Что такое Инвокана и для чего она нужна?
Инвокана - это противодиабетический препарат, содержащий действующее вещество канаглифлозин. Он используется у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня глюкозы (сахара) в крови. Инвокана может использоваться в качестве единственной терапии, когда диета и физические упражнения сами по себе не обеспечивают адекватный контроль уровня глюкозы в крови у пациентов, которые не могут принимать метформин (другое противодиабетическое лекарство). Инвокана также может использоваться в качестве дополнительной терапии в сочетании с другими противодиабетическими препаратами, включая инсулин. , когда эти лекарства вместе с диетой и физическими упражнениями не обеспечивают адекватного контроля диабета.
Как применяется Инвокана - канаглифлозин?
Инвокана выпускается в виде таблеток (100 и 300 мг) и может быть приобретена только по рецепту. Таблетки принимают один раз в день, желательно перед первым приемом пищи.Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 300 мг 1 раз в сутки. Поскольку действие препарата Инвокана зависит от функции почек, эффективность и переносимость препарата у пациентов с почечной недостаточностью снижены, поэтому применение препарата Инвокана не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью доза должна быть ограничена до 100 мг один раз в сутки. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Инвокана - канаглифлозин?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или при котором организм не может эффективно использовать инсулин, что приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Действующее вещество Инвоканы, канаглифлозин, блокирует белок в почках, называемый котранспортером натрия и глюкозы 2 типа (SGLT2). SGLT2 - это белок, отвечающий за реабсорбцию глюкозы в кровоток (кровоток) из мочи, когда кровь фильтруется в почки. Блокируя действие SGLT2, Invokana вызывает выведение большего количества глюкозы с мочой и, как следствие, , снижает концентрацию глюкозы в крови.
Какую пользу показал Инвокана - канаглифлозин в ходе исследований?
Инвокана изучалась в 9 основных исследованиях с участием примерно 10 000 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. В одном из исследований сравнивали Инвокана, применяемую отдельно у пациентов с недостаточным контролем уровня глюкозы в крови с помощью диеты и физических упражнений, с плацебо (фиктивное лечение Три исследования изучали эффективность Инвоканы, используемой в качестве дополнительной терапии в сочетании с другим лекарством от диабета (метформин или инсулин), в то время как три других исследования изучали эффективность Инвоканы, используемой в качестве дополнительной терапии в сочетании с двумя другими лекарствами. противодиабетические препараты (включая метформин) у пациентов, чья терапия этими лекарствами, в дополнение к диете и упражнениям, была недостаточной для обеспечения адекватного контроля их диабета. Пациенты с умеренной почечной недостаточностью, в то время как в другом исследовании участвовали пациенты в возрасте от 55 до 80 лет. В исследованиях основным показателем эффективности был уровень в крови вещества, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), который дает представление о том, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови. Инвокана была более эффективной, чем плацебо, и, по крайней мере, так же эффективна, как препараты сравнения, в снижении уровня HbA1c при использовании как отдельно, так и в сочетании с другими противодиабетическими препаратами:
- использованный отдельно в дозе 100 мг, Инвокана снизил уровни HbA1c на 0,91% больше, чем плацебо, через 26 недель, в то время как доза 300 мг привела к снижению на 1,16% по сравнению с плацебо.
- В исследованиях, посвященных изучению эффективности Инвоканы, принимаемого в сочетании с одним или двумя другими противодиабетическими препаратами, снижение уровня HbA1c через 26 недель по сравнению с плацебо было на 0,76–0,92% больше при дозе 300 мг и между 0,62% и 0,74%. больше при дозе 100 мг;
- используемый в качестве дополнения к инсулину в дозе 300 мг, Инвокана снизил уровни HbA1c на 0,73% больше, чем плацебо, через 18 недель, в то время как доза 100 мг привела к снижению на 0,65% больше, чем плацебо;
- Также было показано, что Инвокана не менее эффективна, чем противодиабетические препараты глимепирид и ситаглиптин после 52 недель лечения;
- исследование, проведенное у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, показало, что эффективность Инвоканы, хотя и ниже у этих субъектов, все же клинически значима: доза 100 мг вызвала снижение уровней HbA1c более чем на 0,3% по сравнению с плацебо;
- исследование, проведенное на пожилых пациентах, наконец, показало «клинически значимую эффективность Invokana даже у субъектов старше 75 лет: в дозах 300 мг и 100 мг Invokana вызывал снижение уровня HbA1c больше, чем плацебо на 0,70% и 0,57%, соответственно.
С чем связан риск Инвокана - канаглифлозин?
Наиболее частыми побочными эффектами Invokana являются гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови) при применении в сочетании с инсулином или сульфонилмочевиной, вульвовагинальный кандидоз («грибковая инфекция женских половых органов, вызываемая Candida»), инфекция мочевыводящих путей (инфекция структур отвечает за перенос мочи) и полиурию (производство чрезмерного количества мочи) или поллакиурию (аномальное учащение мочеиспускания).
Полный список побочных эффектов, о которых сообщается с Invokana, см. На листке-вкладыше.
Почему был одобрен Инвокана - канаглифлозин?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Invokana больше, чем риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP пришел к выводу, что Invokana доказала свою эффективность в снижении уровня глюкозы в крови. Терапия Инвоканой также вызвала потерю веса и снижение артериального давления, два эффекта, которые считаются полезными для пациентов с диабетом. Профиль безопасности считался аналогичным профилю безопасности других лекарств, принадлежащих к тому же классу (ингибиторы SGLT2). Были выявлены важные побочные эффекты, включая обезвоживание и инфекцию мочевыводящих путей, но эти эффекты считались управляемыми.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения Инвокана - канаглифлозина?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Invokana. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Invokana, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Подробнее о Инвокана - канаглифлозин
15.11.2013 Европейская Комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» для Invokana, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Invokana прочтите листовку на упаковке (включенную в EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 11-2013
Информация об Инвокана - канаглифлозине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
