Активные ингредиенты: лидокаин (лидокаина гидрохлорид).
ЛУАН 2,5% гель
Вкладыши в пакеты Luan доступны для размеров упаковки:- ЛУАН 2,5% гель
- ЛУАН 1% гель
Показания Почему используется Луан? Для чего это?
Луан содержит активное вещество лидокаина гидрохлорид, которое относится к группе лекарств, называемых местными анестетиками, которые блокируют ощущение боли в области их применения.
Луан показан для облегчения эндоуретральных маневров, таких как: введение катетеров в уретру; дилатации и исследования мочевого пузыря (цистоскопия) в исследовательских и лечебных целях.
Противопоказания Когда нельзя применять Луан
Не используйте Луан, если:
- у вас аллергия на лидокаина гидрохлорид, на аналогичные вещества (местные анестетики амидного типа) или на какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Луана
Перед использованием Луана проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарство следует использовать в минимальном количестве, необходимом для достижения желаемого эффекта, и следует избегать применения в течение длительного времени, поскольку могут возникнуть аллергические реакции (явления сенсибилизации). В этом случае рекомендуется прекратить лечение и сообщить врачу, который назначит подходящую терапию.
Это лекарство следует использовать с осторожностью, если в области применения:
- сильно повреждены или воспалены слизистые оболочки;
- у вас тяжелая инфекция (сепсис) слизистых оболочек.
Фактически в этих случаях чрезмерное количество лидокаина может попасть в кровь и вызвать серьезные нарушения нервной системы (ЦНС), сердца и кровообращения (сердечно-сосудистой системы), особенно у детей, пожилых людей и ослабленных людей (см. «Возможные побочные эффекты»).
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Луана
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
С осторожностью используйте Luan, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку они могут усилить действие лидокаина:
- пропранолол, используемый для лечения высокого кровяного давления;
- циметидин, используемый для лечения расстройства желудка.
Предупреждения Важно знать, что:
Дети
Это лекарство следует использовать с осторожностью у детей, особенно если в месте нанесения есть повреждение, воспаление или тяжелая инфекция слизистой оболочки.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Луан содержит пара-гидроксибензоаты и бензоат натрия.
Этот лекарственный препарат содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные). Луан содержит бензоат натрия, который вызывает легкое раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.
Доза, способ и время приема Как использовать Луан: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Луан будет вводиться непосредственно в уретру, сжимая трубку и прикладывая уретральные щипцы в течение 10 минут, после чего можно будет выполнять желаемые эндоуретральные маневры.Содержимого содержимого трубки достаточно для полного заполнения уретры.
Чтобы облегчить введение лекарства и избежать боли, вызванной прямым контактом с металлическими частями тюбика, в момент использования возможно, что пластиковый аппликатор, находящийся в упаковке, навинчивается на тюбик.
Это лекарство следует использовать с осторожностью при повреждении слизистых оболочек или тяжелой инфекции (сепсис) (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много луана
Если вам дадут слишком много этого лекарства, у вас могут возникнуть следующие симптомы:
- тремор и судороги, за которыми следует депрессия (нейровозбудительные проявления), серьезные проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность) и глубокое бессознательное состояние (кома);
- проблемы с сердцем и кровообращением (сердечно-сосудистые изменения) с низким артериальным давлением (гипотензия) и замедленным сердцебиением (брадикардия).
Ваш врач решит, какая терапия лучше всего подходит для вас, в зависимости от тяжести ваших симптомов. Если вы обеспокоены тем, что было использовано слишком много лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Луана
Как и все лекарства, Луан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже:
- аллергические (гиперчувствительные) реакции в месте нанесения, характеризующиеся болью, жжением и зудом;
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок).
Когда лекарство наносится на раздраженную или поврежденную кожу, на большие участки тела, в высоких дозах или при наличии лихорадки, увеличивается риск побочных эффектов и токсических эффектов, влияющих на все тело (системных). (См. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Other_information "> Другая информация
Что содержит Луан
- Действующее вещество - лидокаина гидрохлорид. В 100 г геля содержится 2,5 г гидрохлорида лидокаина.
