для борьбы с диабетической патологией.
Необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами с нарушением функции почек или печени, принимающих сульфонилмочевину, с учетом риска гипогликемии, а также за пациентами пожилого возраста.
ONGLYZA ® содержит лактозу, поэтому введение пациентам с дефицитом фермента лактазы, непереносимостью лактозы или дефицитом всасывания глюкозы / галактозы может сопровождаться сопутствующим появлением побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Риск гипогликемии, особенно очевидный при одновременном приеме сульфонилмочевины, может сделать опасным использование механизмов и вождение автотранспортных средств.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Использование ONGLYZA® не рекомендуется при лечении гестационного диабета, учитывая отсутствие клинических исследований, позволяющих проверить профиль безопасности препарата на здоровье плода, и учитывая возможность использования более охарактеризованных препаратов.
ОНГЛИЗА ® также не следует принимать в последующую фазу лактации, учитывая возможность обнаружения активного ингредиента в грудном молоке, потенциально опасного для здоровья младенца.
Взаимодействия
Хотя количество клинически значимых взаимодействий невелико, описаны фармакокинетические изменения, влияющие на саксаглиптин, после одновременного приема дилтиазема, кетоконазола и рифампицина, сильнодействующих препаратов, модулирующих ферментную систему CYP3A4, отвечающую за метаболизм саксаглиптина.
Противопоказания ОНГЛИЗА ® - Саксаглиптин
ОНГЛИЗА ® противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его компонентов, а также в период грудного вскармливания и беременности.
Это лекарство не следует использовать для лечения пациентов с диабетом первого типа или пациентов с диабетическим кетоацидозидиабетом, а тем более у пациентов с нарушением функции печени и почек.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Данные, относящиеся к профилю безопасности саксаглиптина, в основном получены из клинических испытаний, в которых этот активный ингредиент был протестирован на более чем 3000 пациентов.
Хотя терапия хорошо переносилась, среди наиболее частых побочных реакций как при монотерапии, так и при комбинированной терапии наблюдались инфекции, поражающие верхние дыхательные пути, головная боль и головокружение, рвота, диарея и запор, а также периферические отеки.
Более серьезные клинические картины наблюдались только в редких случаях и у пациентов с гиперчувствительностью к действующему веществу, тогда как эпизоды гипогликемии в основном описывались после комбинированного приема саксаглиптина и глибенкламида.
Примечание
ONGLYZA ® может продаваться только по строгому рецепту врача.
Информация об ONGLYZA® - Saxagliptin, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
.jpg)