Активные ингредиенты: диметинден (диметинден малеат)
Фенистил капли пероральные 1 мг / мл, раствор
Фенистил 1 мг таблетки, покрытые оболочкой
Почему используется Фенистил? Для чего это?
Фенистил содержит активное вещество диметиндена малеат, которое относится к группе лекарств, известных как «антигистаминные препараты», и применяется при аллергии и зуде различного происхождения.
Фенистил показан для лечения:
- зуда различного происхождения
- аллергия, вызванная лекарствами и продуктами питания.
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после короткого периода лечения.
Противопоказания Когда нельзя применять Фенистил
Не принимайте Фенистил
- если у вас аллергия на диметинден малеат или любой другой ингредиент этого лекарства
- если у вас есть заболевание, характеризующееся "повышенным давлением в глазу" (глаукома)
- если у вас увеличенная простата (гипертрофия простаты)
- если у вас проблемы с мочевым пузырем (непроходимость шейки мочевого пузыря)
- если у вас сужение части желудка или кишечника (например, привратника или двенадцатиперстной кишки)
- если у вас сужение мочевыводящих или половых путей
- если у тебя астма
- если у вас заболевание легких, характеризующееся обструкцией бронхов (хроническая обструктивная болезнь легких)
- если у вас проблемы с сердцем и кровеносными сосудами
- если у вас высокое кровяное давление
- если у вас сверхактивная щитовидная железа (гипертиреоз)
- если у вас эпилепсия
- если вы принимаете другие лекарства, например, для лечения депрессии и болезни Паркинсона (ингибиторы моноаминоксидазы) (см. раздел «Другие лекарства и Фенистил»).
- если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Фенистил не следует применять детям младше 1 месяца, особенно если они родились недоношенными.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Фенистила
Перед приемом Фенистила проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратите особое внимание:
- если у вас серьезные проблемы с печенью
- на солнце или в солнечных лучах. После приема Фенистила не следует подвергаться воздействию солнечных лучей или солнечных лучей, так как антигистаминные препараты могут вызвать появление пятен или покраснений на коже.
Дети
Фенистил не следует применять детям младше 1 месяца, особенно если они родились недоношенными.
Фенистил следует применять с осторожностью у детей младше 1 года, поскольку седативный эффект антигистаминного препарата может быть связан с остановкой дыхания во время сна.
Фенистил следует применять детям в возрасте до 12 лет только в случае крайней необходимости и после консультации с врачом.
У детей младшего возраста антигистаминные препараты, такие как Фенистил, могут вызывать возбудимость.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Фенистила?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства, в том числе полученные без рецепта.
Сообщите своему врачу, если вы используете:
- лекарства класса ингибиторов моноаминоксидазы, используемые, например, для лечения депрессии и болезни Паркинсона.
- транквилизаторы или анксиолитики (лекарства, применяемые при тревоге)
- опиоидные анальгетики (лекарства для уменьшения боли)
- противосудорожные препараты (лекарства, применяемые при эпилепсии)
- антигистаминные препараты (лекарства от аллергии)
- противорвотные (лекарства, используемые для предотвращения и подавления рвоты)
- нейролептики (лекарства, применяемые при тяжелых психических расстройствах)
- снотворные (лекарства, вызывающие сон)
- скополамин (лекарство, используемое для лечения состояний, характеризующихся болезненными спазмами в желудке, кишечнике, мочевыводящих путях или половых органах)
- трициклические антидепрессанты (лекарства, используемые для лечения депрессии)
- бронходилататоры (лекарства, применяемые для лечения астмы и бронхолегочных заболеваний)
- желудочно-кишечные спазмолитики (лекарства, применяемые при спазмах желудка и брюшной полости)
- мидриатики (лекарства, применяемые для расширения зрачков)
- урологические антимускариновые препараты (лекарства, применяемые для лечения гиперактивного мочевого пузыря)
- прокарбазин (лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака, например лимфомы Ходжкина)
- антибиотики. Использование антигистаминных препаратов может замаскировать первые признаки повреждения уха некоторыми антибиотиками.