- Другие ингредиенты: кармеллоза натрия, глицерин, метил-пара-гидроксибензоат, этил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, бензоат натрия, очищенная вода.
Описание того, как выглядит Луан, и что содержится в упаковке
В упаковке одна алюминиевая туба с завинчивающейся крышкой, 15 г геля с пластиковым аппликатором.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
ЛУАНСКИЙ ГЕЛЬ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
ЛУАН 2,5% гель
В 100 г содержится:
Лидокаина гидрохлорид г 2,5
Вспомогательные вещества: метил-пара-гидроксибензоат, этил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, бензоат натрия.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
ЛУАН 1% гель
В 100 г содержится:
Лидокаина гидрохлорид г 1
Вспомогательные вещества: метил-пара-гидроксибензоат, этил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, бензоат натрия.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Гель
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
• ЛУАН 2,5% гель:
Он облегчает эндоуретральные маневры (введение катетеров, дилатацию, цистоскопию и т. Д.), Сочетая смазывающее действие с анестезирующим действием.
• Гель LUAN 1%:
Эзофагоскопическая интубация и курарическая анестезия, фарингоскопия, трахеобронхоскопия, гастроскопия и ректоскопия, а также при всех эндоскопических показаниях исследовательского и лечебного характера.
Связывая смазывающее действие с анестезирующим действием, продукт предотвращает спастические реакции и рефлексы, исходящие от слизистых оболочек, с которыми инструменты контактируют во время эндоскопических манипуляций.
04.2 Дозировка и способ применения -
ЛУАН 2,5% гель
Введите мазь непосредственно в уретру, сжимая трубку и одновременно массируя заднюю уретру, прикладывая уретральные щипцы в течение 10 минут, после чего можно выполнять желаемые эндоуретральные маневры. Содержимого трубки достаточно, чтобы полностью заполнить уретру.
Чтобы облегчить введение лекарственного средства и устранить боль, которая может быть вызвана контактом металлического наконечника тюбика с особенно болезненными частями, упаковка снабжена пластиковым удлинителем, который прикручивается к самой трубке на месте. момент использования.
ЛУАН 1% гель
Перед нанесением осторожно нанесите слой продукта на инструмент.
Нейтральность носителя обоих составов продукта, его полная растворимость в воде и отсутствие жирных веществ означают, что даже при продолжительном использовании LUAN линзы инструментов, используемых для различных типов интубации, не затуманивают их. резиновые детали не портятся.
LUAN следует использовать с осторожностью у пациентов с сильно поврежденными слизистыми оболочками и сепсисом в той области, на которую он будет наноситься.
Осторожно для детей, пожилых и тяжелобольных (см. Также раздел 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или к любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Эффективность и безопасность лидокаина зависят от правильной дозировки и техники применения.Поэтому следует использовать минимальное количество препарата, достаточное для получения желаемого эффекта и избегать применения в течение очень продолжительных периодов. Следует использовать LUAN. С осторожностью у пациентов с тяжелой формой повреждены слизистые оболочки или место воспалительного процесса или сепсиса в области, где будет проводиться аппликация, поскольку может произойти чрезмерное всасывание активного ингредиента. Высокая абсорбция лидокаина может вызвать серьезные реакции на S.N.C. и сердечно-сосудистой системы, особенно у детей, пожилых людей и ослабленных субъектов (см. раздел 4.2).
Продукты для местного применения, особенно при длительном или многократном использовании, могут вызвать явления сенсибилизации. В этом случае лечение необходимо прервать и назначить соответствующую терапию.
Информация о некоторых ингредиентах LUAN
Лекарство содержит бензоат натрия: он может вызывать легкое раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.
Лекарство содержит парагидроксибензоаты: может вызывать аллергические реакции, даже замедленные.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Пропранолол продлевает период полувыведения лидокаина из плазмы.
