Что такое Twinrix Adult?
Twinrix Adult - это вакцина, доступная в виде суспензии для инъекций. В качестве активных веществ он содержит инактивированный (т. Е. Убитый) вирус гепатита А и части вируса гепатита В. Выпускается в ампулах по 1 мл и предварительно заполненных шприцах по 1 мл.
Для чего используется Twinrix Adult?
Twinrix Adult служит для защиты от гепатита A и гепатита B (заболеваний, поражающих печень). Вакцину можно вводить взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше, которые еще не имеют иммунитета к этим двум заболеваниям и которые подвержены риску заражения обоими.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Twinrix Adult?
Рекомендуемый протокол вакцинации для Twinrix Adult состоит из трех доз с интервалом в один месяц между первыми двумя дозами и пятимесячным интервалом между второй и третьей. Вакцина вводится в мышцу плеча.
В исключительных случаях три инъекции могут быть сделаны в течение трех недель взрослым, которым нужна быстрая защита перед поездкой. В этих случаях рекомендуется четвертая инъекция через 12 месяцев после первой дозы.
Те, кто получил первую дозу, должны обязательно пройти полный протокол для Twinrix Adult. Бустерная доза Twinrix Adult или другая вакцина против гепатита A или B могут быть введены в соответствии с официальными рекомендациями.
Как работает Twinrix Adult?
Twinrix Adult - это вакцина. Вакцины работают, «обучая» иммунную систему (естественные защитные силы организма) защищаться от болезней. Twinrix Adult содержит небольшое количество инактивированного вируса гепатита A и «поверхностный антиген» (поверхностные белки) вируса гепатита B. Когда человек получает вакцину, иммунная система распознает вирусы и поверхностные антигены как «чужеродные» и вырабатывает антитела против них, чтобы быстрее вырабатывать антитела. Антитела помогают защитить организм от болезней, связанных с этими вирусами.
Вакцина «адсорбируется». Это означает, что вирусы и поверхностные антигены фиксируются на соединениях алюминия, чтобы стимулировать лучший ответ. Поверхностные антигены вируса гепатита B производятся методом, называемым «техникой рекомбинантной ДНК», что означает, что они производятся дрожжами, которые получили ген (ДНК), который делает их способными производить белки.
Активные вещества Twinrix Adult уже несколько лет доступны в Европейском Союзе (ЕС) в виде отдельных вакцин: Havrix Adult для защиты от гепатита A и Engerix-B для защиты от гепатита B.
Как изучался Twinrix Adult?
Twinrix Adult изучалась в трех основных исследованиях с участием 843 здоровых людей в возрасте от 18 до 60 лет, большинство из которых моложе 40 лет. Каждый человек получил дозы Twinrix для взрослых в 0, 1 и 6 месяц протокола. Основным показателем эффективности был процент людей, у которых выработались антитела против гепатита А и В.
В других исследованиях наблюдалась стойкость антител как после вакцинации у взрослых и подростков, так и при использовании трехнедельного протокола быстрой защиты взрослых.
Какие преимущества показал Twinrix Adult во время исследований?
Исследования показали, что при гепатите А антитела были обнаружены у 94% взрослых после первой дозы, у 99,5% после второй дозы и у 100% после третьей дозы. В отношении гепатита В антитела были обнаружены у 71% взрослых. после первой дозы, 97% после второй дозы и 99,7% после третьей дозы.
Другие исследования показали наличие антител на срок до пяти лет. Трехнедельный протокол вакцинации также привел к выработке антител примерно у 83% пациентов, примерно до 89% после бустерной дозы на 12-м месяце.
Какой риск связан с Twinrix Adult?
Наиболее частыми побочными эффектами Twinrix Adult (наблюдаемыми более чем в 1 из 10 доз вакцины) являются головная боль, боль и покраснение в месте инъекции, а также утомляемость (усталость). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Twinrix Adult, можно найти здесь: см. листок-вкладыш.
Twinrix Adult нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к любому из активных веществ, другим ингредиентам или неомицину (антибиотику). Его также нельзя использовать людям, у которых возникла аллергическая реакция после вакцинации против гепатита А или В. Вакцинацию Twinrix для взрослых следует отложить у пациентов с внезапной высокой температурой. Twinrix Adult нельзя вводить в вену.
Почему Twinrix Adult одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Twinrix Adult больше, чем его риски для взрослых и неиммунных подростков от 16 лет, которые подвержены риску заражения либо гепатитом A, либо гепатитом B. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Twinrix для взрослых.
Другая информация о Twinrix Adult:
20 сентября 1996 года Европейская комиссия выпустила GlaxoSmithKline Biologicals s.a. «Маркетинговое разрешение» для взрослых Twinrix, действующее на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» было продлено 20 сентября 2001 г. и 20 сентября 2006 г.
Чтобы просмотреть полную версию Twinrix Adult EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 02-2008.
Информация о Twinrix Adult, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
