Что такое Силденафил Ратиофарм?
Силденафил ратиофарм - это лекарство, которое содержит активное вещество силденафил. Выпускается в виде таблеток овальной формы синего цвета (25, 50 и 100 мг).
Силденафил ратиофарм - это «универсальное лекарство». Это означает, что он похож на «эталонный препарат», уже разрешенный в Европейском союзе (ЕС), под названием Виагра.
Для чего используется Силденафил Ратиофарм?
Силденафил ратиофарм используется для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией (иногда также называемой импотенцией), которая представляет собой «неспособность достичь или поддерживать» эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Для эффективности силденафила ратиофарма требуется сексуальная стимуляция.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Силденафил Ратиофарм?
Рекомендуемая доза силденафила ратиофарма составляет 50 мг по мере необходимости, которую следует принимать примерно за час до сексуальной активности. Если силденафил ратиофарм принимается во время еды, начало действия может быть отложено по сравнению с приемом его натощак. В зависимости от эффективности и побочных эффектов доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 100 мг. мг.25 мг. Пациентам с проблемами печени или серьезными проблемами почек следует начинать лечение с дозы 25 мг. Максимальная рекомендуемая частота приема - одна таблетка в день.
Как действует Силденафил Ратиофарм?
Действующее вещество Силденафила ратиофарм, силденафил, относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5). Он работает, блокируя фермент фосфодиэстеразу, который обычно расщепляет вещество, называемое циклическим гуанозинмонофосфатом (цГМФ). Во время нормальной сексуальной стимуляции пенис вырабатывает цГМФ, который вызывает расслабление губчатых мышц полового члена (кавернозные тела), обеспечивая приток кровь в кавернозные тела и вызывает эрекцию. Блокируя распад цГМФ, силденафил ратиофарм восстанавливает эректильную функцию. Для достижения эрекции всегда требуется сексуальная стимуляция.
Как изучался Силденафил Ратиофарм?
Поскольку силденафил ратиофарм является дженериком, исследования были ограничены тестами, чтобы установить, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Виагра. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Силденафила Ратиофарм?
Поскольку силденафил ратиофарм является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Силденафил Ратиофарм?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС, силденафил ратиофарм продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность виагры. Таким образом, мнение CHMP заключается в том, что, поскольку в случае с Виагрой преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал дать Силденафил ратиофарм разрешение на продажу.
Дополнительная информация о Силденафил Ратиофарм
23 декабря 2009 года Европейская комиссия предоставила ratiopharm GmbH «Маркетинговое разрешение» на Силденафил ратиофарм, действующее на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действует в течение пяти лет и может быть продлено по истечении срока действия.
Для получения полной версии EPAR Силденафил ратиофарм щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 11-2009.
Информация о Силденафил Ратиофарм, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
