Активные ингредиенты: Офлоксацин.
ЭКЗОЦИН 3 мг / мл глазные капли, раствор
Вкладыши Exocin доступны для размеров упаковки:- ЭКЗОЦИН 3 мг / мл глазные капли, раствор
- ЭКСОЦИН 0,3% мазь
Почему используется Экзоцин? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Офтальмологические препараты, другие противомикробные препараты
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Глазные капли EXOCIN 3 мг / мл показаны для лечения внешних глазных инфекций, вызванных микробами, чувствительными к офлоксацину, таких как блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, дакриоцистит, кератит, инфекционные язвы роговицы бактериального происхождения, мейбомит и для постпрофилактики. . -оперативный.
Противопоказания Когда не следует применять Экзоцин
Повышенная чувствительность к активному веществу, любому из вспомогательных веществ продукта или другим хинолонам.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Экзоцина
Офтальмологическое использование: не использовать для инъекций или внутриглазного применения. Не рекомендуется использовать контактные линзы у пациентов, получающих терапию по поводу глазной инфекции. Следует контролировать использование EXOCIN у пациентов, у которых проявляется чувствительность к другим хинолонам.
Безопасность и эффективность продукта у детей младше одного года не установлены, поэтому его использование не рекомендуется.
Младенцы
Существует очень ограниченная информация об использовании EXOCIN у новорожденных для лечения конъюнктивита. Не рекомендуется использовать EXOCIN у новорожденных с офтальмией новорожденных, вызванной Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis, поскольку использование продукта у таких пациентов не оценивалось. Поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы определить целесообразность лечения новорожденного ЭКСОЦИНОМ.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Exocin
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут изменять сердечный ритм: лекарства, относящиеся к классу антиритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилит, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты ( которые относятся к классу макролидов), некоторые нейролептики.
Системное введение некоторых хинолонов ингибирует метаболическое выведение кофеина и теофиллина.Исследования лекарственного взаимодействия, проведенные с системным офлоксацином, показали, что на метаболическое выведение кофеина и теофиллина оказывает незначительное влияние офлоксацин.
Хотя были сообщения о «повышенной распространенности токсичности для ЦНС при системных дозах фторхинолонов при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), об этом не сообщалось при одновременном системном применении НПВП и офлоксацина.
Предупреждения Важно знать, что:
Тяжелые и спорадические реакции гиперчувствительности (анафилактические / анафилактоидные) с летальным исходом, некоторые после первой дозы, были зарегистрированы у пациентов, получавших системные хинолоны, включая офлоксацин. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая гортанный, глоточный). или отек лица), обструкция дыхательных путей, одышка, крапивница и зуд.
При возникновении аллергической реакции на офлоксацин прекратите прием препарата.Пациентам, у которых обнаружена чувствительность к другим хинолоновым антибактериальным средствам, следует с осторожностью применять ЭКСОЦИН.
Продолжительное использование может вызвать новую бактериальную инфекцию, которую невозможно вылечить с помощью EXOCIN.
При использовании EXOCIN необходимо учитывать риск носоглоточного прохода, который может способствовать возникновению и распространению резистентности бактерий. Как и любой другой антибиотик, длительное использование может вызвать чрезмерное развитие нечувствительных микроорганизмов, и в этом случае, если в течение разумного периода времени улучшения не наблюдается, прекратите использование и обратитесь к окулисту.
Сообщалось о синдроме Стивенса-Джонсона у пациентов, получавших офтальмологический офтальмологический препарат офлоксацин, но причинно-следственная связь с препаратом не была продемонстрирована.
В клинических и неклинических публикациях сообщалось о возникновении перфорации роговицы у пациентов с уже существующим дефектом эпителия роговицы или язвой роговицы после местного лечения фторхинолоновыми антибиотиками. Однако во многих из этих отчетов были обнаружены существенные элементы путаницы, такие как пожилой возраст, наличие крупных язв, сопутствующие заболевания глаз (например, тяжелый синдром сухого глаза), системные воспалительные состояния (например, ревматоидный артрит) и одновременное применение стероидов. или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако следует соблюдать осторожность в отношении риска перфорации роговицы при использовании продукта для лечения пациентов с дефектами эпителия роговицы или язвами роговицы.