- пероральные антикоагулянты (лекарства, используемые для уменьшения свертываемости крови, принимаемые внутрь).
Фенистил со спиртом
Не употребляйте алкоголь во время лечения фенистилом, так как он может вызвать побочные эффекты, которые также могут быть опасными для жизни.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Фенистил не следует применять во время беременности, а также при подозрении или планировании беременности.
Время кормления
Фенистил нельзя применять в период грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Фенистил может вызывать сонливость и замедление рефлексов, поэтому он может снизить способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Таблетки, покрытые оболочкой Фенистил 1 мг, содержат лактозу, сахарозу и пшеничный крахмал.
Таблетки, покрытые оболочкой Фенистил 1 мг, содержат лактозу и сахарозу. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Таблетки, покрытые оболочкой Фенистил 1 мг, содержат пшеничный крахмал. Это лекарство можно давать людям с глютеновой болезнью. Людям с аллергией на пшеницу (кроме глютеновой болезни) не следует принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Фенистил: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта.
В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендуемые дозы. Не принимайте Фенистил в течение длительного времени. Также будьте особенно осторожны при определении дозы для детей и пожилых людей.
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или если вы чувствуете себя хуже после короткого периода лечения, если расстройство повторяется повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его характеристиках.
Применение у взрослых и детей старше 12 лет.
Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг Фенистила в сутки, разделенных на 3 приема, а именно:
- По 20-40 капель 3 раза в день или
- 1-2 таблетки, покрытые оболочкой 3 раза в день.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Если вы страдаете сонливостью, рекомендуется принять 2 таблетки с покрытием (или 40 капель) вечером перед сном и 1 таблетку с покрытием (или, альтернативно, 20 капель) во время завтрака.
Применение у детей до 12 лет.
Используйте только после консультации с врачом.
Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг на килограмм массы тела в сутки, что соответствует 2 каплям на килограмм массы тела в сутки, разделенным на три приема в сутки.
Не подвергайте пероральные капли Фенистил воздействию высоких температур: если вам необходимо дать пероральные капли Фенистил маленькому ребенку, добавляйте капли во флакон только тогда, когда содержимое является теплым.
Если ребенок может есть ложкой, закапайте неразбавленные капли в кофейную ложку.
У капель приятный вкус.
Использование у пожилых людей
Дозу фенистила следует тщательно определять у лиц пожилого возраста (старше 65 лет), поскольку безопасность и эффективность фенистила точно не оценены.
Как открыть и закрыть флакон капель для приема внутрь Фенистил
ОТКРЫТИЕ: Поверните против часовой стрелки, удерживая крышку
ЗАКРЫТИЕ: полностью закрутите крышку, повернув ее по часовой стрелке.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Фенистила
Если вы приняли больше Фенистила, чем предусмотрено
В случае случайного проглатывания чрезмерной дозы Фенистила немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы приняли передозировку Фенистила, у вас могут возникнуть: сонливость (в основном у взрослых), стимуляция центральной нервной системы (особенно у детей) с возбуждением, потеря координации движений (атаксия), галлюцинации, тремор, судороги, подергивания мышц, расширение зрачка глаза (мидриаз), сухость во рту, гиперемия лица, задержка мочи, лихорадка. Также может наблюдаться пониженное артериальное давление.
Ваш врач будет лечить прием передозировки фенистила в зависимости от вашего состояния.
Если вы забыли принять Фенистил
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Фенистил
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Фенистила
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень частые побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 человека из 10)
- усталость
Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
- сонливость
- нервозность
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- волнение
- Головная боль
- головокружение
- желудочные и / или кишечные расстройства
- тошнота
- сухость во рту и горле
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000).
