Активные ингредиенты: канреноат калия.
КАНРЕНОАТ КАЛИЯ EG 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Почему используется канреноат калия - дженерик? Для чего это?
Что такое КАНРЕНОАТ КАЛИЯ EG и для чего он используется
КАНРЕНОАТ КАЛИЯ EG содержит активный ингредиент канреноат калия, который принадлежит к группе лекарств, называемых калийсберегающими диуретиками, которые действуют, противодействуя действию альдостерона, который регулирует уровни натрия и калия и объем жидкости в организме.
КАНРЕНОАТ КАЛИЯ EG используется для лечения:
- повышенный уровень альдостерона в крови (первичный альдостеронизм);
- расстройства, вызванные скоплением жидкости в организме (отечные состояния) вторичным гиперальдостеронизмом, такие как проблемы с сердцем (застойная сердечная недостаточность), заболевания печени (цирроз печени в асцитической фазе) или почек (нефротический синдром);
- высокое кровяное давление (эссенциальная артериальная гипертензия), если другие методы лечения неэффективны или не переносятся.
Противопоказания Когда нельзя применять канреноат калия - дженерик.
Не принимайте КАНРЕНОАТ КАЛИЯ EG
- если у вас аллергия на канреноат калия или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- если у вас серьезные проблемы с почками (острая и хроническая почечная недостаточность);
- если вы не можете помочиться (анурия);
- если у вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
- если у вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом канреноата калия - дженерика
Перед приемом КАЛИЯ КАНРЕНОАТА STADA проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Во время лечения этим лекарством и перед операцией ваш врач назначит анализы для проверки уровня минеральных солей в вашей крови, потому что может произойти повышение уровня калия (гиперкалиемия), азота (BUN) или других веществ. Кислоты в крови (метаболический ацидоз) ) или снижение уровня натрия (гипонатриемия). Ваш врач решит, прекращать ли терапию в случае значительных изменений уровня соли в крови.
Избегайте употребления продуктов, богатых калием, пока принимаете это лекарство.
Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определить положительный результат антидопинговых тестов.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут влиять на действие канреноата калия - дженерика
Другие лекарственные препараты и КАНРЕНОАТ КАЛИЯ EG
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
КАНРЕНОАТ КАЛИЯ EG при одновременном приеме со следующими препаратами может усилить их действие:
- лекарства, применяемые для снижения артериального давления (гипотензивные);
- лекарства, которые блокируют ганглии, то есть центры периферических нервов (ганглионплегические препараты)
В этих случаях врач может рассмотреть вопрос о корректировке дозы.Совместное применение КАЛИЯ КАНРЕНОАТА EG с лекарствами, используемыми для снятия боли и воспаления (ацетилсалициловая кислота и ее производные), снижает мочегонную активность (выделение мочи).
Предупреждения Важно знать, что:
Дети
В самом раннем детстве это лекарство следует назначать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Если вы беременны, лекарство будет назначено только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением вашего врача, который оценит, перевешивают ли польза для вас риски для плода.
Это лекарство не следует применять во время кормления грудью.
Вождение и использование машин
Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
КАНРЕНОАТ КАЛИЯ EG содержит лактозу
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Дозировка и способ применения Как применять канреноат калия - дженерик: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет от 50 мг (полтаблетки) до 200 мг (2 таблетки) в сутки в зависимости от типа и тяжести заболевания по назначению врача.
Использование у пожилых пациентов
У пожилых пациентов дозу должен тщательно определять врач, который оценит «возможное снижение дозировки».
Если вы приняли больше КАНРЕНОАТА КАЛИЯ, чем предусмотрено
Если вы случайно приняли передозировку этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. В рекомендуемых дозах случаи передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять КАНРЕНОАТ КАЛИЯ EG
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты канреноата калия - дженерика?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Редко могут возникнуть следующие побочные эффекты: тошнота, боль в животе (спазмы);
- сонливость;
Иногда при использовании лекарственных средств, содержащих вещества, подобные канреноату калия, сообщалось о следующих побочных эффектах, все из которых, как правило, обратимы при прекращении лечения:
- кожные аллергические реакции в виде сыпи;
- повышение температуры тела;
- потеря мышечной координации (атаксия);
- рост груди у мужчин (гинекомастия) и нерегулярные менструации у женщин;
- рост волос у женщин (гирсутизм);
- преходящее изменение полового влечения (расстройства либидо).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочая информация
КАЛИЙ КРЕНОАТ ЕГ
- Действующее вещество - канреноат калия. Каждая таблетка содержит 100 мг канреноата калия.