Сообщалось о появлении преципитатов на роговице во время лечения офлоксацином для местного применения в офтальмологии. Однако причинно-следственная связь не была продемонстрирована.
EXOCIN потенциально увеличивает чувствительность к солнечному свету. При использовании EXOCIN следует избегать воздействия солнечных лучей или прямых солнечных лучей.
Перед приемом EXOCIN:
Проблемы с сердцем
Особую осторожность следует проявлять при использовании этого типа лекарств, если вы родились или имеете семейный анамнез удлиненного интервала QT (отображается на ЭКГ, электрическая запись сердца), имеете дисбаланс солевого раствора в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), у вас слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас в анамнезе инфаркт миокарда (инфаркт миокарда), если вы женщина или пациент пожилого возраста или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызвать аномальные изменения ЭКГ (см. раздел «Взаимодействие»).
Перед тем, как принимать это лекарство, сообщите своему врачу:
- Если есть какие-либо изъяны или изъязвления на поверхности глаза, так как использование продукта может увеличить риск перфорации роговицы.
Беременность и кормление грудью
Поскольку существует неадекватных и хорошо контролируемых клинических исследований у беременных женщин и поскольку системное применение хинолонов вызывает артропатию у неполовозрелых животных, не рекомендуется использовать препарат во время беременности. Поскольку офлоксацин и другие хинолоны, применяемые системно, выделяются с грудным молоком, может возникнуть риск для младенца, поэтому необходимо оценить, следует ли прекратить грудное вскармливание или терапию, учитывая важность препарата для матери.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
Исследования способности управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Вы можете испытать временное нечеткое зрение сразу после использования EXOCIN. В этом случае не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока ваше зрение не станет четким.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:
Консервант (бензалкония хлорид), присутствующий в EXOCIN, может вызывать раздражение глаз, а также, как известно, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Поэтому избегайте контакта с мягкими контактными линзами; если вы носите мягкие контактные линзы, снимите линзы перед использованием этих глазных капель и подождите 15 минут после использования EXOCIN перед повторным нанесением.
Дозировка и способ применения Как применять Экзоцин: Дозировка
Дозировка составляет 1-2 капли 4-6 раз в день или по назначению врача.
Для лечения кератита, инфекционных язв роговицы бактериального происхождения: первые два дня по 1-2 капли каждые 30 минут, в течение дня.
На следующей неделе сначала по 1-2 капли каждый час, а затем постепенно уменьшайте дозу (1-2 капли 4 раза в день) до завершения лечения.
Лечение EXOCIN должно быть ограничено временем, необходимым для достижения клинического выздоровления.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Экзоцина
В случае передозировки промойте глаза водой.
В случае случайного приема чрезмерной дозы EXOCIN немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании EXOCIN, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Экзоцина
Как и все лекарства, EXOCIN может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Следующие категории описывают возможность возникновения побочного эффекта.
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Очень часто: встречается более чем у 1 из 10 пациентов.
Часто: встречается менее чем у 1 из 10 пациентов.
Нечасто: встречается менее чем у 1 из 100 пациентов Редко: встречается менее чем у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: встречается менее чем у 1 из 10000 пациентов.
При использовании этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Общие побочные эффекты
Глазные патологии
- раздражение глаз,
- глазной дискомфорт
Частота нежелательных эффектов неизвестна.
Глазные патологии
- кератит,
- конъюнктивит,
- помутнение зрения,
- светобоязнь,
- глазной отек,
- ощущение инородного тела в глазу,
- повышенное слезотечение,
- сухой глаз,
- глазная боль,
- аллергические реакции (в том числе зуд в глазах и зуд век)
- покраснение глаз
Расстройства нервной системы
- Головокружение
Желудочно-кишечные расстройства
- Тошнота
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
- Периорбитальный отек
- Отек лица
Проблемы с сердцем
- Неизвестно: нормальный быстрый сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, измененный сердечный ритм (так называемое «удлинение интервала QT», отображаемое на ЭКГ, электрическая активность сердца).