- кожная сыпь
- появление пятен или покраснений на коже после воздействия солнечных лучей или солнечных лучей
- тяжелые аллергические реакции даже после первого приема, включая отек (отек) лица, горла и затрудненное дыхание (одышка)
- признаки возбуждения, например эйфория, тремор, бессонница, судороги
- седация
- слабость (астения)
- нарушения координации
- нарушения зрения
- сухость в носу
- стеснение в груди и затрудненное дыхание из-за уменьшения и утолщения бронхиального секрета
- потеря аппетита (анорексия)
- Его рвало
- диарея или запор
- затрудненное мочеиспускание и задержка мочи
Нежелательные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
- отек (отек из-за скопления жидкости)
- сыпь на коже
- мышечные спазмы
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после истечения срока годности. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Фенистил 1 мг таблетки, покрытые оболочкой
Хранить в оригинальной упаковке.
Фенистил капли пероральные 1 мг / мл, раствор
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Храните флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Срок годности после первого вскрытия бутылки - 2 года.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Что содержит Фенистил
Фенистил 1 мг таблетки, покрытые оболочкой
- Активный ингредиент - диметиндена малеат. Каждая таблетка содержит 1 мг диметиндена малеата (эквивалент 0,72 мг диметиндена).
- Другие ингредиенты: лактоза, пшеничный крахмал, стеарат магния, тальк, сахароза, карбонат кальция, аравийская камедь, диоксид титана, макрогол.
Фенистил капли пероральные 1 мг / мл, раствор
- Активный ингредиент - диметиндена малеат. 1 мл раствора содержит 1 мг диметиндена малеата.
- Другие ингредиенты: додекагидрат динатрийфосфата, пропиленгликоль, бензойная кислота, динатрий эдетат, моногидрат лимонной кислоты, сахарин натрия, очищенная вода.
Как выглядит Фенистил и что содержится в упаковке
Фенистил 1 мг таблетки, покрытые оболочкой
Каждая упаковка таблеток, покрытых оболочкой 1 мг, содержит 30 таблеток, покрытых оболочкой, упакованных в блистеры.
Фенистил капли пероральные 1 мг / мл, раствор
Каждая упаковка пероральных капель Фенистила 1 мг / мл, раствор содержит флакон с 20 мл раствора, снабженный капельницей.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ФЕНИСТИЛ 1 мг / мл пероральные капли, раствор
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Фенистил капли для приема внутрь, раствор
1 мл раствора содержит: действующее вещество диметиндена малеат 1 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
Таблетки фенистил, покрытые оболочкой
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активный ингредиент диметиндена малеат 1 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, пшеничный крахмал.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Капли для приема внутрь, раствор
Таблетки, покрытые оболочкой
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
- Симптоматическое лечение зуда различного происхождения
- Симптоматическое лечение медицинской и пищевой аллергии
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые и дети старше 12 лет:
Обычная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена малеата в день, разделенных на три приема.
Это соответствует администрированию:
- капли 1 мг / мл: 20-40 капель 3 раза в сутки.
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг: по 1-2 таблетки, покрытые оболочкой 3 раза в день.
Пациентам со склонностью к сонливости назначают 2 таблетки, покрытые оболочкой (или 40 капель), вечером, перед сном и 1 таблетку, покрытую оболочкой (или 20 капель), во время завтрака.
В тяжелых случаях дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день.
Дети
Детям младше 12 лет применять лекарство только по рецепту врача.
Суточная доза составляет примерно 0,1 мг / кг массы тела. Поэтому обычная доза для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет следующая, разделенная на 3 приема в день:
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Капли Фенистил нельзя подвергать воздействию высоких температур: добавляйте капли в бутылку в последний момент, когда содержимое теплое. Если ребенок умеет есть ложкой, давайте капли, неразбавленные в кофейной ложке. Вкус приятный .
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ (см. Раздел 6.1) или другим близким веществам с химической точки зрения. Глаукома, гипертрофия предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, пилорического, двенадцатиперстного и других трактов желудочно-кишечного и урогенитального трактов. Астма и хроническая обструктивная болезнь легких. Сердечно-сосудистые заболевания и гипертония. Гипертиреоз. Эпилепсия. Сопутствующее лечение моноаминоксидазой. в возрасте до 1 мес. Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают только по рецепту врача.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
С осторожностью применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.
Антигистаминные препараты могут вызывать фотосенсибилизацию: после приема лекарства избегать воздействия солнечных лучей.
