Активные ингредиенты: топирамат.
Топамакс 25, 50, 100, 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Вкладыши Topamax доступны для размеров упаковки:- Топамакс 25, 50, 100, 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Топамакс 15, твердые капсулы 25 мг
Показания Почему используется Топамакс? Для чего это?
Топамакс относится к группе лекарств, называемых «противоэпилептическими средствами». Применяется:
- самостоятельно для лечения судорог у взрослых и детей старше 6 лет
- с другими лекарствами для лечения судорог у взрослых и детей от 2 лет
- для предотвращения мигрени у взрослых
Противопоказания Когда не следует применять Топамакс
Не принимайте Топамакс
- если у вас аллергия на топирамат или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
- для профилактики мигрени, если вы беременны или находитесь в детородном возрасте, но не используете адекватные средства контрацепции (дополнительную информацию см. в разделе «Беременность и кормление грудью»).
Если вы не уверены, применимо ли к вам какое-либо из вышеперечисленных условий, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Topamax.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Топамакса
Перед приемом Топамакса проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
- есть проблемы с почками, особенно камни в почках, или вы находитесь на диализе почек
- имеют в анамнезе аномалии крови и жидкости (метаболический ацидоз)
- есть проблемы с печенью
- есть проблемы с глазами, особенно глаукома
- имеет проблемы с ростом
- ваша диета с высоким содержанием жиров (кетогенная диета)
- вы беременны или можете забеременеть (дополнительную информацию см. в разделе «Беременность и кормление грудью»).
Если вы не уверены, применимо ли к вам какое-либо из вышеперечисленных условий, поговорите со своим врачом или фармацевтом перед лечением Топамаксом.
Важно не прекращать прием этого лекарства без предварительной консультации с врачом.
Вам также следует поговорить со своим врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства топирамата, которые вам дают в качестве альтернативы топамаксу.
Вы можете похудеть с помощью Топамакса, поэтому при приеме этого лекарства следует регулярно проверять свой вес.Если вы слишком сильно похудеете или если ребенок, принимающий лекарство, не набирает достаточно веса, проконсультируйтесь с врачом.
У небольшого числа людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как Топамакс, возникали мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя. Если у вас когда-либо возникнут подобные мысли, немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Топамакса
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. Топамакс и некоторые другие лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Иногда необходимо будет скорректировать дозу некоторых лекарств, которые вы принимаете или Топамакс.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
- другие лекарства, которые ухудшают или снижают мышечное мышление, концентрацию или координацию (например, лекарства, подавляющие центральную нервную систему, такие как миорелаксанты и седативные средства)
- противозачаточная таблетка. Топамакс может снизить эффективность противозачаточных таблеток.
Сообщите своему врачу, если вы заметили изменение менструального кровотечения при приеме противозачаточных таблеток и Топамакса.
Составьте список всех принимаемых вами лекарств. Покажите этот список своему врачу или фармацевту, прежде чем начать принимать новое лекарство.
Другие лекарства, которые следует обсудить с вашим врачом или фармацевтом, включают другие противоэпилептические препараты, рисперидон, литий, гидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибурид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин. Зверобой (Hypericum perforatum) (растительный препарат, применяемый для лечения депрессии).
Если вы не уверены, применимо ли к вам какое-либо из вышеперечисленных условий, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Topamax.
Топамакс с едой и напитками
Вы можете принимать Топамакс во время еды или между приемами пищи. Во время приема Топамакса пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках. Вам следует избегать употребления алкоголя во время лечения Топамаксом.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Топамакс. Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, существует риск причинения вреда плоду, если Топамакс применяется во время беременности. Убедитесь, что вы знаете о рисках и преимуществах использования Топамакса при эпилепсии во время беременности.
Вы не должны принимать Топамакс для профилактики мигрени, если вы беременны или находитесь в детородном возрасте и не используете эффективные средства контрацепции.
Матери, кормящие грудью и принимающие Топамакс, должны как можно скорее сообщить своему врачу, если их ребенок испытывает что-то необычное.
Вождение и использование машин
Во время лечения Топамаксом могут возникнуть головокружение, усталость и проблемы со зрением. Не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или машины, не посоветовавшись предварительно с врачом.
Важная информация о некоторых ингредиентах Топамакса
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Топамакс: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Ваш врач обычно назначает вам небольшую дозу Топамакса, а затем постепенно увеличивает ее, пока вы не найдете лучшую дозу для вас.