Побочные эффекты с очень редкой частотой
Нарушения иммунной системы
- Аллергические реакции (включая отек под кожей, который может возникать в таких областях, как лицо, губы или другие части тела; сыпь, зуд или крапивница на коже; отек рта, языка или горла и может блокировать дыхательные пути, что может вызвать хрипы, затруднение глотания, дыхания или одышку; внезапная, тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция)
После системного применения офлоксацина наблюдались редкие серьезные реакции, и большинство симптомов обратимы.Поскольку небольшое количество офлоксацина может всасываться системно после местного применения, могут появиться другие нежелательные эффекты, о которых сообщалось при системном применении.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О нежелательных эффектах также можно сообщать напрямую через национальную систему отчетности по адресу «www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili». Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Выбросьте бутылку через 28 дней после первого открытия, даже если в ней еще остался раствор.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
В 100 мл раствора содержится:
Действующее вещество: офлоксацин 0,3 г
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Глазные капли, раствор; флакон 10 мл
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
EXOCIN
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
ЭКЗОЦИН 3 мг / мл глазные капли, раствор
100 мл раствора содержат
Действующее вещество: Офлоксацин 0,3 г
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид.
ЭКСОЦИН 0,3% мазь
В 100 г мази содержится
Действующее вещество: Офлоксацин 0,3 г
Вспомогательные вещества: ланолин.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Глазные капли, раствор
Мазь
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
EXOCIN показан для лечения внешних глазных инфекций, вызванных микробами, чувствительными к офлоксацину, таких как блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, дакриоцистит, кератит, мейбомиты, а также для послеоперационной профилактики.
EXOCIN также показан в форме глазных капель 3 мг / мл для лечения инфекционных язв роговицы бактериального происхождения.
04.2 Дозировка и способ применения
Глазные капли: Дозировка составляет 1-2 капли 4-6 раз в день или по назначению врача.
Для лечения кератитов, инфекционных язв роговицы бактериального происхождения:
первые два дня по 1-2 капли каждые 30 минут в течение дня.
На следующей неделе сначала по 1-2 капли каждый час, а затем постепенно уменьшайте дозу (1-2 капли 4 раза в день) до завершения лечения.
Мазь: по 1 применению 3-4 раза в день или по назначению врача.
Лечение EXOCIN должно быть ограничено временем, необходимым для достижения клинического выздоровления.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, любому из вспомогательных веществ или другим хинолонам.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Офтальмологическое использование: не использовать для инъекций или внутриглазного применения.
Безопасность и эффективность препарата у детей младше одного года не установлены.
Следует соблюдать особую осторожность при использовании фторхинолонов, включая EXOCIN, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:
• Врожденный синдром удлиненного интервала QT.
• Одновременный прием препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
• Неправильный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия).
• Заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)
• Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT.
Поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении фторхинолонов, включая EXOCIN, этим группам населения (см. Разделы 4.5, 4.8 и 4.9).
Тяжелые и спорадические реакции гиперчувствительности (анафилактические / анафилактоидные) с летальным исходом, некоторые после первой дозы, были зарегистрированы у пациентов, получавших системные хинолоны, включая офлоксацин. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая гортанный, глоточный). или отек лица), обструкция дыхательных путей, одышка, крапивница и зуд.
Если возникает аллергическая реакция на офлоксацин, прекратите прием препарата. С осторожностью применяйте EXOCIN у пациентов, которые показали чувствительность к другим хинолоновым антибактериальным агентам. При использовании EXOCIN необходимо учитывать риск носоглоточного прохода, который может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности.Как и любого другого антибиотика, длительное использование может вызвать чрезмерное развитие нечувствительных микроорганизмов; в этом случае и если по прошествии разумного периода времени улучшения не наблюдается, прекратите использование и проконсультируйтесь с офтальмологом.
