Что такое Таргретин?
Таргретин - это лекарство, которое содержит активное вещество бексаротен. Выпускается в виде белых мягких капсул (75 мг).
Для чего используется Таргретин?
Таргретин используется для лечения кожных проявлений, видимых у пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой (CTCL). Кожная Т-клеточная лимфома - это редкий тип лимфомы (рак лимфатической ткани), который возникает, когда в коже растет определенный тип белых кровяных телец (Т-клеток). Таргретин используется у пациентов с запущенным заболеванием, которые не ответили хотя бы на одно предыдущее лечение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Таргретин?
Терапию таргретином должны начинать и продолжать только врачи, имеющие опыт лечения пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой.Доза таргретина зависит от площади поверхности тела пациента, измеряемой в квадратных метрах (м2). Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг / м2 / сут. Дозу можно регулировать в зависимости от реакции пациента на лечение или побочных эффектов. Терапию следует продолжать до тех пор, пока она приносит пользу пациенту. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обратитесь к Сводке характеристик продукта, включенной в EPAR.
Капсулы Таргретин следует принимать в разовой суточной дозе во время еды.
Как действует Таргретин?
Активное вещество в Targretin, bexarotene, является противораковым средством, принадлежащим к группе ретиноидов, веществ, полученных из витамина A. Точный механизм действия bexarotene в CTCL не известен.
Как изучался Таргретин?
Эффективность таргретина изучали в двух исследованиях, в которых участвовали в общей сложности 193 пациента с CTCL, которые не ответили по крайней мере на два предыдущих лечения. Исследования не включали контрольную группу (т. Е. Таргретин не сравнивался с другим лекарством или плацебо). 93 из этих пациентов находились на поздней стадии заболевания и были невосприимчивы к другим видам лечения. 61 пациент получал начальную дозу 300 мг / м2 / день. Основным показателем эффективности был ответ на лечение через 16 недель, измеренный по оценка врачом улучшения EMEA 2007 и оценка, полученная на основе 5 клинических признаков (пораженный участок кожи, покраснение, выступающие участки, чешуйчатая кожа и окрашивание).
Какую пользу показал Таргретин во время исследований?
В двух исследованиях примерно половина пациентов, получавших 300 мг / м2, ответили на лечение, согласно оценке врача, соответственно, в следующих процентах: 36% и 27%.
Какой риск связан с Таргретином?
Наиболее частыми побочными эффектами Таргретина (более чем у 1 из 10 пациентов) являются лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), гипотиреоз (недостаточная активность щитовидной железы), гиперлипемия (высокий уровень жира в крови. ), гиперхолестеринемия (высокий уровень холестерина в крови), эксфолиативный дерматит (шелушение кожи), зуд, эритема, боль, головная боль и астения (слабость). Полный список побочных эффектов, связанных с Таргретином, см. на листке-вкладыше.
Таргретин не следует применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к бексаротину или любому другому веществу. Таргретин также нельзя назначать:
- беременным или кормящим женщинам;
- женщины, которые могли забеременеть;
- людям, перенесшим панкреатит (воспаление поджелудочной железы) в прошлом;
- людям с неконтролируемой гиперхолестеринемией (повышенным холестерином в крови);
- люди с неконтролируемой гипертриглицеридемией (высокий уровень триглицеридов [жиров] в крови);
- люди с гипервитаминозом А (высокий уровень витамина А в организме);
- людям с неконтролируемым заболеванием щитовидной железы;
- людям с заболеваниями печени;
люди с продолжающейся инфекцией.
Почему Таргретин был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Таргретина больше, чем его риски для лечения кожных проявлений у пациентов с продвинутой кожной Т-клеточной лимфомой, резистентной по крайней мере к одному системному лечению, и поэтому рекомендовал выпуск «разрешение на продажу продукта».
Другая информация о Таргретине:
29 марта 2001 года Европейская комиссия выдала «Торговое разрешение» на Таргретин, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» было продлено 29 марта 2006 года. Держателем торговой лицензии », размещенным на рынке, является компания Eisai Ltd.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Таргретина, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2007.
Информация о Таргретине - бексаротене, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
-cloruro.jpg)