- Таблетки Топамакс следует глотать целиком. Избегайте жевания таблеток, так как они могут оставить горький привкус.
- Топамакс можно принимать до, во время или после еды. Пейте много воды в течение дня, чтобы избежать образования камней в почках при приеме Топамакса.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Топамакса
Если вы приняли больше Топамакса, чем предусмотрено
- Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку с лекарством.
- Он может чувствовать сонливость, усталость или быть менее внимательным; теряют координацию; трудности с речью или концентрацией; двоение в глазах или помутнение зрения; получить головокружение из-за пониженного давления; чувство подавленности или возбуждения; или есть боли в животе, или судороги.
Если вы принимаете вместе с Топамаксом другие лекарства, может возникнуть передозировка.
Если вы забыли принять Топамакс
- Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно. Если вы пропустите две или более доз, обратитесь к врачу.
- Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Топамакс
Не прекращайте принимать это лекарство, если ваш врач не скажет вам об этом. Ваши симптомы могут повториться. Если ваш врач решит отменить это лекарство, ваша доза может быть постепенно снижена в течение нескольких дней.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Топамакса
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщите своему врачу или немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)
- Депрессия (новая или усугубляющаяся)
Часто (может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов)
- Эпилептический кризис
- Беспокойство, раздражительность, перепады настроения, спутанность сознания, дезориентация
- Проблемы с концентрацией внимания, медленное мышление, потеря памяти, проблемы с памятью (новое начало, внезапное изменение или увеличение степени тяжести)
- Камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание
Нечасто (может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов)
- Повышенный уровень кислоты в крови (может вызвать нарушения дыхания, включая одышку, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и быстрое или нерегулярное сердцебиение)
- Снижение или потеря потоотделения
- Мысли о серьезном самоповреждении, попытка серьезного самоповреждения
- Потеря части поля зрения
Редко (может наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов)
- Глаукома, которая представляет собой задержку жидкости в глазу, приводящую к повышению давления в глазу, боли или ухудшению зрения.
К другим побочным эффектам относятся следующие, если они усугубляются, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)
- Заполнение, насморк или боль в горле
- Покалывание, боль и / или онемение различных частей тела
- Сонливость, усталость
- Головокружение
- Тошнота, диарея
- Потеря веса
Часто (может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов)
- Анемия (низкое количество эритроцитов)
- Аллергическая реакция (например, сыпь, покраснение, зуд, отек лица, крапивница)
- Потеря аппетита, снижение аппетита
- Агрессия, волнение, гнев
- Проблемы с засыпанием или сном
- Проблемы или расстройства речи, затрудненная речь
- Неуклюжесть или потеря координации, чувство шаткости при ходьбе
- Снижение способности выполнять рутинные действия
- Снижение, потеря вкуса или отсутствие чувства вкуса
- Непроизвольный тремор или тряска: быстрые неконтролируемые движения глаз
- Нарушения зрения, такие как двоение в глазах, нечеткость зрения, ухудшение зрения, трудности с фокусировкой.
- Ощущение кружения (головокружение), звон в ушах, боль в ухе
- Сбивчивое дыхание
- Кашель
- Носовые кровотечения
- Лихорадка, плохое самочувствие, слабость
- Рвота, запор, боль или дискомфорт в животе, расстройство желудка, желудочная или кишечная инфекция
- Сухость во рту
- Выпадение волос
- Зуд
- Боль или отек в суставах, мышечные спазмы или подергивания, мышечные боли или слабость, боль в груди
- Увеличение веса
Нечасто (может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов)
- Снижение тромбоцитов (клеток крови, которые помогают остановить кровотечение), уменьшение лейкоцитов, которые помогают защитить от инфекций, снижение уровня калия в крови
- Повышение уровня ферментов печени, увеличение эозинофилов (типа лейкоцитов) в крови
- Отек желез шеи, подмышек или паха
- Повышенный аппетит
- Улучшение настроения
- Слышать, видеть или слышать то, чего нет, тяжелые психические расстройства (психоз)
- Не проявлять и / или не испытывать эмоций, необычную мнительность, паническую атаку
- Проблемы с чтением, нарушения речи, проблемы с письмом
- Беспокойство, гиперактивность
- Замедленное мышление, снижение бодрствования или внимания
- Замедленные или уменьшенные движения тела, аномальные или повторяющиеся непроизвольные движения мышц
- Обморок
- Ненормальное или нарушенное осязание
- Нарушение, искажение или отсутствие обоняния
- Необычное ощущение или ощущение, которое может предшествовать мигрени или определенному типу припадка.