Сообщалось о синдроме Стивенса-Джонсона у пациентов, получавших офтальмологический офтальмологический препарат офлоксацин, но причинно-следственная связь с препаратом не была продемонстрирована.
Имеются очень ограниченные данные, позволяющие установить эффективность и безопасность EXOCIN при лечении конъюнктивита у новорожденных.
Использование EXOCIN у новорожденных с офтальмией новорожденных, вызванной Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis, не рекомендуется, поскольку использование продукта у таких пациентов не оценивалось.
В клинических и неклинических публикациях сообщалось о возникновении перфорации роговицы у пациентов с уже существующим дефектом эпителия роговицы или язвой роговицы после местного лечения фторхинолоновыми антибиотиками. Однако во многих из этих отчетов были обнаружены существенные элементы путаницы, такие как пожилой возраст, наличие крупных язв, сопутствующие заболевания глаз (например, тяжелый синдром сухого глаза), системные воспалительные состояния (например, ревматоидный артрит) и одновременное применение стероидов. или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако следует соблюдать осторожность в отношении риска перфорации роговицы при использовании продукта для лечения пациентов с дефектами эпителия роговицы или язвами роговицы.
Сообщалось о появлении преципитатов на роговице во время лечения офлоксацином для местного применения в офтальмологии.
Однако причинно-следственная связь не была продемонстрирована.
При использовании офлоксацина следует избегать воздействия солнечных лучей или УФ-лучей из-за потенциального риска фоточувствительности.
У пациентов, получающих терапию по поводу глазной инфекции, не рекомендуется использование контактных линз.
Важная информация о некоторых ингредиентах
Глазные капли EXOCIN содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, который может вызвать раздражение глаз.
Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и подождите не менее 15 минут, прежде чем снова их наложить.Обесцвечивающее действие мягких контактных линз известно.
Офтальмологическая мазь EXOCIN содержит в качестве вспомогательного вещества ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Исследования взаимодействия с глазными каплями или мазью EXOCIN не проводились.
Препараты, удлиняющие интервал QT.
EXOCIN, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. Раздел 4.4).
Системное введение некоторых хинолонов ингибирует метаболический клиренс кофеина и теофиллина. Исследования лекарственного взаимодействия, проведенные с системным офлоксацином, показали, что метаболический клиренс кофеина и теофиллина существенно не зависит от офлоксацина.
Хотя были сообщения о «повышенной распространенности токсичности для ЦНС при системных дозах фторхинолонов при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), об этом не сообщалось при одновременном системном применении НПВП и офлоксацина.
04.6 Беременность и кормление грудью
Применение во время беременности. Поскольку адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось, а системное применение хинолонов вызывало артропатию у неполовозрелых животных, не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Применение в период лактации: поскольку офлоксацин и другие хинолоны, применяемые системно, выделяются с грудным молоком, может возникнуть риск для младенца, поэтому необходимо оценить, следует ли прекратить грудное вскармливание или терапию, учитывая важность препарата для матери. .
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования способности управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Кратковременное нечеткость зрения может возникнуть сразу после использования продукта. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока симптомы не исчезнут.
04.8 Побочные эффекты
Общий
Серьезные реакции после системного применения офлоксацина редки, и большинство симптомов обратимы.
Поскольку небольшое количество офлоксацина может всасываться системно после местного применения, могут появиться другие нежелательные эффекты, о которых сообщается при системном применении.
Нежелательные явления, наблюдаемые при применении офлоксацина, задокументированные как в результате спонтанных явлений, так и в клинических исследованиях, классифицируются в рамках систем организма и перечислены ниже как очень частые (≥1 / 10); общие (≥1 / 100 до
Нарушения иммунной системы
Очень редко: гиперчувствительность * (включая ангионевротический отек, одышку, анафилактическую реакцию / шок, отек ротоглотки и отек языка).
