ПРОМЕТРИУМ ® - препарат на основе микронизированного прогестерона.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Прогестагены
Показания к применению ПРОМЕТРИУМ ® - Прогестерон
ПРОМЕТРИУМ ® может эффективно применяться системно при лечении предменструального синдрома, при нарушениях цикла и в качестве заместительной гормональной терапии в сочетании с эстрогенами.
Вагинальный прием, который гарантирует более высокую концентрацию активного ингредиента на уровне влагалища и матки, вместо этого показан в качестве адъюванта лютеиновой фазы во время спонтанных или индуцированных циклов, в случае угрозы аборта или для предотвращения абортов, связанных с недостаточность лютеиновой фазы.
Механизм действия ПРОМЕТРИУМ ® - Прогестерон
Особый состав ПРОМЕТРИУМ ® в мягких капсулах позволяет использовать препарат дважды с существенными различиями в фармакокинетических свойствах.
Фактически пероральный прием позволяет достичь максимальных концентраций прогестерона в плазме примерно через 3 часа после перорального приема, которые остаются повышенными в течение примерно 12 часов, в то время как вагинальный прием имеет отсроченный пик во времени с концентрацией в плазме ниже, чем пероральный. , но с особенно интенсивной активностью на уровне матки.
В обоих случаях прогестерон выводится в виде глюкуронированных метаболитов, главным образом, с мочой, после того как он проявил свое биологическое действие.
Последний проявляется в индукции и поддержании секреторной фазы эндометрия, что полезно для гарантии соответствующих клеточных и гистологических преобразований, необходимых для благоприятствования гнездованию эмбриона и правильного роста.
С другой стороны, терапия прогестероном во время менопаузы необходима для уменьшения некоторых из наиболее важных побочных эффектов заместительной терапии эстрогенами, таких как гиперплазия и пролиферация клеток эндометрия, ответственных за увеличение количества карцином эндометрия.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ПРОМЕТРИЙ И СИМПТОМЫ МЕНОПАУЗЫ
Гинекол Эндокринол. 2010 декабрь; 26: 902-8. Epub 2010 21 мая.
Новый режим комбинированного трансдермального эстрогена и периодического вагинального введения прогестерона для облегчения симптомов менопаузы.
Крофт Дж., Клостерманн Н. Р., Муди Дж. Р., Таерк Э., Вольфман В.
Поступление пестицида часто сопровождается симптоматикой, характеризующейся особенно раздражающими вазомоторными и неврологическими расстройствами. Вагинальное введение прометрия в сочетании с трансдермальным введением эстрогена оказалось эффективным для контроля вышеупомянутых симптомов за счет уменьшения появления особенно серьезных побочных эффектов.
2. ПРОГЕСТЕРОН И ОТВЕТ НА СТРЕСС.
Biol Psychol. 2005 Апрель; 69: 39-56. Epub 2005 4 января.
Влияние гормональной терапии на сердечно-сосудистые реакции на стресс у женщин в постменопаузе.
Мэтьюз К.А., Оуэнс Дж. Ф., Саломон К., Харрис К. Ф., Берга С. Л..
Давно известно, что женщины с разной гормональной структурой могут по-разному реагировать на стрессовый стимул. В этом исследовании оценивалась способность микронизированного прогестерона модулировать реакцию на стресс. Точнее, введение этого гормона позволило незначительно увеличить артериальное давление во время действия стрессового раздражителя.
3. ЭСТРОГЕНЫ И ПРОГЕСТЕРОН В МЕТАБОЛИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ.
Maturitas. 2000, 28 апреля; 35: 45-50.
Острые эффекты эстрадиола и прогестерона на инсулин, липиды и липопротеины у женщин в постменопаузе: пилотное исследование.
Cheung AP.
Интересное исследование, которое продемонстрировало, как одновременный прием микронизированного прогестерона и эстрогена может, среди прочего, значительно снизить концентрацию холестерина ЛПНП и повысить концентрацию ЛПВП. Этот важный липидемический контроль в сочетании с повышением уровня глюкозы также может оказаться важным для долгосрочных эффектов заместительной терапии.
