Что такое Ирбесартан Тева?
Ирбесартан Тева - лекарство, которое содержит действующее вещество ирбесартан. Выпускается в виде белых таблеток овальной формы (75, 150 и 300 мг).
Ирбесартан Тева является «непатентованным лекарством», что означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием «Апровель». Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется Ирбесартан Тева?
Ирбесартан Тева применяется у пациентов с гипертонической болезнью (повышенным артериальным давлением). Термин «эссенциальный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины. Ирбесартан Тева также используется для лечения заболеваний почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2 типа (инсулиннезависимый диабет). Применение Ирбесартана Тева не рекомендуется для пациентов младше 18 лет, потому что нет информации о безопасности и эффективности для этой возрастной группы.
Лекарство можно получить только по рецепту..
Как применяется Ирбесартан Тева?
Ирбесартан Тева принимают внутрь, во время еды или без нее. Обычно рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки. Если артериальное давление недостаточно контролируется, доза может быть увеличена до 300 мг в день или могут быть добавлены другие лекарства от гипертонии, такие как гидрохлоротиазид. Начальная доза 75 мг может использоваться у пациентов, находящихся на гемодиализе (методика очистки крови), или у пациентов старше 75 лет.
У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа Ирбесартан Тева добавляют к другим препаратам для лечения артериальной гипертензии.Лечение начинается с дозы 150 мг один раз в день, которую обычно увеличивают до 300 мг один раз в день.
Как действует Ирбесартан Тева?
Действующее вещество Ирбесартана Тева, ирбесартан, является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что оно блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II, который является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, сужающим кровеносные сосуды, блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, ирбесартан блокирует действие гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это приводит к падению артериального давления и снижает риски, связанные с высоким артериальным давлением, например, инсультом.
Как изучается Ирбесартан Тева?
Поскольку Ирбесартан Тева является дженериком, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Апровель. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Ирбесартана Тева?
Поскольку Ирбесартан Тева является дженериком и биоэквивалентен референтному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у референтного лекарства.
Почему одобрен Ирбесартан Тева?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС Ирбесартан Тева продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Aprovel. Таким образом, по мнению CHMP, как в случае Апровела преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал, чтобы Ирбесартан Тева получил разрешение на продажу.
Подробнее об Ирбесартане Тева
30 октября 2009 года Европейская комиссия выпустила Teva Pharma B.V. «Разрешение на продажу» Ирбесартана Тева, действующее на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR для Ирбесартана Тева можно найти здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 08-2009.
Информация об Ирбесартане Тева, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