* Серьезные и иногда со смертельным исходом реакции гиперчувствительности (анафилактические / анафилактоидные), некоторые из которых после первой дозы, были зарегистрированы у пациентов, получавших системные хинолоны, включая офлоксацин. См. Раздел 4.4.
Расстройства нервной системы
неизвестно: головокружение.
Глазные патологии
Часто: раздражение глаз; Дискомфорт в глазах
неизвестно: кератит; Конъюнктивит; Затуманенное зрение Светобоязнь; Отек глаз; Ощущение инородного тела в глазу; усиленное слезотечение; сухой глаз; боль в глазах; глазная гиперемия; гиперчувствительность (включая зуд в глазах и зуд век)
Желудочно-кишечные расстройства
неизвестно: тошнота.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
неизвестно: периорбитальный отек, отек лица.
Болезни сердца
неизвестно: желудочковая аритмия и torsades de pointes (в основном наблюдаются у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы 4.4 и 4.9)
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после выдачи разрешения на лекарственное средство важно, так как оно позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства.
Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему сообщений на сайте «www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili».
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
В случае передозировки следует провести симптоматическое лечение. Мониторинг ЭКГ следует проводить из-за возможности удлинения интервала QT.
В случае передозировки промойте глаза водой.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: офтальмологические препараты, противоинфекционные средства, фторхинолоны.
Код УВД: S01AE01
EXOCIN содержит в качестве активного ингредиента офлоксацин, синтетический антибиотик широкого спектра действия из семейства фторхинолонов. Он активен в отношении большого количества Gram + и Gram-бактерий, включая стафилококки, стрептококки, энтеробактерии, синегнойную палочку, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и .
Офлоксацин проявляет бактерицидную активность за счет специфического ингибирования микробного фермента ДНК-гиразы.
Бактерицидное действие очень быстрое, 90% бактерий уничтожаются через 19-55 минут. Эффект подавления роста бактерий сохраняется в течение 6-8 часов после отмены препарата.
Кроме того, особый механизм действия снижает проявление резистентности бактерий.
EXOCIN продемонстрировал активность in vitro против бактерий, устойчивых к другим антибиотикам, включая пенициллин, аминогликозиды, макролиды, тетрациклины.
По-видимому, это связано с другим механизмом действия офлоксацина, который также действует в стационарной фазе роста бактерий.
05.2 Фармакокинетические свойства
Распространение EXOCIN в тканях глаза, пораженных внешними глазными инфекциями, всегда достигает концентраций, превышающих МПК и МБК.
05.3 Доклинические данные по безопасности
При пероральном приеме LD 50 показал значения приблизительно 5400 мг / кг для мышей, 3500 мг / кг для крыс, более 200 мг / кг для собак. Через e.v. LD 50 составляет около 200 мг / кг у мышей и крыс и более 70 мг / кг у собак. В системных исследованиях наиболее важным наблюдаемым вредным эффектом было воздействие на суставной хрящ неполовозрелых животных, действие, общее для всех хинолонов. При офтальмологическом применении переносимость оказалась очень хорошей.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Глазные капли, раствор: бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная.
Мазь: ланолин очищенный, парафин жидкий, вазелин белый.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
2 года
Срок годности после первого вскрытия тары - 28 суток.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
ЭКЗОЦИН 3мг / мл глазные капли, раствор
Пластиковая бутылка молочно-белого цвета на 10 мл.
ЭКСОЦИН 0,3% мазь
Алюминиевая гибкая трубка 3,5 г.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с действующим законодательством.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Allergan S.p.A., Via Salvatore Quasimodo 134/138, Рим
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ЭКЗОЦИН 3мг / мл капли глазные, раствор - флакон 10 мл AIC n. 027234032
EXOCIN 0,3% мазь - 3,5 г туба AIC No. 027234020
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Глазные капли, раствор
Дата первой авторизации: 29-01-1997
Дата последнего обновления: 10-12-2012
Мазь
Дата первой авторизации: 30-09-1991
Дата последнего обновления: 10-12-2012
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
06/2015