- Другие ингредиенты: бикарбонат натрия, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, осажденный диоксид кремния.
- Компоненты пленки покрытия: гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, тальк, диоксид титана (E171).
Описание внешнего вида КАНРЕНОАТА КАЛИЯ EG и содержимого упаковки
Пачки по 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КАНРЕНОАТ КАЛИЯ, например, таблетки по 100 мг, покрытые пленкой
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: канреноат калия 100 мг.
Наполнитель с известным эффектом: лактоза.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Первичный гиперальдостеронизм, отечные состояния из-за вторичного гиперальдостеронизма (застойная сердечная недостаточность, цирроз печени в асцитической фазе, нефротический синдром) и эссенциальная артериальная гипертензия, когда другие методы лечения недостаточно эффективны или переносятся.
04.2 Дозировка и способ применения
Согласно медицинскому заключению, 50-200 мг в день, в зависимости от типа и тяжести заболевания. При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно установлена врачом, который должен будет оценить возможное снижение дозировок. указано выше.
04.3 Противопоказания
Острая и хроническая почечная недостаточность: анурия; гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Хранить в недоступном для детей месте. Поскольку во время лечения могут возникать гиперкалиемия, гипонатриемия, азотемия, состояние метаболического ацидоза, необходимо часто проверять уровень натрия, калия, хлора и щелочной резерв в крови.В случае операции эти проверки должны быть выполнены до самой операции. Лечение должно быть приостановлено при наличии содиумемии ниже 126 мг-экв / л и уровня калия выше 5,5 мг-экв / л. Диета, богатая калием В начале В детстве препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Это лекарство содержит лактозу: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Антигипертензивные препараты, особенно ганглиозные, могут быть усилены одновременным введением продукта, что требует корректировки дозировки. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и / или ее производных снижает диуретическую активность продукта.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача. Продукт нельзя использовать во время грудного вскармливания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
КАНРЕНОАТ КАЛИЯ EG не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Редко тошнота, спастическая боль в животе, сонливость. Иногда при использовании структурно связанных лекарств сообщалось о других симптомах, таких как аллергическая сыпь, повышение температуры, склонность к атаксии, гинекомастия, легкие андрогенные эффекты (гирсутизм), временные нарушения либидо, нарушения менструального цикла, обычно все обратимые после прекращения лечения. .
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Передозировка
При пероральном приеме канреноата калия не сообщалось о симптомах передозировки.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Канреноат калия является производным спиролактонов и химически соответствует 3- (3-оксо-17-b-гидрокси-4,6-андростадиен-17а-ил) пропионату. Вещество оказывает диуретическое действие, антагонистично альдостерону и минералокортикоидам с конкурентным механизмом на уровне дистальных извитых канальцев и собирательного протока, с ингибированием реабсорбции Na + и Cl- и в отсутствие эффектов диспергирования калия. В отличие от спиронолактона, канреноат калия растворим в воде и в тех же дозах обладает более благоприятным и более активным действием. Благодаря особым характеристикам биодоступности можно использовать более низкие дозировки с последующим уменьшением побочных эффектов, что особенно выгодно при длительном лечении.
05.2 Фармакокинетические свойства
После перорального приема канреноат калия вызывает значительно более высокие уровни канренона в плазме, активного метаболита обоих веществ, по сравнению со спиронолактоном. Этот метаболит показывает повышенный пик в крови у человека на третьем-четвертом часах, при этом уровни все еще очень высоки на двенадцатом часе и периоде полураспада, составляющем несколько часов. Основные пути выведения - почечный и желчный.
05.3 Доклинические данные по безопасности
С токсикологической точки зрения было показано, что вещество обладает низкой острой токсичностью (LD50 = 135 мг / кг при внутрибрюшинном введении и 1500 мг / кг перорально мышам; 110 мг / кг при внутривенном введении и 1656 мг / кг при внутривенном введении). мг / кг перорально крысе) и хронические (зрительный канал крысы, п / к кролика, зонд собаки) и лишен тератогенного эффекта и мутагенной активности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Бикарбонат натрия, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, осажденный диоксид кремния; пленка: гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, тальк, диоксид титана (E171).
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых мер предосторожности при
место хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Коробка с алюминиевыми блистерами ПВХ-ПВДХ по 20 таблеток.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких специальных инструкций по применению не требуется.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 035557014
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
16/01/2004