- Сухие глаза, чувствительность глаз к свету, подергивание век и слезотечение
- Снижение или потеря слуха, потеря слуха на одно ухо
- Медленное или нерегулярное сердцебиение, почувствуйте собственное биение в груди
- Низкое артериальное давление, снижение артериального давления при вставании (в результате некоторые люди, принимающие Топамакс, могут чувствовать себя слабыми, у них кружится голова или они могут терять сознание при вставании или внезапном сидении)
- Приливы, жарко
- Панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
- Чрезмерное выделение газов или воздуха, изжога, чувство распирания или вздутие живота
- Кровоточивость десен, повышенное слюноотделение, потеря слюны, неприятный запах изо рта
- Чрезмерное потребление жидкости, жажда
- Изменение цвета кожи
- Жесткость мышц, боль в боку
- Кровь в моче, недержание мочи (потеря контроля), срочное мочеиспускание, боль в боку или почках
- Проблемы с достижением или поддержанием эрекции, сексуальная дисфункция
- Гриппоподобные симптомы
- Холодные пальцы и ступни
- Чувство опьянения
- Нарушения обучаемости
Редко (может наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов)
- ненормально приподнятое настроение
- Потеря сознания
- Слепота на один глаз, временная слепота, куриная слепота
- Ленивый глаз
- Отек вокруг глаз
- Онемение, покалывание и изменение цвета (белый, синий, а затем красный) пальцев рук и ног при воздействии холода.
- Воспаление печени, печеночная недостаточность
- Синдром Стивенса-Джонсона, опасное для жизни состояние, которое может проявляться язвами на нескольких слизистых (например, во рту, носу и глазах), сыпью и волдырями.
- Аномальный запах кожи
- Дискомфорт в руках или ногах
- Заболевание почек
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- Макулопатия, заболевание макулы, небольшой части сетчатки, где зрение наиболее остро. Если вы заметили изменение или ухудшение зрения, обратитесь к врачу.
- Токсический эпидермальный некролиз, опасное для жизни состояние, связанное, хотя и более серьезное, с синдромом Стивена-Джонсона, характеризующимся широко распространенным образованием пузырей и шелушением внешних слоев кожи (см. Редкие побочные эффекты)
Дети и подростки
Побочные эффекты у детей в целом аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых. Однако некоторые побочные эффекты чаще возникают у детей и / или могут быть более серьезными у детей, чем у взрослых. Побочные эффекты, которые могут быть более серьезными, включают снижение или потерю потоотделения и повышение уровня кислоты в крови. Побочные эффекты, которые могут возникать чаще у детей, включают заболевания верхних дыхательных путей.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке / флаконе. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Таблетки хранить в оригинальной упаковке (блистер или флакон) для защиты от влаги, флакон держать плотно закрытым для защиты таблеток от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Топамакс
Действующее вещество - топирамат.
- Каждая таблетка Топамакса содержит 25, 50, 100, 200 мг топирамата.
Другие ингредиенты Topamax перечислены ниже.
Ядро:
моногидрат лактозы
прежелатинизированный кукурузный крахмал
микрокристаллическая целлюлоза
натрийгликолят крахмала (тип А)
стеарат магния
Покрытие:
OPADRY® белый, желтый, розовый1, карнаубский воск
1OPADRY® содержит:
гипромеллоза
макрогол
полисорбат 80
а в качестве красителей - диоксид титана E171 (все концентрации), желтый оксид железа E172 (50 и 100 мг) и красный оксид железа E172 (200 мг).
Как выглядит Топамакс и что содержится в упаковке
- Таблетка 25 мг: белая, круглая, диаметром 6 мм, с гравировкой «TOP» с одной стороны и «25» с другой.
- Таблетка 50 мг: светло-желтая, круглая, диаметром 7 мм, с гравировкой «TOP» с одной стороны и «50» с другой.
- Таблетка 100 мг: желтая, круглая, диаметром 9 мм, с гравировкой «TOP» с одной стороны и «100» с другой.
- Таблетка 200 мг: розовая семга, круглая, диаметром 10 мм, с гравировкой «TOP» с одной стороны и «200» с другой.
Непрозрачный пластиковый флакон с крышкой для контроля вскрытия, содержащий 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 или 200 (2x100) таблеток. ; В каждой бутылке есть контейнер с осушителем, который нельзя проглатывать.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