Педиатрическая популяция
Особое внимание следует уделить определению дозы у детей и пожилых людей. Детям младше 12 лет применять лекарство только по рецепту врача. С осторожностью рекомендуется назначать детям до 1 года любые антигистаминные препараты: седативный эффект может быть связан с эпизодами апноэ во сне.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Информация о вспомогательных веществах:
Таблетки Фенистил содержат
- лактоза: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.
- сахароза: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Таблетки Фенистил содержат пшеничный крахмал (который может содержать глютен, но только в следовых количествах): это лекарство можно давать людям с глютеновой болезнью. Людям с аллергией на пшеницу (кроме глютеновой болезни) не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Эффект ЦНС депрессантов ЦНС (таких как транквилизаторы, опиоидные анальгетики, противосудорожные, антигистаминные, противорвотные, нейролептические, анксиолитики, снотворные и алкоголь) может быть усилен диметинденом малеатом. Жизнь в опасности.
Трициклические антидепрессанты и холинолитики могут оказывать дополнительный антимускариновый эффект по сравнению с антигистаминными препаратами, увеличивая риск обострения глаукомы или задержки мочи.
Чтобы свести к минимуму угнетение ЦНС и возможное потенцирование, одновременный прием прокарбазина и антигистаминных препаратов следует применять с осторожностью.
Использование антигистаминных препаратов может маскировать ранние признаки ототоксичности некоторых антибиотиков и может сократить продолжительность действия пероральных антикоагулянтов.
04.6 Беременность и кормление грудью
Безопасность использования во время беременности на людях не оценивалась. Фенистил противопоказан при беременности и в период лактации.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
При обычных терапевтических дозах наиболее частым нежелательным эффектом является седативный эффект, который может вызвать сонливость, о чем следует предупреждать тех, кто водит транспорт или принимает участие в операциях, требующих строгой бдительности.
04.8 Побочные эффекты
К нежелательным эффектам можно отнести сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.
Побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с классами системных органов и частотой. Частоты определяются как: очень распространенные (≥1 / 10); общие (≥1 / 100,
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Единичные случаи отеков, кожной сыпи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.:
Мышечные спазмы.
Нарушения иммунной системы
Очень редко: сыпь, фотосенсибилизация, анафилактоидные реакции (включая отек лица, отек глотки и одышку).
Психиатрические расстройства
Редко: возбуждение.
Очень редко: признаки возбуждения (например, эйфория, тремор, бессонница, судороги).
Расстройства нервной системы
Очень часто: утомляемость.
Часто: сонливость, нервозность.
Редко: головная боль, головокружение.
Очень редко: седативный эффект, астения, нарушение координации, нарушение зрения.
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства.
Очень редко: сухость в носу, уменьшение и сгущение бронхиального секрета, сопровождающееся чувством стеснения в груди и затрудненным дыханием.
Желудочно-кишечные расстройства
Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.
Очень редко: анорексия, рвота, диарея или запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: затруднение мочеиспускания и задержка мочи.
04.9 Передозировка
В случае передозировки, как и в случае с другими антигистаминными препаратами H1, могут возникнуть следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы с сонливостью (особенно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антихолинергические эффекты (особенно у детей) при возбуждении, атаксия, галлюцинации, тонико-клонические спазмы, мидриаз, сухость во рту, гиперемия лица, задержка мочи и лихорадка. Также может появиться гипотония. В терминальной фазе может наблюдаться обострение комы с кардиореспираторным коллапсом и смертью.
О летальных исходах при передозировке Фенистилом не сообщалось.
Специфического антидота на случай передозировки антигистаминными препаратами нет; Следует принять обычные меры экстренной помощи: вызвать рвоту, промывание желудка, если не удалось вызвать рвоту, введение активированного угля, солевых слабительных и обычные меры кардиореспираторной поддержки. Не давайте стимуляторы; вазопрессоры могут использоваться для лечения гипотонии.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антигистаминные препараты для системного применения.