Циметидин может повышать уровень лидокаина в плазме.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Исследования на крысах и кроликах не выявили риска для плода. Однако его безопасность для мужчин не установлена. Об этом следует помнить перед назначением беременным женщинам, особенно на ранних стадиях.
Поскольку лидокаин распространяется с грудным молоком, применение препаратов для местного применения, особенно при нанесении на слизистую оболочку трахеобронхов, следует с осторожностью применять у кормящих женщин.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
LUAN не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты -
Местно могут возникать реакции гиперчувствительности, характеризующиеся болью, жжением, зудом. Системные реакции обычно возникают редко. Однако могут возникать реакции гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока.
При наличии раздраженной или поврежденной кожи увеличивается риск системной абсорбции и токсичности.
Обработка больших площадей и / или использование высоких доз или повышение температуры тела могут увеличить риск системной абсорбции и потенциального увеличения токсичности.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка -
Симптомы передозировки (абсолютные или относительные) характеризуются нейровозбуждающими проявлениями (тремор, судороги с последующей депрессией, дыхательной недостаточностью и комой) и сердечно-сосудистыми изменениями с гипотензией и брадикардией.
Лечение симптоматическое. Судороги можно контролировать, назначая барбитураты короткого действия или бензодиазепины.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Лидокаин - это поверхностный местный анестетик, который блокирует чувствительные нервные окончания кожи и слизистых оболочек.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
G04BX - Другие урологические препараты (гель Луан 2,5%)
N01BB02 - Местные анестетики, крахмалы, лидокаин (Luan 1% гель)
Лидокаин может всасываться через слизистые оболочки. Для уретральной анестезии можно использовать 50 мл 2% геля лидокаина, хотя другие авторы рекомендуют не использовать более 15 мл.
Лидокаин метаболизируется в печени с образованием различных метаболитов, включая моноэтилглицинксилидид и глицинксилидид, выводимый почками. Кажущийся объем распределения составляет примерно 1,3 л / кг, связывание с белками плазмы составляет 40-80%, период полувыведения из плазмы составляет примерно 100 минут.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Острая токсичность:
LD50 у мышей: 278 мг / кг подкожно; 27 мг / кг в / в.
LD50 у крыс: 469 мг / кг подкожно; 167 мг / кг внутрибрюшинно.
Субхроническая токсичность:
Обработка эпикожной кожи 10% мазью Луана в течение 6 дней в неделю в течение 4 недель не вызвала системного токсического действия или гистологических изменений кожи.
Продолжительное использование может вызвать сенсибилизацию.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
ЛУАН 2,5% гель
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, глицерин, метил-пара-гидроксибензоат, этил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, бензоат натрия, вода очищенная.
ЛУАН 1% гель
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, глицерин, метил-пара-гидроксибензоат, этил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, бензоат натрия, вода очищенная.
06.2 Несовместимость »-
Гидрохлорид лидокаина вызывает осаждение амфотерицина. В растворе гидрохлорид лидокаина (2 г / л) образует осадок при смешивании с метогекситоном натрия (2 г / л) и кристаллический осадок с сульфадиазином натрия (4 г / л).
06.3 Срок действия »-
5 лет
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
ЛУАН 2,5% гель
Алюминиевая трубка с закрытым наконечником и навинчивающейся крышкой, покрытая изнутри пластиковой пленкой, в картонной коробке. В комплекте пластиковый аппликатор.
ЛУАН 1% гель
Окрашенная алюминиевая туба, покрытая изнутри пластиковой пленкой, с закрытым наконечником и завинчивающейся крышкой, в картонной коробке.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Company of Exercise S.p.A., Strada Statale 67, местность Granatieri, 50018 Scandicci (Флоренция)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
005638010 2,5% гель, тюбик 15 г + аппликатор
005638022 1% гель, туба 100 г
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
1951 / Февраль 2012
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Декабрь 2015 г.
