Что такое DepoCyte?
DepoCyte - это суспензия для инъекций, содержащая 50 мг активного вещества цитарабина.
Для чего используется DepoCyte?
DepoCyte используется для лечения лимфоматозного менингита, заболевания, при котором опухолевые клетки лимфатических узлов распространяются в спинномозговую жидкость, мембраны, выстилающие головной и спинной мозг (мозговые оболочки). DepoCyte помогает контролировать симптомы болезни. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется DepoCyte?
Лечение DepoCyte должен начинать только врач, имеющий опыт приема противоопухолевых препаратов. Введение осуществляется посредством инъекции «сброса» (типа инъекции, при которой препарат готовится таким образом, что он очень медленно всасывается «телом»). Лекарство необходимо вводить непосредственно в спинномозговую жидкость (интратекальная инъекция: прокол в пространстве, окружающем спинной и головной мозг). В то же время пациенту также необходимо дать стероид (дексаметазон), чтобы контролировать некоторые побочные эффекты препарата.
Первоначально DepoCyte вводится в виде инъекции по 50 мг каждые две недели для первых пяти доз, после чего следует «дополнительная доза 50 мг через четыре недели, а затем 4 поддерживающие дозы по 50 мг каждые четыре недели. Дозировка может быть уменьшена до 25 мг. если у пациента проявляются симптомы нейротоксичности (головная боль, нарушение зрения, мышечная слабость или боль).
Как работает DepoCyte?
Активное вещество DepoCyte, цитарабин (также известный как ara-C), представляет собой противораковое средство, которое используется с 1970-х годов. Это цитотоксическое лекарство (вещество, которое убивает активно делящиеся клетки, такие как раковые клетки), принадлежащее к группа антиметаболитов.
Цитарабин - аналог пиримидина. Пиримидин - компонент генетического материала клеток (ДНК и РНК). В организме цитарабин заменяет пиримидин и препятствует ферментам, участвующим в синтезе ДНК. Таким образом, цитарабин подавляет рост раковых клеток до тех пор, пока они не будут разрушены. В DepoCyte цитарабин присутствует в особой формулировке: активный принцип, то есть, содержится в липосомах (мелких частицах жира), из которых медленно высвобождается.
Как изучали DepoCyte?
Эффекты DepoCyte были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. В основном исследовании участвовали 35 пациентов, и в них сравнивали интратекальное введение DepoCyte со стандартным препаратом цитарабина. В исследовании оценивалась реакция пациентов на лечение (отсутствие опухолевых клеток в спинномозговой жидкости) и ухудшение нервных расстройств (симптомы нервной системы).
Какие преимущества показал DepoCyte во время исследований?
13 из 18 пациентов, получавших DepoCyte, ответили на лечение, что привело к удалению опухолевых клеток из спинномозговой жидкости, в то время как среди 17 пациентов, получавших стандартный препарат, только 3 ответили на лечение. Однако между двумя препаратами не было разницы в продолжительности периода ремиссии, по окончании которого у пациентов наблюдалось обострение нервных расстройств.
Какой риск связан с DepoCyte?
Наиболее частыми побочными эффектами (наблюдаемыми в процентах от 10 до 25% циклов лечения) являются головная боль, тошнота, рвота, жар и боль в спине. DepoCyte также может способствовать развитию арахноидита (воспаление паутинной оболочки, одной из мембран, защищающих позвоночник и мозг). Чтобы свести к минимуму побочные эффекты для пациентов, находящихся под тщательным медицинским наблюдением, в настоящее время следует назначать стероид ( либо внутрь, либо путем инъекции). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с DepoCyte, см. на листке-вкладыше.
DepoCyte нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к цитарабину или другим веществам. Препарат нельзя назначать пациентам с «активной инфекцией мозговых оболочек».
Почему был одобрен DepoCyte?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) считает, что DepoCyte эффективен при лечении лимфоматозного менингита по сравнению со стандартным составом цитабирина и что режим дозирования с меньшим количеством интратекальных инъекций может улучшить качество жизни пациентов. CHMP решил, что преимущества DepoCyte больше, чем его риски, и поэтому рекомендовал дать ему разрешение на продажу этого лекарства.
Другая информация о DepoCyte:
11 июля 2001 года Европейская Комиссия выдала «разрешение на продажу» DepoCyte, действительное на всей территории Европейского Союза. Разрешение было продлено 11 июля 2006 года. Держателем «разрешения» на рынке является компания Pacira Limited.
Для получения полной версии DepoCyte Epar щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: июль 2007 г.
Информация о DepoCyte - цитарабине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
