Что такое Тованор Бризхалер?
Тованор Бризхалер - это лекарство, которое содержит активное вещество гликопиррония бромид. Выпускается в капсулах, содержащих порошок для ингаляций.
Для чего используется Тованор Бризхалер?
Тованор Бризхалер используется для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы легких повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания. Тованор Бризхалер используется для поддерживающей терапии (через регулярные промежутки времени).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Тованор Бризхалер?
Капсулы Тованор Бризхалер следует использовать только с ингалятором Тованор Бризхалер и не следует глотать.Чтобы принять дозу, пациенту следует вставить капсулу в ингалятор и вдохнуть содержащийся в ней порошок через рот. Подробную информацию о правильном использовании ингалятора см. В инструкции на листке-вкладыше.
Рекомендуемая доза - одна капсула один раз в день, принимаемая в одно и то же время. Пациентам не следует принимать более одной капсулы в день.
Как работает Тованор Бризхалер?
Тованор Бризхалер является антихолинергическим бронходилататором, что означает, что он расширяет дыхательные пути, блокируя определенные рецепторы в мышечных клетках легких, называемые мускариновыми рецепторами, которые контролируют сокращение мышц. При вдыхании активное вещество Тованора Бризхалера, гликопиррония бромид, расслабляет мышцы дыхательных путей, помогая держать их открытыми и позволяя пациенту легче дышать.
Как изучали Тованор Бризхалер?
Эффекты Тованора Бризхалера были протестированы на экспериментальных моделях до изучения на людях.
Тованор Бризхалер был изучен в двух основных исследованиях с участием 1888 пациентов с ХОБЛ, где лекарство сравнивали с плацебо (фиктивное лечение).В обоих исследованиях основным показателем эффективности было улучшение, вызванное Тованором Бризхалером в объеме форсированного выдоха пациентов (ОФВ1, максимальный объем воздуха, который человек может выдохнуть за одну секунду) после 12 недель лечения.
Какие преимущества показал Тованор Бризхалер во время исследований?
Тованор Бризхалер был более эффективным, чем плацебо, в улучшении активности легких у пациентов с ХОБЛ: после 12 недель лечения Тованор Бризхалер показал более высокое увеличение ОФВ1 - 97 мл в первом исследовании и 108 мл в соответствии с.
Какой риск связан с Тованором Бризхалером?
Наиболее частыми побочными эффектами Тованора Бризхалера (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются сухость во рту, ринофарингит (воспаление носа и горла), бессонница и гастроэнтерит (диарея и рвота). Полный список побочных эффектов препарата Тованор Бризхалер см. На листке-вкладыше.
Тованор Бризхалер не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к гликопиррония бромиду или любому другому ингредиенту.
Почему Тованор Бризхалер был одобрен?
CHMP отметил, что Тованор Бризхалер оказал умеренное, но значительное преимущество для пациентов с точки зрения улучшения функции легких, а также продемонстрировал облегчение симптомов ХОБЛ. CHMP также отметил, что дозировка лекарства, принимаемая один раз в день, может облегчить пациентам соблюдение лечебных процедур.Кроме того, не было серьезных проблем с безопасностью Tovanor Breezhaler., Побочные эффекты которого аналогичны побочным эффектам другие антихолинергические бронходилататоры.Поэтому CHMP решил, что преимущества Тованора Бризхалера больше, чем его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу этого лекарства.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования Тованора Бризхалера?
Поскольку антихолинергические бронходилататоры могут влиять на сердце и кровеносные сосуды, компания, которая производит Тованор Бризхалер, будет продолжать внимательно следить за сердечно-сосудистыми эффектами лекарства и проведет дополнительное исследование у пациентов для выявления любых потенциальных рисков.
Дополнительная информация о Тованоре Бризхалере
28 сентября 2012 года Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу» Тованора Бризхалера, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR Тованора Бризхалера можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Тованором Бризхалером прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 07-2012.
Информация о Тованоре Бризхалере, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