Код УВД: R06AB03.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Диметиндена малеат, производное фениндена, является антагонистом гистамина на уровне рецептора H1 и имеет высокое сродство к связыванию с этими рецепторами.
Исследования in vitro показали благоприятное соотношение между концентрациями диметиндена, которые определяют, с одной стороны, ингибирование, а с другой стороны, индукцию высвобождения гистамина тучными клетками брюшины крысы.
Кроме того, было показано, что диметинден малеат проявляет определенную антихининовую активность и умеренную антихолинергическую активность.
Он значительно снижает непроницаемость капилляров, которая сопровождает реакции гиперчувствительности немедленного типа.
В сочетании с антигистамином H2-типа он подавляет практически все эффекты гистамина на уровне кровообращения.
В исследованиях волдырей и гистаминовой эритемы средняя продолжительность эффекта однократной дозы 4 мг диметиндена в форме капель составляла приблизительно 24 часа; максимальное подавление волдырей и эритемы каплями и таблетками длительного действия было сопоставимым.
05.2 Фармакокинетические свойства
Системная биодоступность капель диметиндена составляет около 70%; После введения однократной дозы диметиндена 4 мг в виде капель максимальная концентрация в сыворотке составляла примерно 14 мг / мл, а площадь под кривой концентрации в плазме (AUC) составляла примерно 101 ч. Нг / мл.
T-max достигается в течение 2 часов после приема перорального раствора или таблеток, покрытых оболочкой. Кажущийся период полувыведения диметиндена составлял приблизительно 6 часов.
При концентрациях от 0,2 до 5 мкМ примерно 90% диметиндена связывается с белками плазмы.
Метаболические процессы включают гидроксилирование и метоксилирование соединения. Диметинден и его метаболиты выводятся как с желчью, так и с мочой.
5-10% введенной дозы диметиндена выводится в неизмененном виде с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсикология диметиндена малеата была точно определена как у грызунов, так и у негрызунов с использованием различных путей введения. Было обнаружено, что LD50 составляет соответственно: 800 и 630 мг / кг для крыс и мышей перорально, 110 и 137 мг / кг для крыс и мышей при внутрибрюшинном введении и 20 и 40 мг / кг для крыс и собак при введении внутривенно.
Во время испытаний на хроническую токсичность, проведенных на крысах (12 месяцев перорально) и собаке (6 месяцев перорально), не было выявлено никаких особых токсических эффектов.
Все исследования показали, что диметинден малеат не обладает мутагенным потенциалом.
Исследования, проведенные на животных с целью оценки безопасности препарата, не выявили потенциального тератогенного действия или других нежелательных эффектов, влияющих на эмбрион и / или плод.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Фенистил капли для приема внутрь
Додекагидрат динатрия фосфата; пропиленгликоль; бензойная кислота; эдетат динатрий; моногидрат лимонной кислоты; сахарин натрия; дистиллированная вода.
Таблетки фенистил, покрытые оболочкой
Лактоза, пшеничный крахмал, стеарат магния, тальк, сахароза, карбонат кальция, гуммиарабик, диоксид титана, макрогол.
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
Капли для приема внутрь, раствор:
- в неповрежденной упаковке: 3 года
- после первого открытия: 2 года
Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Таблетки, покрытые оболочкой Фенистил: хранить в оригинальной упаковке.
Фенистил капли для приема внутрь: хранить при температуре ниже 25 ° C. Хранить флакон в картонной упаковке для защиты от света.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Капли для приема внутрь, раствор
Флакон-капельница 20 мл из темного стекла с защитным колпачком.
Таблетки, покрытые оболочкой
Картонная упаковка 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 1 мг в непрозрачных блистерах из ПВХ.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованный продукт и отходы, полученные от этого лекарства, должны быть утилизированы в соответствующих сборщиках лекарств в аптеке.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Novartis Consumer Health S.p.A., Ориджио (Вирджиния)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
20 мл пероральных капель, раствор A.I.C. п. 020124020
30 таблеток, покрытых оболочкой A.I.C. п. 020124018
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Продление: 01.06.2019 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от 29.01.2011.
