Что такое Вемлиди и для чего он применяется?
Вемлиди - противовирусный препарат для лечения хронического (длительного) гепатита В, инфекционного заболевания, поражающего печень.
Применяется у пациентов старше 12 лет и с массой тела не менее 35 кг. Содержит действующее вещество тенофовир алафенамид.
Как используется Вемлиди - тенофовир алафенамид?
Вемлиди выпускается в виде таблеток по 25 мг для приема внутрь (одна таблетка в день) во время еды. Обычно пациенту следует принимать лекарство не менее 6-12 месяцев, а курс лечения может длиться несколько лет.
Вемлиды можно получить только по рецепту.
Как действует Вемлиди - тенофовир алафенамид?
Действующее вещество Вемлиди, тенофовир алафенамид, блокирует размножение вируса гепатита В в печени. Он превращается в организме в его активное соединение, тенофовир, который блокирует активность обратной транскриптазы, фермента, вырабатываемого вирусом. . »гепатит B, который позволяет ему воспроизводиться в инфицированных клетках.
Какую пользу показал Вемлиди - тенофовир алафенамид в ходе исследований?
Вемлиди снижает уровень вируса гепатита В у большинства пациентов.В исследовании с участием 426 пациентов с хроническим гепатитом «е-антиген-отрицательный», 94% пациентов, получавших Вемлиди, имели очень низкий уровень вирусной ДНК после 48 недель лечения. Этот результат был аналогичен результату, наблюдаемому у пациентов, принимавших другую форму тенофовир (тенофовир дизопроксил фумарат), 93% из которых имели очень низкие уровни вирусной ДНК.
Во втором исследовании с участием 875 пациентов с хроническим гепатитом «е-антиген-положительный», 64% пациентов, принимавших Вемлиди, и 67% пациентов, принимавших тенофовир дизопроксил фумарат, имели очень низкие уровни вирусной ДНК через 48 недель. Эти результаты предполагают, что компаратор может быть более эффективным в случаях «положительного по е-антигену», но наблюдаемые различия незначительны.
Термины «положительный по е-антигену» и «отрицательный по е-антигену» относятся к наличию или отсутствию е-антигена, белка вирусного гепатита В. Присутствие этого белка указывает на то, что вирус быстро размножается и что вирусная нагрузка может быть выше.
Какие риски связаны с Вемлиди - тенофовир алафенамид?
Наиболее частыми побочными эффектами Вемлиди являются головная боль (11% пациентов), тошнота (6% пациентов) и утомляемость (6% пациентов). Полный список побочных эффектов и ограничений см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен Вемлиди - тенофовир алафенамид?
Вемлиди подавляет уровень вируса гепатита В в организме, и его эффективность сопоставима с эффективностью другого тенофовира (тенофовир дизопроксил фумарат). Что касается рисков, побочные эффекты Vemlidy поддаются лечению. Кроме того, Вемлиди эффективен в более низких дозах, чем тенофовир дизопроксил фумарат, и может привести к уменьшению побочных эффектов, влияющих на почки и кости.
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Vemlidy превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Вемлиди - тенофовира алафенамида?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Vemlidy, изложены в кратком описании характеристик продукта и буклете на упаковке.
Дополнительная информация о Вемлиди - тенофовир алафенамид
Полную версию EPAR Vemlidy можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Вемлиди прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Вемлиди - тенофовира алафенамиде, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