Способ применения и дозировка
ПРОМЕТРИУМ ® мягкие капсулы 100-200 мг микронизированного прогестерона:
хотя с фармакокинетической точки зрения пероральный и вагинальный прием прогестерона имеет разные характеристики, и, несмотря на то, что терапевтические показания двух методов введения значительно различаются, рекомендуемая дозировка кажется более или менее стандартной.
В большинстве случаев и при различных терапевтических показаниях прием 200-300 мг в день между приемами пищи и, предпочтительно, разделенный на дозы, принимаемые каждые 12 часов, по-видимому, удовлетворяет все потребности.
Однако ясно, что правильная дозировка должна быть определена врачом после тщательной оценки физиопатологической ситуации и относительной клинической картины.
ПРОМЕТРИУМ ® предупреждения - Прогестерон
Терапии PROMETRIUM ® обязательно должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, полезное для проверки реальной необходимости его применения и возможного наличия факторов риска, способных усложнить терапию.
Пациенты, страдающие тромбоэмболическими процессами или нарушением сердечно-сосудистой функции, рецидивирующим холестазом, нарушением функции печени и почек, эпилепсией и нейропсихиатрическими патологиями, опухолями или заболеваниями груди, сахарным диабетом, волчанкой и аутоиммунными заболеваниями, должны находиться под тщательным наблюдением на протяжении всего курса лечения. терапии и подвергается периодическим проверкам.
Врач также должен проинформировать пациента о возможных последствиях терапии прогестинами, таких как повышенный риск развития рака груди, особенно при сочетании с эстрогенами при лечении сложных постклимактерических симптомов.
Некоторые побочные эффекты прогестагенной терапии, такие как головная боль, мигрень и сонливость, могут сделать опасным использование механизмов и вождение транспортных средств после приема ПРОМЕТРИУМА ®.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Использование микронизированного прогестерона во время беременности разрешено только в первом триместре беременности, когда желтое тело не может гарантировать правильную секрецию этого гормона в концентрациях, полезных для гнездования и роста эмбриона.
ПРОМЕТРИУМ ® не следует назначать после первого триместра беременности и в период грудного вскармливания из-за способности его активного ингредиента легко проходить через фильтр груди, концентрируясь в грудном молоке.
Взаимодействия
Учитывая важный метаболизм прогестерона в печени, поддерживаемый классом ферментов CyP450, одновременный прием активных ингредиентов, способных модулировать активность вышеупомянутых ферментов, может привести к важным фармакокинетическим изменениям и в некоторых случаях заслуживает клинического интереса.
Антикоагулянты, антидепрессанты, антибиотики, анальгетики и барбитураты - это лишь некоторые из активных ингредиентов, на которые следует обратить особое внимание.
В случае вагинального приема ПРОМЕТРИУМ ® необходимо избегать одновременного приема других продуктов для вагинального применения, чтобы уменьшить возможные побочные эффекты на слизистую оболочку влагалища.
Противопоказания ПРОМЕТРИУМ ® - Прогестерон.
ПРОМЕТРИУМ ® противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ, при вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения, раке груди или эстроген-прогестагензависимых опухолях, изменениях функции печени и почек, текущих или предшествующих тромбоэмболических процессах.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Терапия прогестероном переносится намного лучше, чем терапия эстрогеном, особенно если она проводится с капсулами или гелем для вагинального применения.
Среди побочных эффектов, на которые чаще всего жалуются пациенты, проходящие терапию и которые описаны в научной литературе, можно вспомнить: сонливость, мигрень, депрессию, изменения менструального цикла, аменорея, метроррагия, изменение веса, увеличение объема и болезненности груди, сыпь и др. местные раздражения.
Примечание
ПРОМЕТРИУМ ® можно продавать только по рецепту врача.
Информация о ПРОМЕТРИУМ ® - Прогестерон, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
